制药工程专业课程体系改革
制药工程专业课程体系改革【1】
[摘要]简要介绍了制药工程专业的培养目标和培养要求，从课程体系改革的总体思路和方向、专业课程的设置依据、专业核心课程设置方式、专业方向的全体和局部控制、考研的需要、课程间的相互关系及课程体系的合理分布等方面详述了制药工程专业课程体系改革的方法，提出了课程体系改革需要注意的事项，为制药工程专业课程体系改革提供参考资料。
[关键词]制药工程;课程体系;改革
0 引言
制药工程是化学、药学、制剂学、工程学、管理学等多学科交叉的边缘科学，其目标是培养具备制药工程专业知识以及从事药品技术开发和工程设计能力，在工程应用研究等方面具有良好的开拓精神、创新意识和实践能力的研究开发型和技术应用型工程技术人才。
它要求学生掌握化学、药学、制剂学和工程学的基本理论知识，通过对实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计等各个方面的训练，具备药品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力，并可根据GMP和国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发以及环保等各方面的方针、政策和法规，进行药品新资源、新产品、新工艺的研究、开发和设计，从而最终达到药物生产企业所要求的具备药物生产、管理、营销、工程设计和改进等方面的人才目标要求。
国内制药工程专业是在1998年教育部调整工科本科专业时出现的，从1999年秋开始招生，招生层次为本科生;而国外第一个制药工程教育计划早在1995年就已产生，并且专业培养以研究生教学为主，起步时间和教育层次都较高，因此，国外院校对于制药工程专业内涵的理解更专业、更实用、更侧重于药物生产过程中的工艺流程和生产技术等相关工程方面，在课程设置上，国外院校多以西药合成的生产工艺、制备技术、设计技术为主体构建制药工程专业课程体系。
但是，根据我国的特殊国情和我国现阶段制药行业出现的各种问题，应将制药工程的内涵延伸到从药品的研发到生产上市的全过程，这其中主要包括如下各环节：新药的研发与专利申请，药品的临床实验，药品的生产，药品的质量控制与管理等等。
与传统药学专业的学生相比，制药工程专业的学生更适合在新药的研发与专利申请、药品的生产、药品的质量控制和管理等环节发挥作用。
江苏大学药学院制药工程专业成立于1999年，2001年开始招生。
从办学开始就始终紧抓制药工程专业培养目标，注重专业课程体系的改革，为培养高素质、高层次、综合能力和创新意识强的综合型人才而努力。
在制药工程专业本科教育课程体系的建设上，始终遵循“厚基础、宽口径、有特色、强实践”原则，因材施教，培养能在制药行业各环节发挥作用的合格人才，为我国制药行业的发展提供强有力的人才保证。
经过十多年努力，在制药工程本科教育课程体系改革方面积累了一定经验，现将其改革思路和成果总结出来，以求对全国各高校的制药工程专业课程体系改革有一定帮助。
1 专业体系改革的总体思路和方向
科学、合理的课程体系是培养合格学生的重要前提。
针对制药工程专业这个名词来讲，制药工程应为具有药物生产特点的工程技术，其中心是工程技术，因此，制药工程专业课程体系应该突出制药工程专业工程课程体系，强调药物生产专业特色。
所以，制药工程专业课程体系改革的目标必须体现具有药物特色的工程技术课程体系。
目前，国内制药工程专业的起源主要来自化学化工学院和药学院，少部分来自医学院。
因为专业背景的原因导致在化学化工学院的制药工程专业工程类课程较多，而药学药剂类课程明显不足;在药学院和医学院的制药工程专业药学药剂类课程完整，而工程类课程缺乏。
专业课程体系改革过程中，各高校应当根据专业背景的不同，努力使得制药工程的工程课程和药学药剂类课程合理的分布，完善制药工程专业课程体系，达到制药工程专业的培养要求，实现制药工程专业的培养目标。
