报告

gsp自查报告

时间:2023-03-28 16:45:23 报告 我要投稿

gsp自查报告

  在生活中,报告不再是罕见的东西,报告具有双向沟通性的特点。一听到写报告就拖延症懒癌齐复发?以下是小编为大家整理的gsp自查报告,希望对大家有所帮助。

gsp自查报告

gsp自查报告1

  芜湖市省时省心药房,成立于20xx年9月25日,位于于芜湖市鸠江区清水街道清联路249号。主要经营:处方药;非处方药;中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(预防性生物制品除外)。目前,我店已经全面实行电脑化管理,并按新版GSP的要求配备了各种软件和硬件,全面建立和健全了包括组织机构、管理标准、操作规范、技术人员配备、设施配备的全面质量管理体系,严格把好药品的验收、陈列、销售等各个流转环节的质量关,确保药品质量可靠、安全有效。20xx年6月15日开始,我店依据新版GSP要求对门店进行严格认真地内部自查和评审,评审结果符合新版GSP认证要求。为了顺利通过新版GSP的认证,我们对现有的质量管理体系进行了不断的自查和整改,现将具体自查整改情况汇报如下:

  一、门店有员工3人,其中执业药师1人,主管中药师1人。执业药师董建月为企业负责人,执业药师董建月为质量负责人,执业药师董建月为处方审核员。3人均有本行业多年工作经验。本店自开业以来,未经销售过假劣药品及违法违规经营行为。严格按《药品经营管理规范》要求执行,人员配备齐全,管理职责明确,设施设备运行良好。门店共制定有管理制度22个,工作程序2个,岗位职责6个。管理体系文件于成立之日起正式施行。

  二、门店的经营面积为80.5平方米。配备有空调、阴凉柜、电脑、星戈称、老鼠笼、灭蚊灯、灭火器、温湿度计等设施设备,能有效地控制陈列药品质量。门店所有药品均由正规药品批发企业配送,验收员严格按照新版GSP要求对配送药品进行验收、登记,并有真实、完整地记录,实行电脑管理,如实记录购销过程。药品分类按药品与非药品、处方药与非处方药、外用药与内服药,易串味药品、拆零药品分开,并将药品按功效分类陈列,做到分类明确,标志醒目。严格执行处方药销售管理,处方药凭医生处方购买和使用,做好处方药销售登记,相关记录表格齐全,记录完整。人员均通过健康检查,持证上岗,并通过制度、程序、职责培训及新版GSP相关内容培训,在日常工作中能按新版GSP要求执行。

  三、加强了对销售人员的培训,培训的内容包括与药品经营有关的法律法规以及专业知识,提高了销售人员销售药品时自觉遵守法律法规的意识以及为顾客服务的.技能。

  经过这段时间实施新版GSP的自查和整改,我店的质量管理体系得到了完善,已基本符合新版GSP的要求,但是通过自查,我们清醒认识到我店的质量管理体系仍然有许多需要改进和提高的地方,服务技能还有待提高,培训的质量和效果有待提高。经营管理的个别工作流程仍然需要理顺,对质量管理制度的检查考核仍然要加强。其次如何更加充分地利用计算机在质量管理地各个环节发挥作用也有待加强。

  现特向芜湖市食品药品监督管理局提出新版GSP认证申请,恳请给予现场检查。

gsp自查报告2

  某某大药房成立于某年某月某日。经济性质为个体,主要经营药品、中成药、化学药制剂、抗生素。因经营规模较小,每次购进商品数量较少,所以不设仓库;营业场所面积50平方米。拥有职工2人,其中药学技术人员1人。

  药房自创业初期,始终注重药品质量管理,按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,无经营假冒、伪劣药品和超范围经营行为。

  下面将实施GSP工作自查情况报告如下:

  一、GSP认证工作实施情况:

  1、建立健全组织机构,确保GSP认证工作顺利实施:

  药房自成立至今始终注重GSP工作,建立健全了企业质量管理体系,设置了质量管理员。具体负责质量管理工作。药房加强制度化管理,做好各项工作有据可查,并根据GSP要求制订了各种质量管理制度和质量管理程序。质量管理制度于年月日起草,年月日正式实施。在实施过程中各岗位人员定期进行自查,发现问题及时整改。质量管理员负责对各岗位进行检查考核,并按奖惩制度,奖罚分明。

  2、人员及培训:

  药房注重员工素质培养及专业技术知识培训,建立了持证上岗制度。制定了培训计划,建立了员工培训教育档案。根据岗位要求配备了符合GSP要求的专业技术人员。药房每年组织从事质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查,并建立了健康档案。

  3、进货与验收管理:

  制订了药品采购制度,建立了进货管理程序。药房设采购员直接负责药品采购工作,采购药品时签订符合规定的采购合同和质量保证协议。质量管理员负责对供货商和购进药品的合法性进行审核,负责首营企业和首营品种的审批工作,建立了合格供货方档案,质量管理

  员参与采购计划的审核,确保购进药品的质量。

  质量验收员负责购进药品的.验收工作。验收员按照质量标准和合同规定的要求的质量条款对购进药品进行验收;按规定的抽样原则检查,对进口药品和首营企业、首营品种必须附有符合规定的检验报告书等证明材料;验收员负责做好药品质量验收记录,并保持记录的真实性。质量管理员负责不合格药品的审核管理,对不合格药品的确认、报损、销毁建立记录并对不合格药品处理过程实施监督。

