我国生物制药产业的现状及发展论文

时间：2021-01-27 16:53:38 生物制药毕业论文我要投稿

我国生物制药产业的现状及发展论文

　　我国生物制药产业的现状及发展论文【1】

我国生物制药产业的现状及发展论文

　　摘要：随着经济社会的不断发展，人们越来越重视健康生活。

　　在科学技术不断进步的前提下，我国的生物制药产业开始逐渐兴起。

　　目前来讲，无论是提高人们的健康生活水平，还是制药企业为了拓展自身的发展空间，生物制药产业都将在我国的国民经济发展中发挥越来越重要的现实作用。

　　生物制药拥有靶向性强、毒副作用小以及生物药物的药理活性高等诸多优点，因此在环保业、畜牧业、农业、食品加工行业以及医疗卫生事业等领域逐渐得到了推广及应用。

　　关键词：生物制药;现状;发展建议

　　1 我国生物制药产业的现状

　　1.1 缺乏一定的创新能力

　　目前来看，发达国家制药业的主要收入来源便是“重磅炸弹”药物。

　　但是，当前我国国内的生物制药企业中，只有天津的天力士集团生产的“复方丹参滴丸”达到了这样的目标要求。

　　所以，这便反映出了我国生物制药产业缺乏一定的创新能力，在国内生物制药企业之中，缺少一些国际知名产品。

　　创新能力不足的话，就会导致我国生物制药产业的发展水平受到影响。

　　我国生物制药产业跟国外相比较，最大的差异便是在对原创性药物的研究上面。

　　目前我国有将近百分之九十的药品都是属于仿制药，没有掌握独立自主的制药技术。

　　导致出现这种情况的原因不仅仅是研发水平的限制，还因为仿生药物能够花费较少的投入来获取更大的收益。

　　例如，PCR诊断试剂可以获取超出成本大约十倍的利润。

　　所以，许多生物制药企业便开始进行仿制，这就出现了同种产品被多家制药公司重复仿制生产的现象。

　　这种情况的发生在一定程度上影响了产品的销售数量，而且还不利于提高生物制药企业的市场核心竞争力。

　　1.2 存在较小的投资比例

　　生物新药的研发通常需要大量的时间以及资金的投入，在发达国家，一种新药的研发通常需要十到十五年的时间，而且成功率只有万分之一，但发达国家还是一如既往重视对新药的研发。

　　因此，为了逐步提高我国国内的生物制药研发水平，需要国家加大对生物新药的研发投入。

　　根据相关调查统计显示，发达国家在生物制药的研发投入上面通常都会占总产值的百分之十以上，但我国在生物制药的研发投入上面，却只有发达国家的十分之一。

　　这种在生物制药研发投入上较小的情况，无疑影响了我国国内生物制药产业的发展水平，进而在跟发达国家竞争时，往往容易失去先机。

　　所以，我国需要逐渐加大对生物制药产业的研发投入。

　　1.3 生产技术产研脱节

　　生物制药在具体研发上面，通常需要上游跟下游技术的有效配合。

　　就像是基因工程药物一样，上游技术一般是构建基因工程菌，会涉及目的基因的合成、纯化以及测序等环节。

　　与此同时，还需要进行基因的'克隆、导入、培养与筛选工程菌。

　　下游技术通常会涉及纯化目标蛋白以及工艺放大，需要有效保障产品质量。

　　我国在生物制药产业的一些研发领域之中，虽然上游技术与发达国家相比较，只落后了几年，但在下游技术上面，却跟发达国家之间拥有超过十年的差距。

　　所以，因为下游技术的落后，便无法达到生物制药产品研发生产的目标要求，从而影响了我国生物制药产业的进一步发展。

　　2 我国生物制药产业的发展建议

　　2.1 优化生产方式

　　我国地域辽阔，拥有非常丰富的药材资源，而且在质量跟种类上面，一直排名在国际前列。

　　针对目前国际生物制药产业不断发展的现实情况，我国生物产业需要逐渐发挥出自身优势，能够通过优化生产方式来逐步提高生物制药企业的生产经营效益。

　　例如，在天然植物药资源上，我国需要重视对中草药有效生物活性成分的发酵生产工作。

　　当中草药在完成了发酵跟酶化之后，便可以提取中草药中的有效成分，进而激发了生物活性。

　　所以，我国需要在生物制药产业发展的过程中，逐渐利用好我国中草药资源众多的优势，能够在采取现代生物技术进行大规模工业生产的基础上逐步将生物活性成分提取出来，进而为发展中国特色生物制药技术奠定良好的现实基础，从而促进我国生物制药产业研制技术水平的提升。