2 专业课程体系构建的原则
2.1 根据制药工程专业特点设置理论课程
制药工程专业为具有药物特色的工程技术专业，因此，制药工程专业其一应包括化学类基础课程，如无机化学、有机化学、分析化学、物理化学等;其二应包括化工类基础课程，如化工制图、化工设备机械基础、化工原理、电子电工学、化工仪表及自动化、化工热力学等课程;其三应包括药物特色的专业基础课，如生物化学、微生物学、药物化学、药理学和天然药物化学等。
在具备以上专业基础知识后，根据药物生产过程设置专业方向课程。
药物生产过程从原料开始，经过反应前的预处理进入反应，反应结束后进行分离，得原料药，原料药经过制剂便可以得到最终产物――药物。
因此，制药工程专业课程应当包括制药分离工程、化学反应工程和生物工程、制剂工程、制药工艺学、制药工程设计等主要课程，但是这些仅仅是工程化的主要课程，要生产出合格的产品，必须为药物特色开设大量的课程，如仪器分析和应用波谱解析、药剂学、药物分析、药事管理与法规、GMP、制药工业三废处理技术等一系列课程。
因此，上述课程应该组成制药工程专业课程体系的核心部分。
值得注意的是，一定要坚决杜绝根据教师能力和教师习惯开设一些课程，错误的专业课程开设理念会给专业发展带来极大的不便。
2.2 专业方向的淡化和体现
制药工程专业包括化学制药、生物制药和中药制药三个方向，在课程设置上应该遵循总体上淡化专业方向，个体上体现专业方向的原则，即在课程设置过程中，核心课程和实践课程的设置是不分专业方向设置的，所有的专业学生都必须完成专业核心课程的学习，不存在因专业方向不同而课程不同的现象。
而对于每一个学生个体来讲，都会有自己学习和研究的方向，这时必须体现出个体的专业学习研究方向，为此根据不同的方向开设专业方向选修课，如化学制药方向开设药物合成反应、有机反应机理、药用高分子材料等课程。
生物制药方向开设生物工程、分子生物学、免疫学、细胞生物学、发酵工程等课程;中药制药方向开设药用植物与生药学、中药学等课程。
开设专业方向课程既可以满足学生的兴趣学习，又可以深化专业的深度。
2.3 细化制药工程专业核心课程
江苏大学制药工程专业课程体系改革过程中，曾经将制药工程课程进行高度的综合，将多门课程合并为一门课程，以节约授课课时，满足教学计划学时限制的要求。
但实践证明，一门课程包括的内容太多，授课教师难免出现部分专业知识不精的现象，采用多位教师合作上课的方式，授课方式和前后的衔接等问题经常因为教师其他教学任务而无法实现完美衔接，致使授课的效果下降。
为此，制药工程专业核心内容采取细化的原则，每一部分开设一门课程，既能突出其专业性，又能利于就业。
因此，根据细化的原则，江苏大学制药工程专业核心课程开设了制药分离工程、化学反应工程和生物
工程、制剂工程、制药工艺学、制药工程设计、仪器分析和应用波谱解析、药剂学、药物分析、药事管理与法规、GMP、药厂三废处理等课程，不再采用合并课程的方式，专业教育效果明显好转。
2.4 开设制药生产管理、销售和前沿动态类课程
制药生产除了专业知识外，必须增设制药生产管理、销售和前沿动态类课程。
因为企业不仅需要技术工人，生产管理人员和销售方法和队伍等都成为制药企业的生命线，因此开设医药营销学、市场学和管理学等课程;同时，作为一名制药工程专业毕业学生若不能把握本专业的发展趋势，在就业和工作过程中必然会失去很多竞争的机会，因此，开设药物设计学、新药研发和制药前沿动态等介绍专业发展趋势的课程是非常必要的。
2.5 适应考研的需要
近年来，受经济的发展和就业形势的影响，考研热门化，制药工程专业同样也不例外，因此，必须照顾考研的需要。