  4、储存和养护管理:

  养护员对近效期药品认真填写《近效期药品催销表》,报经理加紧促销,防止药品过期失效,造成损失。药房加强对药品的养护,每月对所有商品进行合理养护,重点品种重点养护,养护中发现有质量问题,悬挂“暂停销售”的标志并及时做出处理。

  5、药品销售方面管理:

  药房严格按照经营范围经营药品。药品陈列按类别分类;销售处方药时,药师对处方进行审核签字后,方可进行调配销售并登记《处方药销售记录表》备查,建立了顾客意见本,同时不断改进服务态度,为顾客提供优质、满意的服务。

  二、存在问题:

  在药房各岗位自查过程中,对发现的问题进行了认真的整改。但在自查中也感到有不足之处,由于能力所限,硬件改造方面有的水平不高,不够完善,随着企业经济条件的改善,我们将不断投入资金,提高GSP管理水平,以适应医药市场发展的需求。

  通过自查,我药房认为药品经营行为已基本符合《药品经营质量管理规范》的要求,诚邀各位领导现场检查指导工作,并提出宝贵意见,以便改进工作。

gsp自查报告3

  一、企业概况:

  我药店成立于20xx年x月x日,企业性质为个人独资企业,注册地址为淮安市xx区xx路xx号,注册资金为xx万元。药店营业场所xx平方米,仓库xx平方米,办公及辅助区面积x平方米。目前共有人员x人,其中药学专业技术人员x人,质量管理员(兼验收员)x人,xx学历,职称为xx,养护员x人,xx学历。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,经营药品品种达xx个,20xx年实现销售xx万元。为确保GSP认证,公司花费近x万元对内部硬件进行了改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。

  二、企业GSP质量体系自查总结

  (一)管理职责

  为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了xx项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。

  (二)人员与培训

  药店目前共有人员x人,企业负责人为xx学历,xx职称,熟悉有关药品的法律法规。质量负责人xx学历,xx职称(资格),质管部经理xx学历,xx职称(资格)。其他员工x名,均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。

  药店自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。一年来,药店自行组织各类培训x次,其中药品管理法制培训x次,药店质量管理制度培训x次,药品专业知识培训x次,参加药监部门组织的GSP培训x次,我店的'执业药师每年参加省药监局组织的继续教育。

  (三)设施与设备

  我店营业场所xxm,环境整洁。营业场所、办公、生活区分开。门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冰箱x台,地架x个,空调x台,温湿度计x只,鼠夹x个,避光用窗帘等。

  (四)进货与验收

  我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。

  对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》,中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期。

  (五)陈列与储存

  陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。

  我店每xx对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在x个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。

  仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。

  (六)销售与服务

  我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

  我店于20xx年xx月份按照GSP条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查。

  x

gsp自查报告4

  商水县为农养殖专业合作社实施

  兽药GSP认证验收自查报告

  商水县为农养殖专业合作社成立于20xx年6月,位于商水县科技路西段自开业以来为农合作社认真贯彻《兽药经营质量管理规范》、《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》等相法律法规,坚持以“以质量第

  一、用户至上”为宗旨,确保经营兽药质量,保证养殖户用药安全有效。为进一步加强兽药经营管理,提高经营质量及经营服务水平,严格按照兽药GSP的标准和要求,进一步明确了门市各岗位职责,增加了门市的硬件投入,设置了专用仓库、货架、增设了空调等设施,大力提高门市的硬件及质量管理水平。现严格按照兽药GSP的标准进行自我检查,汇报如下:

  一、管理职责

  门市严格按《兽药经营许可证》和《工商营业执照》规定的经营范围和经营方式经营兽药,在营业场所显著位置悬挂《兽药经营许可证》、《营业执照》。 根据河南兽药GSP要求,结合本门市的实际情况,重新修订了质量管理制度、各岗位质量责任和程序等文件,编制了质量手册。

  二、人员与培训

  1、门市所有工作人员都具备相应的资质,具有大专以上学历,经兽医行政主管部门培训考核合格后上岗。

  2、门市每年组织接触兽药的人中进行健康检查,未发现有可能污染兽药的疫病人员。

  3、门市开展内部组织培训及兽医部门组织培训相结合的继续教育。

  三、设施和设备

  1、门市营业面积25平方米,仓库面积达25平方米。营业场所、仓库和办公区分开管理,符合兽药经营企业GSP的标准和要求。

  2、营业场所宽敞、整洁;货架、柜台整齐。药物分类、导购标志齐全、醒目。有调节温湿度的设备——空调、温度计。

  3、仓库、办公区与营业场所隔离。库内平整、清洁,有调节温湿度的设备——空调、温度计以及防鼠、防虫、防水、防霉等设备。

  4、养护设备能够做到每季度养护检查一次,确保工作正常进行。

  四、进货与验收方面

  1、兽药的购进能严格按照兽药采购管理制度的规定执行。质量负责人负责审核兽药质量企业的资格及供货产品的质量,签订明确质量条款的购销合同,质量负责人负责合同条款的执行。购进兽药及时验收,填写购进记录,并按要求保存。

  2、兽药验收由验收员进行验收,质量负责人进行指导,能严格按照兽药验收管理制度和兽药养护管理规定的要求执行,对到货兽药的`运输条件及时检查,并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等逐项验收,做好兽药购进、入库验收记录,自门市成立以来,兽药入库合格率达100%,未发现兽药不合格情况。

