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药房自查自纠整改报告

时间:2023-01-10 16:23:10 报告 我要投稿

药房自查自纠整改报告

  在当下这个社会中,报告对我们来说并不陌生,报告根据用途的不同也有着不同的类型。我们应当如何写报告呢?以下是小编为大家整理的药房自查自纠整改报告,仅供参考,欢迎大家阅读。

药房自查自纠整改报告

药房自查自纠整改报告1

  《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:

  一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人xxx,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

  二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

  三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的.区域标识。

  四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

  五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

  在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。

  xxx药房xx县xx连锁店

  xxxx年xx月xx日

药房自查自纠整改报告2

尊敬的xxx食品药品监督管理局领导:

  您好!

  20xx年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:

  一、gsp管理

  1、《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。整改情况:已整改到位。

  2、现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。

  3、现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(xxx药业、批号100601、有效期至20xx、5)1盒,xxx(xxxx、批号1106012、有效期至20xx、5)未作促销;整改措施:已责令相关人员按规定对xx消炎片(xx药业、批号100601、有效期至20xx、5)1盒,xx(xxx、批号1106012、有效期至20xx、5)效期促销。整改情况:已整改到位

  4、质量负责人曹莹不在岗;整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗整改情况:已整改到位

  5、温湿度记录不全,截止至20xx年4月10日;整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案,整改情况:已整改到位。

  6、现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;整改措施:

  已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。

  7、现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(xxxx有限公司,批号bj09307);

  波立维硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(xxxxx有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(xx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。

  二、含麻黄制剂管理

  1、销售记录不全,部分记录未填写药品名称;整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的`销售记录。整改情况:已整改到位。

  三、远程监管

  1、该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展。

  整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。

药房自查自纠整改报告3

沂水县食品药品监督管理局:

  我xx药店在接到药品生产流通领域集中整治行动工作通知后,高度重视,立即按照专项整治工作重点内容逐项进行自查,并对照《药品经营质量管理规范认证标准》的规定进行全面检查。现将自查整改报告如下:

  一、进货与验收方面:

  我店共经营药品品种达xx个,分别从xxx有限公司、xxx有限公司x家批发企业购进,严格审核供货单位资质、并索取并保存了供货方资质,严格审核购入药品及供货单位销售人员的合法性,按规定索取销售人员的授权委托书及身份证复印件,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款,建立了完整的供货方资质档案。所购进药品均有合法票据,对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立了购进验收记录,做到票、帐、货相符。

  二、在经营方式、范围方面:

  没有超范围经营,本店所有品种都在《药品经营许可证》许可范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

  三、药品的销售方面:

  销售处方药、含特殊药品复方制剂时,严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药、药品与非药品分柜摆放,并贴有明显的'区域标识,处方药一律凭处方销售,。含特殊药品复方制剂的非处方药一次销售不得超过5个最小包装。

  同时该药店还存在很多不足之处,例:对从业人员的教育培训力度不够、药品的质量档案不完善等,在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。

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