首先，在课程开设方面，考研的课程适当增加课时量，加强理论授课;其次，课程学时和学期分布适当调整，即尽量降低各学期学时的差距，同时照顾到第7学期学生的考研和实习问题，将部分课程调整到第7学期开课，节省了学生考研复习的时间，也避免了学生因考研复习而大量缺课的问题。
同时，课程体系中应包含实验设计方法、计算机在制药工程中的应用及制药工程专业英语等重要课程，为研究生学习和科研奠定基础。
2.6 加强专业实践体系改革
专业实践体系包括专业课程实验、专业课程设计、专业综合实验、专业开放性实验、认识实习、生产实习、毕业设计等内容。
江苏大学制药工程专业教研室一直都很注重实践体系的改革，专业课程实验选择经典项目对学生进行基本技能的训练，专业课程设计紧抓制药生产项目进行，训练学生的工程概念和工程分析处理能力，专业综合实验和开放性实验重在训练学生查询文献、设计实验方案、并进行实验和统计分析的.能力，认识实习和生产实习重在训练学生对工业化生产的感性认识能力和理性感悟能力，毕业设计为毕业前的最后一个实践性环节，是学生走上社会前的综合素质的训练过程，必须引起重视。
同时要不断改进实践体系，提高实践体系对学生技能的训练，适应社会医药经济发展要求，拓宽专业就业面。
如毕业设计的形式不要局限在制药工艺流程的设计和毕业论文上，市场营销类和管理类毕业设计的形式都满足制药工程专业培养目标，可以将毕业设计的形式多样化。
2.7 优化课程在本科各学期中的分布
在满足教育部制药工程专业课程体系基本要求的基础上，需将课程根据课程体系中理论的前后关系将课程合理分配到大学本科的8个学期中，避免学期间学分分配差别较大的现象，避免因此而造成学生在某一学期学习压力过大的现象。
同时，制药工程专业包括化学制药、生物制药和中药制药三个方向的课程，三个方向的课程必须合理分布，防止出现某专业方向课程在全面学分制中因选课人数不足停课的现象，并且合理分布还可以让有学习能力的学生完成两个专业方向的课程，有利于学生多学习一些专业技能，有利于学生的就业。
2.8 理清课程间的相互关系
专业课程间的相互关系必须理清，这对于专业教学效果的影响太大，搞不清楚课程的先修和后修关系，势必造成学生对专业课程体系内容的掌握不佳，因此，完善制药工程专业导学图是课程体系改革的又一重要任务。
这不仅有利于学生掌握知识，而且有利于引导学生选课，意义重大。
3 专业课程体系改革注意事项
3.1 完善专业课程体系教学文档
完善专业课程体系教学文档有利于教学课程体系改革方案的实现，同时制药工程专业课程体系要实现规范化、稳定化和可变化相结合，这样不仅可以将成熟的教学内容规范地延续下去，而且可以根据教师的科研状况改变部分教学内容，使教学内容具有前沿性，可以提高学生学习的积极性，促进教学质量的提高。
3.2 加强课程体系实施的监督管理工作
专业课程体系改革的监督管理工作是专业课程体系改革的后续工作，但是监督管理工作却决定着课程体系改革的成败。
首先，要加强课程内容的管理工作，坚决杜绝授课内容的重复现象，在课时如此紧张的制药工程专业，杜绝重复现象可以节省很多的课时，让学生从中得到真正的实惠。
其次，强调课程体系教学工作的落实情况，加强教学的监督，特别是实践教学的监督，避免应付导致课程体系改革形式化，失去专业改革的意义。
3.3 正确引导学生选课
引导学生选课的教师必须完全把握课程体系，防止在选课过程中误导选课，导致学生无法形成完整的专业理论体系和实践体系。
同时，摒弃专业课程必须由专业教研室担任的错误理念，专业课程未必一定由制药工程专业教研室承担，很多课程只要有利于学生掌握完整的专业知识，即使专业教研室没有相应的专业教师，也要引导学生正确选课。
3.4 加大专业教师的引进和竞争力度
学校应该根据专业教研室的师资力量，合理的加大教师的引进和竞争。
一般情况应该根据弱势专业方向进行师资力量的引进和调控，促进专业课程体系改革的进行。
同时，要重视和加强专业任课教师的教学竞争性，促进教学水平的提高，为课程体系改革的实现提供保障。