  3、进口兽药的购进,有中文说明书和加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口兽药注册证》。包装的标签使用中文注明**名称,主要成分及注册证号,并有中文说明书。

  五、陈列与储存方面

  1、兽药陈列储存按用途及性质分类,对近效期的兽药养护员能按月填报近效期报表,并使用近效期标志。

  2、库存兽药与墙和空调的间距大于30厘米,与地面间距达10厘米以上。

  实行了色标划分管理,合格品区绿色,待验退货区黄色,不合格区红色。

  3、对仓库、营业场所的温湿度坚持每天上午9:00,下午3:00各一次进行监测和管理。发现超出温度及内控范围,能及时采取调控措施,确保兽药有效的温度适宜。

  4、陈列兽药的货架:货柜内保持清洁卫生,无杂物、私人物品等。

  5、陈列兽药实行一货一签,标签内容齐全、字迹清晰。

  6、陈列兽药能按月养护检查,库存兽药做到按季循环养护检查一次,养护检查记录完整。陈列兽药每月养护率和库存兽药每季养护率均达100%,养护中未发现质量问题的兽药。

  六、销售与服务

  1、营业员在岗时都身着工作服并佩戴胸卡,注意仪表,保持个人卫生,文明服务。销售兽药时。能正确介绍兽药的性能、用途禁忌注意事项。

  2、兽药销售能严格按照《兽药销售制度》的规定进行销售。

  3、营业场所服务公约及服务质量承诺齐全,位置醒目。

  4、营业场所设置了顾客意见薄,公布了监督电话,建立健全了服务质量管理制度,到目前为止,未收到顾客任何意见和兽药质量投诉。

  七、其它

  1、本门市自开来以为未出现经营假劣兽药及违禁兽药被兽药主管部门及工商部门查处的情况。

  2、注重收集质量信息,能经常从网络、报刊等方面了解兽药信息。

  通过自查发现本门市存在不足,如销售人员专业知识有待提高等,但已基本达到《河南省兽药GSP检查验收评定标准》,现申请GSP认证检查验收。

gsp自查报告5

  企业概况:

  X有限公司成立于XXXX年XX月。经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品。企业性质为有限责任公司,注册资本XXXX万元,资本结构(详见验资报告)。公司现有职工XX人。平均学历大专以上。平均年龄XX岁。仓库面积XX㎡,其中常温库XX㎡,阴凉库面积XXXX㎡,冷库XX㎡,经营、办公用房面积为XXXX㎡。仓库为自购独栋三层楼。东西各有电梯一台。

  一、二层楼高XXX米,三层XXX米。仓库内配备了XX匹空调XX台,立体货架,钢制托盘,平板车,叉车,冰箱。冷库配备双压缩机,实行24小时电脑温湿度管理。

  公司的质量管理严格按GSP的认证要求执行。公司的仓库布局合理,采光、通风、电路、防鼠、消防、温湿度均符合国家要求。在XX地区属于领先水平。

  公司的经营严格遵守国家的法律法规。按股份制企业,公司法的规定,在董事会的领导下,实行总经理负责制。公司部门划分合理,部门间合作便利顺畅,责任明确,灵活方便,高效。

  XX有限公司本着“质量第一、顾客至上”的服务宗旨,严格执行《药品管理法》和GSP等法律、法规之规定,外塑形象,内强素质。为了提升企业的管理水平,我们积极主动地以GSP标准完善质量管理方面的工作,认真比照《安徽省药品批发企业GSP认证现场检查操作办法》找差距并采取整改措施。具体做了以下几方面复查工作:

  (一)健全和完善了质量管理体系。

  1、明确管理职责

  公司建立了以总经理为领导的质量领导小组,成员由质量管理部、业务部、仓储部等部门负责人组成,主要职责是建立企业的质量体系,实施企业质量方针,保证公司质量管理工作人员行使职权。

  公司的质量管理部由部门经理、质量管理员、验收员、养护员组成,分别负责制订质量管理制度、首营企业、首营品种的审核、建立质量档案、收集质量信息、不合格药品的审核及处理、开展员工日常质量教育培训等一系列质量管理工作以及药品验收养护工作。

  公司一直注重质量管理制度的定期检查工作,每半年组织相关人员对公司各部门,尤其是采购、仓储和销售部门,进行质量制度执行情况的.检查。对检查中存在的问题由各部门负责人确认后,明确整改时间,并作为下次重点检查项目。

  2、人员与培训

  公司现有职工XX人。平均学历大专以上。平均年龄XX岁。公司从事质量管理、验收、养护的人员共XX人,占总人数的XX%,均在职在岗;质量管理员经省级药监部门培训考试,取得上岗证;验收、养护和仓储、销售工作人员均经过市级药监部门培训考试,取得上岗证。

  公司每年组织直接接触药品人员进行健康检查,并建立健康档案,对体检不合格的员工,采取安排休息、复检和调离直接接触药品工作岗位的办法;对新招员工,均要求体检合格后,方可进公司上岗。