　　当前来讲，我国的甘肃省正开始积极利用自身得天独厚的药材资源优势来发展中藏药产业以及生物制药。

　　2.2 实现产业化

　　我国要想逐步提高生物制药产业的发展水平，就需要实现产业化生产经营，能够通过高等院校来培养优秀的生物制药研发制作人才，从而为生物制药产业的创新发展提供良好的智力支撑。

　　我国需要逐步提高生物制药企业跟科研机构的融合力度，使生物制药企业能够通过外包的方式来构建良好的技术同盟关系，从而达到优势互补、互相发展的目的，进而实现了生物制药企业生产经营效益的提升。

　　生物制药企业将一些技术性较强的研发内容提供给一些实力较强的小型公司来进行研发，可以逐步提升新药的研发效率，加快将技术转变为生产力的速度。

　　所以，我国实现生物制药的产业化建设，可以有效拓展生物制药企业的发展空间，为其带来更多的利润。

　　2.3 依托相关领域

　　生物制药产业属于一种高科技行业，一般会涉及多种学科。

　　所以，生物制药产业需要依托相关领域来逐步拓展自身的生存空间。

　　例如，生物制药产业需要跟材料科学、信息技术、图像处理以及微机电系统有机融合在一起，进而为药物研究设计奠定良好的技术基础。

　　生物制药企业运用计算机模拟技术以及图像技术能够对特定功能属性分子进行分析，进而提高新药的设计研发效率。

　　因此，生物制药产业需要逐渐跟其他技术领域相融合，从而提升自己未来的发展空间。

　　3 结语

　　总而言之，随着经济社会的进一步发展，生物制药产业在我国国民经济发展中的作用也会越来越得到凸显。

　　因此，我国需要加强对生物制药产业的自主创新研发建设，进而逐步提高我国生物制药产业的国际竞争力。

　　参考文献：

　　[1]杨延云，朱超.我国生物制药产业的发展现状与趋势[J].广州化工，2012，09：25-27.

　　[2]陶然，余正.我国生物制药产业的现状及发展建议[J].中国药房，2012，37：3463-3465.

　　[3]石飞飞，崔淑芹.我国生物制药产业的发展现状与展望[J].广州化工，2015，20：16-17.

　　我国生物制药产业现状分析及发展战略【2】

　　【摘要】本文对我国生物制药产业现状及发展战略进行了研究。

　　指出了我国生物制药产业突出的问题，比如创新研发不足，融资的渠道不畅，混乱的产业格局。

　　针对出现的问题，提出了相应的解决方法，有仿制、创新并举，拓宽融资的渠道，进行标准化的管理。

　　全文结构紧凑，希望可以促进相关问题的研究。

　　【关键词】生物制药;发展;创新

　　近20年来，以酶工程、细胞工程、发酵工程、基因工程为代表现代的生物技术得到了迅猛的发展，并日益改变和影响着人们的生活和生产方式。

　　自上世纪的90年代以来，随着基因组等重大技术突破使生物技术产业化的进程明显的加快。

　　当前，有三分之二的生物技术成果被应用于医药行业，用以对传统医药学进行改良或开发特色新药，由此引起医药工业重大的变革。

　　1 我国的生物制药业现状

　　1.1 总体概述我国的生物制药业起步比较晚，经过20多年的发展，基因工程药物作为核心研制、开发与产业化己具备了一定的规模。

　　当前我国注册生物技术类公司有400多家，已经取得基因工程类药物试产或者生产批文企业占到四分之一，主要分布于一些经济发达省、市及地区，比如北京、上海、浙江、广东、山东、江苏等地。

　　近十几年来，我国开发了一大批新特效类药物，大大解决过去使用常规方法不能够生产或生产成本非常昂贵药品生产技术的问题，这些药品可分别用来防治诸如遗传性、心脑肺血竹、免疫性、肿瘤、内分泌之类严重威胁到人类健康疑难病症，并且在避免毒副等作用明显要优于传统类药品。

　　1.2 突出的问题

　　1.2.1 创新研发不足在加入世界贸易组织以后，中国必须要遵守《同贸易有关知识产权协议》，于专利期内如果仿制某类新药，开发一方有权索要4- 10亿美金赔款。

　　国际的大型生物制药类企业，研发的费用可占到销售收入20%以上，在这个方面我国的生物制药行业长期处在弱势的情况。

　　引发国内生物的制药业缺乏创新原因就在生物制药类企业于研发思想意识上比较落后，新药的研发过程沿用了学术工作方式，先从文献索引开始，在实际上仍然是走一条模仿的道路，缺少原创性。