4 结束语
江苏大学制药工程专业从2001年经历了3次专业课程体系的改革，每次改革都经过数稿的研究和讨论，经过数次的课程体系改革，课程体系己基本趋于完善，课程内容趋于稳定化，取得了较好成绩。
在课程体系改革过程中，始终把握课程体系改革的总体思路和方向，坚持根据制药工程专业特点设置课程，不仅细化制药工程专业核心课程，而且总体上淡化专业方向，个体上体现专业方向;改革过程中注意考研的需要，注意理清课程间的相互关系，合理进行课程体系的分布;同时完善专业课程体系教学文档，加强课程体系实施的监督管理工作，正确引导学生选课，加大专业教师的引进和竞争力度，使得课程体系的改革得到圆满实现，为制药工程专业培养目标和培养要求的实现奠定基础。
制药工程专业课程体系建设【2】
制药工程专业是药学、化学、生物学和工学结合的产物，是为了适应制药行业飞速发展的需要而诞生的。
自1997年首个制药工程专业在美国诞生以来，世界各国高等学校在制药工程专业人才培养模式、专业建设等方面做了大量的探索性的工作，制定了一系列相关教学管理规章制度，建立并逐步形成了具有鲜明特色的制药工程学科。
制药行业是多学科交叉、技术密集型的高新科技产业，要求从业人员具有药学知识、化学知识、生命科学知识、机械工程学知识、掌握各种新工艺、新技术、新剂型及生产过程管理和控制工程等方面的知识。
只单一地懂得药物制剂、生产工艺或者化工制药知识的专业人才已不能适应现代医药生产发展的要求。
如何顺应制药工业发展潮流，建立科学完善的专业课程体系是摆在我们面前的一项重要课题。
一 我国制药业存在的主要问题及人才需求
近三十年来，随着国民收入的提高，人民生活改善，对健康的追求越来越重视，对医药保健品需求也越来越大，加之我国已成为世界原料药的生产大国，促使我国制药业迅速发展，特别是加入世贸组织后更是飞速发展，大多数制药企业进行了改造或扩建，引进国外先进技术和设备，并通过消化吸收，我国制药行业的技术和装备的整体水平大幅提升。
我国已经称为世界第一原料药生产大国，包括专利原料药代替加工生产几乎覆盖了所有主要的原料药，极大地促进了我国制药行业的发展规模和水平。
但是从目前的整体水平看，制药行业的现况仍然与我国的人口大国地位不相称，存在的问题仍相当严峻。
存在的主要问题是1.同发达国家相比，人均年医药品消费不足发达国家人均消费水平的30%，同中等发达国家相比不足50%;2.企业规模小，产品落后，自主产品少，产品质量不高，企业研发能力不足;3.资金技术投入有限等。
这些问题是制约我国制药行业发展的主要因素，但不是最根本问题。
制药工程专业人才匮乏才是最根本问题。
原因是制药行业的发展首先从制药工程生产效率角度考虑，应以现代工程技术为基础，注重品种开发的连续性，实现高效、低耗、优质的集约化大生产，其次要注重新产品的研制开发与生产。
而我国医药工业虽然已经进入世界经济体系，直接参与国际医药市场竞争，但是医药企业并没有通过联合形成规模经济，没能走向增强实力的集团化、现代化生产经营之路。
企业要发展壮大，形成规模化生产，企业就应当掌握各种新工艺、新技术、新剂型及生产过程管理和控制工程等方面的知识，并在此基础上合理进行老产品技术改造和新产品的开发生产，以取得更好的经济效益和社会效益。
因此只懂得药物制剂、生产工艺知识的药学类专业人才已不能适应现代医药生产企业发展的要求，医药生产企业急需的是既懂得药物制剂、生产工艺、质量控制知识，又懂得现代制药工程技术的复合型人才。
高等学校担负着为社会培养合格人才的重任，应顺应时代发展的需要，紧密联系制药企业的实际情况，满足企业的现实和未来的需求来确定培养目标，为企业输送具有深厚基础，知识面宽，掌握各种技能的复合型人才。
二 制药工程专业培养目标
当前我国制药企业规模小、生产效率低、原料能源消耗大、成本高、竞争力弱的最主要原因是专业人才的缺乏，尤其是制药工程人才的少。