  (二)设施与设备

  仓库面积XXXX㎡,其中常温库XX㎡,阴凉库面积XXXX㎡,冷库XX㎡,经营、办公用房面积为XXXX㎡。仓库为自购独栋三层楼。东西各有电梯一台。

  一、二层楼高XXX米,三层XXX米。仓库内部布局合理,采光、通风、电路照明、消防、温湿度均符合要求。仓库内配备了XX匹空调XX台,立体货架,钢制托盘,平板车,叉车,冰箱。冷库配备双压缩机,实行24小时电脑温湿度管理。库区实行色标管理,分别设有合格区、待验区、退货区、不合格区、发货区、复核区、拆零拼箱区等,分别用绿、黄、红三色标识,并有标示牌。同时,库内宽敞明亮,墙壁、地面光洁平整。存储条件符合我公司经营品种要求。

  (三)药品购进与验收管理

  1、进货

  公司购进药品坚持“以销定购,按需进货,择优进货”的原则,严格按照药品进货管理制度规定进行;确定供货单位的法定资格及质量信誉,审核所购入药品的合法性和质量可靠性,验证供货单位销售人员的法人委托书和身份证;对首营企业、首营品种均由采购部门填报经营审批表,质管部进行审核,审核同意后由总经理审核批准后,方可购进药品;年初编制购进计划有质量管理部门的人员参加;与供货方签订购销合同中,明确质量条款及双方应承担的责任;购进药品有合法票据,并按规定建立了购进记录,做到票、帐、货相符。质量管理部门每年对购进药品的质量情况进行评审,将药品质量好、信誉好的企业作为选择供应商的首要条件,并建议采购部门淘汰质量、信誉差的企业,评审结果存档备查。

  2、验收

  公司设有专门验收员,验收员根据原始凭证对所购进药品逐批验收,并建立质量验收记录。验收过程中,按照要求对药品的外观、性状及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查。首营品种须有该批号药品的检验报告书;进口药品须索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》;中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期。对售后退回的药品,也由验收员逐批进行质量验收,并建立售后退回验收记录。

  公司对不合格药品进行控制性管理,发现不合格药品立即按不合格药品管理程序的要求上报,并下发停售通知。对不合格药品由质量管理部确认后,进行集中销毁,并做好不合格药品销毁的详细记录。

  (四)药品储存、养护管理

  药品按规定的储存要求专库、分类存放;在库药品均实行了色标管理;药品与地面、墙壁之间均有一定的距离;药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品、中药饮片均分区、分库存放,并有明显标志。

  公司有专人从事养护工作,每天2次对各库房的温湿度情况进行检查,对超过温湿度范围的采取一定的通风、除湿、降温措施,确保仓库储存条件符合要求;每月对有效期在一年内的药品填报近效期催销表;每季对库存药品进行一次全面检查,重点养护品种每月检查一次;检查中发现的问题及时通知质量管理部,并定期汇总、分析和上报养护检查信息;对养护用仪器定期检查维修,建立设备档案;中药饮片建有标本室。

  出库与运输:

  药品出库单遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。发现问题停止发货,并上报有关部门处理。药品出库前均按发货凭证对照实物进行质量检查和数量、批号等项目核对,复核无误后方可出库。

  (五)销售与售后服务

  公司在药品销售中,遵守有关法律、法规和制度,将药品销售给具有合法资格的单位,开具合法票据,建有销售台帐;销售员正确介绍药品,不虚假夸大和误导用户;不定期上门征求或函询顾客意见;要求注意收集药品不良反应。质量管理部负责质量查询、质量投诉的处理,每笔查询和投诉都做好记录。

  我公司已对照GSP认证条款进行了全面复查,各项准备工作已基本落实到位。现提出复查申请,希望各位专家早日莅临指导,并对我们的工作进行核查!

  特此报告!

gsp自查报告6

  药店基本概况:

  本药店成立于xxx年,地址在:xxxx。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xxx年12月15日通过XX省药品监督管理局的GSP认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。

  1、管理职责:

  目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员 赵孝春 ;全面负责药店的质量管理,贯彻执行GSP,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。

  2、人员与培训:

  积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。

  3、设施与设备:

  我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。

  4、进货、验收流程:

  自20xx年以来,随着对GSP的实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的'《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。

  5、陈列与养护:

  我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。

  6、销售与售后服务:

  药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自20xx年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并认真做好销售记录。

  7、信息化管理:

  为了配合我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。

  以上是我店的自查报告,在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请,请予换证。

gsp自查报告7

  我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际状况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,到达规定的要求,现将自查整改报告如下:

  一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

  二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

  三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

  四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

  五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的状况下,向附近取得GSP认证的'、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

  在以后的经营工作中,本药店必须将更加严格要求,做好各项工作。

gsp自查报告8

  实施GSP情况自查报告

  Xxxxxx20xx年x月x日取得药品经营许可证以来。即以“质量第一,服务至上”为指导方针,以“全心全意为人民健康服务”为宗旨。全体员工统一思想、强化质量意识,认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、GSP规定,改进管理,不断改善经营条件,树立良好的企业形象。

  药店现在员工3人,其中药师2人。药店设有质量负责人、验收员、养护员等岗位,药学技术人员占从业人员%,为保证药品质量奠定了坚实的基础。

  药店位于xxxxxxxx,经营面积xxx平方米,依法经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)。

  一、人员培训

  药店所有从业人员均经市局培训及自身培训,并持证上岗。

  按照GSP对各类人员的要求,对直接接触药品的从业人员进行了健康检查,合格后持证上岗,并在工作中严格执行药店各项规章制度。按照GSP的要求,提高企业各类人员的素质,药店制定了各类人员培训计划,有组织、有计划地进行培训。通过学习,大家认识到GSP是药品经营各个环节的重要管理工作,意识到GSP确实是加强企业管理及保证药品质量的唯一手段。