　　在一方面，科技研究所研究成果，多数还沉淀于实验室或保险柜;另一方面，比较于产品的创新，企业更加注重于现有产品改革及提高。

　　这样的结果就是，创新的成果市场的转化率很低，离产业化、规模化的需求仍有非常大的距离。

　　1.2.2 融资的渠道不畅作为高新技术类行业，生物制药的产业特点决定它需要前期资本的投入很大，因此除了企业的自身盈利积累及政府的资助以外，资本融通问题就变得至关重要。

　　风险投资机构在生物制药投资方面发挥着重要的作用，但是因为投资的收益不理想，最近几年来投资大幅减少，由全面投资转变为重点投资。

　　因为风险投资的明显导向作用，引起其他方面投资纷纷的缩水，这都严重阻碍我国的生物制药业发展。

　　1.2.3 混乱的产业格局我国的生物制药业未形成一定的格局，产品生产进入了壁垒期。

　　国内企业于市场风险的估计不足，对于一些国外畅销类产品，生产能力严重过剩，引发整个市场低水平的恶性竞争。

　　除最初几个产品先上市企业得到盈利以外，大多企业难以获得大的毛利率，在些甚至处在亏损的边缘。

　　2 我国生物制药产业发展战略

　　2.1 仿制、创新并举制药行业里能销售真正有价值产品只有一种:就是患者使用药物。

　　创新不仅仅是个学术过程，更是个商业过程，企业创新首先应当从需求开始，进而寻找满足此种需求功能，由功能来确认技术构思，由技术构思来考虑技术方案，这样就可降低产品研发技术上的风险。

　　在制药业方面，产业链分成上游创新的阶段、中游物质的分离阶段、产品的加工阶段、下游的营销策划阶段及渠道分销等。

　　而生物药品研究开发的方式应该趋向一体化，从研究试验到生产到市场整个的过程要实行一体化，创建企业、研究机构一体化联合体，于技术、资金、市场、人才与管理互动式发展，相互渗透。

　　2.2 拓宽融资的渠道公开的资本市场里融资可为产品处于成熟的阶段生物制药类企业提供资本的渠道，但对大部分处于初创期或种子期的企业由于缺少稳定的现金、现实商品化的产品、可靠偿债的能力，难以从间接的资本市场来获得支持(比如银行类金融机构提供债权性的资本)，并且高额的负债所产生沉重利息负担会极大制约企业后继的发展。

　　国外风险基金在逐渐地进入中国，包含大型生物制药公司和技术公司在内跨国企业使用联盟等方式对我国的生物制药类企业进行投资，及我国自身的私募基金、风险基金等发展，还有呼之欲出创业板，于我国生物制药类产业发展将会起到强大推动作用。

　　我国的生物制药类企业只有增强项目的运作能力，才会有效地融合金融和生物制药技术，形成围绕企业成长的全面的发展链，进而构成项目运作良好的循环。

　　2.3 进行标准化的管理国际贸易中，欧美发达国家凭借自身的经济、技术优势，制定苛刻的技术法规、技术标准和技术认证的制度，于发展中国家出口交易产生极大限制作用。

　　医药的贸易也成为欧美国家使用技术壁垒里最频繁领域之一。

　　国内的制药企业环境安全上的意识还很薄弱，实行国际认证企业的数目也极少，这都会在以后的我国医药产品出口上形成“技术壁垒”。

　　为此，国内的生物制药类企业需清醒地认识到: 进行标准化的管理是国内生物制药类企业突破技术的壁垒，提高商品出口根本的途径。

　　积极引进、培养熟悉国际规则又有制药的实践经验专家型的人才，进而使企业达到国际的先进水平。

　　参考文献

　　[1]董文政，张仕：生物制药业何时是艳阳天.中证网.2010(7).10―14

　　[2]中国统计年鉴.北京:中国统计出版社.2009(4).20―40。

　　[3]朱少杰，蔡茂森：论技术贸易壁垒的抑制效应和我国出口行业的对策.国际贸易问题.2008(7).8―11。

　　[4]令狐谱，黄速建：并购后整合:企业并购成败的关键因素.经济管理.2009(3).3―5