既懂得药物制剂、生产工艺、质量控制，又懂得工程的技术应用复合型人才十分匮乏。
为培养出适应现代化建设需要的德智体全面发展的掌握生物制药、化学制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识，掌握药物生产装置、工艺与设备设计方法，具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力，熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针政策和法规，了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态，具有创新意识和独立获取新知识的能力，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的复合型人才是我国制药工程专业的培养目标。
三 制药工程专业课程体系建设
围绕制药工程专业的培养目标，各高校都在积极探索课程体系的建设。
1998年我国首批制药工程专业本科生开始招生以来，到现在已有13年，但由于各院校层次和性质的差异，办学规模、专业方向以及师资队伍的差异，课程体系建设各有特色。
当前国内高校制药工程专业所依托的专业基础有如下三大类：化学化工类、药学类、生物工程类。
化学化工类的制药工程专业主要是设在工科院校和综合类院校，专业基础是化学和化学工程与技术，专业特色是通过化学反应与分离等单元操作，探索药物制作的基本原理，及符合GMP要求的工业化生产的工程技术，包括新工艺新设备、GMP工程等方面的研究与开发、工程放大、过程设计、质量控制与优化等。
课程包括数理类、药学类、工程类，侧重于化工过程和仪器设备。
药学类的制药工程专业主要设在药科和医学院校，专业基础是药学和医学，专业特色是以药学为基础，研究新药的开发，探索药物分析方法，解决制药工程中药学问题。
课程主要侧重于药学类。
生物工程类的制药工程专业主要设在综合性大学和农林院校及师范院校，专业基础是生物工程与技术，专业特色是探索生物和天然药物的加工原理及符合GMP要求的工业化生产的工程技术，课程侧重于生物科学技术。
不同院校制药工程专业虽然专业方向不同，专业基础各异，但都有共同的基础课和专业课，如高等数学、无机化学、有机化学、分析化学、物理化学、生物化学、化工原理、药物合成反应、波谱解析、制药工艺学、药事管理、计算机技术与应用等。
在此基础上各学校根据专业特色和方向，在专业选修课程中分成几个模块：工程类模块，化学制药模块，生物制药模块，中药制药模块，药物化学模块等。
如沈阳药科大学制药工程专业有两个专业方向：药物化学方向和化学制药方向。
相应地有两个课程模块：药物化学课程模块和化学制药课程模块。
药物化学模块课程包括：生物化学、药理学、有机化合物波谱解析、天然药物化学、药物设计概论、新药研究与开发。
化学制药模块课程包括：化工原理、制药工程制图、化学制药工艺学、制药过程自动化、制药设备与车间设计。
总之，科学合理的课程体系建设是保证完成培养目标的基本条件和前体，是当前制药工程专业亟待解决的课题。
制药工程是一个多学科交叉的学科，涉及多个一级学科和众多的二级学科。
怎样合理地设置课程，如何搞好各学科间的衔接，既要顾及到宽厚的基础，又要突出某一方向为特色，使学生掌握解决实际问题的技能，需要我们结合制药行业的实际需求进行深入地研究和探讨，不断总结经验，不断调整课程体系使之日臻完善。
同时，制药工程专业具有很强的实践性，在课程体系建设中应加大实验教学和实践环节的训练，建立多个实践实习基地成为化学制药、生物制药、中药制药及现代化制药技术的训练平台，培养出合格的制药工程专业人才。
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