  二、设备设施

  根据GSP的要求,我店具有空调、冰箱、灭火器、鼠夹、窗帘等设备设施,并定期进行维护与保养,只有良好的药品陈列条件,才能有效地控制和保障药品质量以达到陈列和养护的需求。

  三、购进验收

  药品的购进管理是药品经营中质量控制的第一关,也是确保企业经营行为的合法性,也是保证药品经营质量的关键环节。在采购过程中,坚持“以质量为前提,按需进货”的原则,对首营企业、首营品种填写审批表,并经质量负责人和经理审核批准。对首营企业和首营品种的审核,可以确认供货企业的合法资质和质量保障能力,从而有效地防止不合格药品进入流通领域。药品经营企业应当确保药品质量,是选择药品和供应单位的条件,购进药品应当满足人们预防、诊断、治疗疾病的需要为目标,以市场需要为导向。进货质量管理程序包括确定供货企业的法定资格及质量信誉;审核所购入药品的合法性及质量可靠性;对与药店进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资质验证,签订有明确质量条款的购货合同。

  药店计划购进的首营品种应填写“首营品种审批表”,并经经理审核批准,并向生产(经营)企业索取:

  1、印有企业印章“一证一照”(药品许可证、营业执照)复印件;

  2、质量报告书;

  3、批准文件;

  4、出厂检验报告书;

  5、样品;

  6、物价批文;

  7、药品小包装、标签、说明书;

  8、认证证书。当出现未经食品药品监督管理部门批准的生产药品;整件包装中,无出厂检验合格证的药品;购自非法药品市场或生产企业不合法的药品,判定为不合格药品。

  药品验收记录是企业质量验收的核心依据,凡验收合格的药品,必须详细填写质量验收记录,记录内容包括通用名称、商品名称、剂型、规格、验收日期、生产企业、注册商标、批准文号、有效期、单位、数量、单价、供货企业、外观质量、验收结论,并由相关人员签字盖章。

  四、陈列

  做到药品与非药品分开,处方药与非处方药、内服与外用药、易串味与一般药品分开摆放,能够按药品的剂型要求条件摆放。

  根据药品的`陈列特性要求,药店具有加湿器、空调等,通过控制调节药品的陈列条件,对药品陈列的质量进行定期检查,以达到有效防止药品质量变异,确保陈列药品质量的目的。

  五、销售与服务

  为加强药品销售与服务,营业员对药品数量进行认真复核,在核对数量的同时还要检查药品的质量。销售药品时,能够严格遵守有关药品销售的法律、法规和制度。营业员能够正确介绍药品性能、用途、禁忌等,做到不夸大、不误导。对处方药的销售必须由质量负责人审核无误后方可售出。药店自成立以来,在食品药品监督管理局的领导、监督帮助下,药店员工认真学习GSP条款,规范经营活动,严格要求自己,努力工作,使药店依据GSP规范经营,更好地为广大人民群众的健康服务。

  药品零售企业是直接为消费者服务的窗口,把好服务质量与药品质量是关系到广大人民群众的健康,最大限度地满足顾客的用药需求,更好地为顾客服务。

  我店按照GSP条款已准备就绪,敬请市局予以认证为盼。

  xxxxxx 20xx年xx月xx日

gsp自查报告9

  实施GSP情况自查报告

  镇远县怀仁大药房:

  镇远县怀仁大药房成立于20xx年6月14日,位于镇远县新大桥纺织品公司门面。本药店现有员工2人,企业负责人:曾建华,女,高中毕业,负责药店的全面管理工作,主要负责药品采购和营业工作;质量负责人:申静蓉,女,药剂师,负责质量管理及处方审核工作,主要从事药品验收,养护工作。为达到GSP的要求,我药店配备了货架,货柜等设施设备;为满足药品的陈列,储存环境要求,我药店还设置了温度计,空调等设施设备。本企业坚持质量第一的工作方针,制度了一系列药品质量管理制度,明确了各岗位人员的工作职责,为保证这些制度,职责切实落地实处,我药店对这些制度的执行情况定期进行检查和考核,并根据GSP验收标准109条进行自检,现将自查情况报告如下: 一:人员与培训情况

  我药店现有员工2人,李慧,申静蓉均参加了20xx年州药监局举办的`岗位培训,本药店还组织了内部学习培训。

  李慧,申静蓉今年进行了健康检查,检查结果为合格。 |二: 进货与验货

  我药店主要从事合法药品批发企业采购药品,并严格供货企业的资格审查,认真做好首营企业审批,登记工作,药品到货后对药品进行逐批验收,并认真填写药品采购验收记录,没有出现经营假劣药品的情况。 三:设施与设备

  我药店营业面积52平方米。由于业务量不大,暂时没有设库房。为达到GSP的要求,我药店购置了货架,货柜;为满足药品的陈列,贮存环境要求,我药店还购置了温湿度计等设施设备。 四:陈列与存贮管理

  我药店严格按照GSP的要求对药品进行分类陈列,柜组标识清楚,定期对陈列药品进行养护检查,按时记录店堂内的温湿度。 五:销售与服务

  为搞好销售工作,我药店严格执行销售与服务方面的管理制度,我药店人员统一着装,并佩戴胸卡,严格处方药销售的管理,切实保障用药安全。为顾客服务好,我药店设置了顾客意见簿,及时准确为顾客提供用药咨询,接受并及时处理顾客投诉。 六:资料管理

  每天进行各种资料的收集和归档工作。

  一致按照GSP认真验收标准的要求,现特提出认真申请,请上级部门予以审查。

  镇远县怀仁大药房

  曾建华

  20xx年2月16日

gsp自查报告10

  XXX分局:

  贵局于20xx年12月4日对我店进行了日常检查,现场检查发现我店存在5项问题,我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下:。

  1、药师不在岗

  检查当日由于药师XXX去了南朗镇办事,导致药师不在岗。 整改措施:加强药师管理,责令各药师在营业时间内不得离岗。

  2、门店环境卫生较差

  整改措施:加强工作人员卫生教育,保持药店环境卫生整洁。

  3、部分处方药与非处方药混放

  整改措施:组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定,严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。

  4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜,未使用拆零工具拆零 整改措施:组织店内人员认真学习,严格按照本店《质量手册》规定,做好拆零药品工作,药品拆零时必须使用拆零工具。

  5、部分处方药销售未保留处方备查

  整改措施:加强对药师的教育,销售处方药必须保留处方备查。XXXXXX药店

  二OO九年十二月十一日

gsp自查报告11

  我公司于年月成立,属股份制医疗器械批发企业。于20xx年X月通过了GSP认证。公司坚持以“质量第一、安全有效;优质服务、信誉至上”的指导方针,严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》,并在省、市医疗器械监督管理局的业务指导下开展各项工作。现在原有效期即将期满,我公司在领导的带领下对照《医疗器械经营质量管理规范》现场检查指导原则的要求,逐条进行了核对和全面的检查。现将公司全面实施“GSP”的自查情况报告如下:

  一、管理机构、职责及管理制度

  福建九仁堂医药有限公司建立了以公司总经理为组长,各部门负责人为组员的质量管理领导小组,设有质管部、业务部、储运部、行政部、财务部,设置了质量管理、验收、养护等岗位。制定了28项管理制度。质管部具体监督、检查制度的执行情况。质管部负责收集并归档保存国家有关法律、法规、规章及与经营产品相关的质量标准。公司质管部对公司所经营医疗器械质量具有否决权。

  二、人员的条件和培训

  质量管理负责人、质量管理部经理都是执业药师,从事质量管理工作多年,熟悉国家有关法律、法规、规章和所经营医疗器械的专业知识。从事质量管理、验收、养护等工作的人员有XXX人。这部分人全部具有大中专以上文化程度并均持有上岗证。质量管理、验收、养护、保管、复核等直接接触医疗器械的.岗位工作人员都进行了健康体检并建立了健康档案。公司按照《质量教育培训及考核的管理制度》的规定,对员工进行了继续教育培训,并归档保存。

  三、设施与设备

  公司经营场所XXX平方米,办公用房面积XXXXX平方米,仓库总面积XXXXX平方米(其中阴凉库XXXX平方米,占总面积XXXX%,常温库XXX平方米,占总面积的XXXX%,冷藏库XXXXX平方米)。仓库配有温湿度计、送货车、电脑等。库区地面平整,无积水和杂草,无污染源;按照“三色五区”的要求,划分为待验医疗器械区、退货医疗器械区、合格品区、待发医疗器械区、不合格品区等;各区均设有明显标志。对医疗器械库内存放,公司购置了地垫、排风扇、空调、灭蝇器、粘鼠板、纱窗、窗帘及灭火器等,以处理仓库防尘、防潮、防霉、防虫鼠、防污染等可能发生的问题。从而有效地预防和消除了对医疗器械存放的各种不良隐患。

  公司的验收养护室XXX平方米,配有空调、万分之一分析天平、架盘天平、快速水份测定仪、显微镜、澄明度检测仪、三用紫外分析仪、万用电炉等设施设备。

  四、进货

  公司业主务部严格按照公司质量管理制度及购进程序执行。首先制定了年度购货计划,并对所发生业务往来的首营企业、首营品种均进行了严格地资质审查。在审查中,注重医疗器械的合法性及质量基本情况(生产批件、质量标准、商标注册证等)。审核后均按规定填写了首营企业审批表、首营品种审核表,并报质管部审核、总经理批准。对首营企业、首营品种进货,均签订了具有明确质量条款的进货合同与质量保证协议,归档了供货方及销售人员的合法资格证照文件等。购进医疗器械均做到票、帐、货相符,建立了完整、规范的购进记录。

  五、验收

  公司医疗器械验收人员均严格执行了公司的《验收管理制度》,严把产品的质量验收关。按照公司《医疗器械质量验收程序》对到货医疗器械进行逐批验收。抽样时,按规定的标准方法抽样,能在规定的场所、规定的时限内严格按验收操作规程验收。按照公司规定,验收时均严格对医疗器械的品名、规格、批号、批准文号、包装、标签、说明书、产品合格证等进行了逐批次的检查验收,并在配送单上签字,做好了验收记录。在此期间,未有不合格医疗器械入库。

  六、储存与养护

  医疗器械按“三色五区”分类存放、标识清楚。库存医疗器械均严格按照“三、三、四”循环检查原则进行了养护检查。对重点养护医疗器械做到每月养护检查一次,并有养护检查记录。同时根据规定对仓库进行温、湿度管理与控制。对在库医疗器械均建立了完整、规范的医疗器械养护档案。

  七、出库与运输

  医疗器械出库遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。复核员严格执行《出库复核管理制度》,复核员按发货凭证逐一对实物进行质量、数量、项目上的复核并在发货单上签字,建立了完整、规范的出库复核记录。严格按照医疗器械储藏要求及医疗器械外包装图示标示要求配装、堆放、运输。

  八、销售与售后服务管理:

  公司业务人员均经过专业培训,持证上岗。能正确介绍医疗器械的作用、用法,无夸大和误导用户的情况发生。公司严格审查购货单位的合法资格,建立了合格的购方目录、归档了购进商的合法资格证照文件等。销售中做到票、帐、货相符,票据、记录按规定保存。建立了质量跟踪与不良反应报告制度,并按规定执行。产品退货和记录都按制度进行。

  以上是我公司实施GSP工作的自查情况,根据自查结果,我们认为我公司的软硬件已基本符合医疗器械经营企业(批发)的GSP要求。特向省药监局认证审查中心提出复认证申请!

  恳请贵局领导到我公司审查指导工作。

gsp自查报告12

  本企业于20xx年12月通过GSP认证,20xx年12月11日取得GSP认证证书。一年多来,在无锡食品药品监督管理局的监督管理下,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,按照《药品经营质量管理规范》等法律、法规及规章,不断完善自己。现根据GSP认证跟踪检查工作的要求,将本企业的自查情况作如下汇报:

  一、企业基本情况

  本企业于20xx年8月成立,现有工作人员4名,药学技术人员7名,其中药师1名,从业药师5名,执业药师1名。

  二、对GSP认证检查中存在的.缺陷项目的整改情况

  我企业在GSP认证检查中存在5项一般缺陷:

  1、(6703)营业场所与办公生活等区域未严格区分;

  2、(6704)企业经营场所营业用货架、销售柜组标志不醒目;

  3、(6804)企业配置的调节温湿度的设备不够;

  4、(77xx)个别药品堆垛间距不够;

  5、(7713)部分药品陈列放置不够准确。针对以上缺陷,分别进行整改,目前(1)营业场所与办公生活等区域已分开;(2)营业用货架、销售柜组已贴上醒目标志;(3)添置了温湿度设备;(4)已保证药品堆垛间距足够;(5)重新检查所有药品,使陈列药品放在准确位置。

  三、自认证以来企业GSP管理的情况

  (一)管理职责

  为全面开展、实施GSP认证跟踪检查工作,本企业首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了20项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行,企业将每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。

  (二)人员培训

  本企业7名药学技术人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。所有工作人员均进行过健康检查,并建立了健康档案。企业每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。近一年来,企业自行组织各类培训12次,其中药品管理法制培训5次,药店质量管理制度培训3次,药品专业知识培训3次,参加药监部门组织的GSP培训1次,执业药师每年参加执业药师继续教育并考核通过。

  (三)首营及药品购进验收

  本企业购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。

  对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。

  (四)陈列与储存及药品不良反应

  陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按批号进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。

  本企业每季度对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录。认证以来未发现药品不良反应情况。

  (五)销售与服务

  本企业在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

gsp自查报告13

  银鼠辞旧岁,金牛迎新年。湖南省天宏药业有限公司风风雨雨迄今已走过四个不平凡之年。期间,天宏药业全体同仁精诚团结,务实创新,克服了重重困难,创造了不平凡的业绩!在此,天宏药业董事长申安平先生携全体同仁向各位领导一直以来对天宏药业的关心与支持表示诚挚的谢意!

  公司一直守法经营,深得广大客户的信赖,并严格按照《药品批发GSP认证检查评定标准》,对公司经营全过程进行自查。现将有关情况汇报如下:

  一、公司基本情况

  湖南省天宏药业有限公司是由原邵东县医药有限责任公司改制而成,下设廉桥分公司、佘田桥药品经营配送站。公司注册资金20xx万元,员工总数130人,其中有执业药师3人、从业药师15人、主管中药师1人。主要经营项目为:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、生化药品。年销售金额7200万元。

  (一)成立质量领导小组。公司成立了以总经理为组长、副总经理为副组长、办公室、质量管理部、财务部、业务部、仓储部、及分支机构负责人在内的质量管理领导小组。廉桥分公司以及佘田桥药品经营配送站也成立了质管小组,建立健全了各岗位的质量制度,有效地实施公司的质量方针,并保证了公司质管工作人员行使职权。

  (二)建立质量管理机构。公司各级质量管理部门能够行使质量管理职能,并对药品质量具有裁决权,对各项工作质量、制度职责进行检查考核。公司质管部下设质量管理组、质量验收组、药品养护组;廉桥分公司设立了质管科,下设验收组、养护组,负责廉桥分公司质量管理、药品检查验收及养护工作;佘田桥配送站设质量检查验收员、药品养护员。

  (三)制发质量管理系统文件。公司依据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则和有关法律、法规、文件,结合公司实际制订了质量管理制度、各主要职能部门及岗位质量职责、岗位操作规程。各分支机构也根据公司质量管理体系文件,结合自己的实际,相应制订了各自的质量管理制度、质量职责和操作程序,并对制度执行情况进行定期检查考核,并做好检查考核记录。

  (四)进行GSP内部评审。20xx年10月12至15日公司质量管理领导小组对GSP实施情况进行了一次内部评审,我公司质量保证体系能够有效运行,符合GSP要求。

  二、公司人员及其培训

  (一)人员情况

  1、公司现有员工130人,其中专职质量管理人员5人、质量验收员6人、养护员3人,共计14人(含廉桥分公司、佘田桥配送站),占全体员工人数的10.7%。具有执业药师3人,主管中药师1人。

  2、公司质量管理员、验收养护员(含分公司及配送站)均具有高中以上文化,并经市级以上药监部门培训、考核,持证上岗。

  3、业务人员(采购、销售)均具高中以上文化程度,并获得省劳动和社会保障厅职业技能鉴定中心颁发的医药商品购销员证书,持证上岗。

  (二)培训情况。公司制订了培训计划,根据计划通过内部培训、市药监局或省药监局培训等方式,对有关人员进行了相关法律、法规、规章制度、专业技术、药品知识和职业道德等培训,共组织培训16次,参培人员均建立了培训档案。

  (三)公司员工每年进行了健康检查,建立了健康档案。建立了健康档案96份(含分支机构)。

  三、设施与设备(含二个分支机构)

  (一)公司总部现有营业面积73平方米,廉桥分公司419平方米,佘田桥药品配送站40平方米;辅助用房90平方米,廉桥分公司120平方米,佘田桥药品配送站60平方米;办公用房252平方米,廉桥分公司400平方米,佘田桥药品配送站40平方米,各单位营业场所整洁、明亮,符合GSP要求。

  (二)药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区做好隔离,装卸作业场所均有顶棚。

  (三)公司总部现有仓库面积2390平方米,廉桥分公司仓库面积为20xx平方米,佘田桥药品配送站仓库面积为516平方米;库区地面平整,无积水,无杂草,无污染源。各库房均配有码架,拆零药品均放置于零货架上,公司、廉桥分公司各设冷库一个,配送站则设置有冷柜。库房配置有调控温湿度的空调、排气扇,养护员或兼职养护员定时对库房温湿度进行记录,发现超标则采取措施调控。库房内配有避光、防虫、防鼠、防鸟、防潮等设施,照明及安全消防设施符合有关要求。

  四、药品实行分库区管理,适宜药品分类保管和符合药品的储存要求。

  (一)分库管理。公司总部有阴凉库1638平方米,廉桥分公司1590平方米,佘田桥药品配送站423平方米,公司有常温库740平方米,廉桥分公司460平方米,佘田桥药品配送站90平方米,公司与廉桥分公司各设有12平方米冷库,库内温湿度均符合GSP分库要求。

  (二)仓库设有待验库(区)、合格品库(区)、退货库(区)、不合格品库(区)以及发货库(区)、复核区等专用场所,分别实行色标管理。

  (三)公司与分支机构的验收养护室面积均符合GSP要求,公司本部配置万分之一分析天平一台,分支机构有千分之一分析天平一台,总部与分公司还配有水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜,并配有澄明度检测仪、标准比色液等设施设备。

  (四)经营运作实现了计算机管理。使用北京众志伟创电脑软件公司开发的.软件系统,运行良好,对进、存、销各个业务流程的药品经营质量进行有效管理。

  (五)公司对所有的设施、设备进行了检查、保养,并建立了档案。

  五、进货

  (一)在选择药品和进货企业时,始终把药品质量放在首位,始终坚持在采购药品中把好进货关,并对原供货企业、药品的销售人员及产品的合法性进行严格审查,建立起齐备的档案资料,有利于对供货企业及其药品的质量审核、查询和跟踪。

  (二)严格按照GSP的要求签订购销合同和质量保证协议,业务部编制采购计划时均有质管部人员参加,合同上均明确了质量条款,公司总部20xx年12月份共签订160份合同(含年销合同),并在经营过程中认真执行,购进的药品必须具备合法的票据及真实完整的购进记录。

  (三)对首营企业和首营药品进行了合法性和质量情况的审核,公司总部20xx年共申报了53个首营企业、109个首营品种,审批了48个首营企业、91个首营品种,并按其程序进行操作,对不符合要求的不予购进。

  六、检查验收

  (一)公司严格按照GSP要求和公司制定的药品质量验收制度及操作程序进行药品验收,并做好检查验收记录,今年共实现来货验收8658批次药品,实现药品批批验收,销后退回的药品验收视同进货验收,今年至今共销退866批次药品,验收866批次,做到批批验收。

  (二)仓库保管员凭验收签字的入库验收单收货入库,并存放在相应的库房货位。

  (三)检查验收中发现不符合购进要求或质量质疑的药品予以拒

gsp自查报告14

  一、企业概况

  *****隶属于*****,属股份制性质的药品**企业,成立于XX年8月,注册地址为***;法人代表:***;企业负责人:***;药房营业室面积** m2 、仓库面积** m2 、辅助区面积** m2;药房拥有员工* 人,其中:中等专业以上的学历的* 人,占全体员工的**%。执业药师*人,检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人;

  药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片;经营品种***余个,上年销售额**万元,利税*万元。由于开业时是按gsp标准配备的软、硬件,最近用于改造的费用***余元。

  二、gsp质量体系自查总结

  近几个月来,我企业对照“gsp及其实施细则”和“gsp认证现场检查项目”各条款,多次检查企业gsp管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

  1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。

  由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量管理员、质量验收员。

  开业伊始,我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照gsp要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合gsp要求。

  2.人员与培训。

  人员组成:本药房经理:***,男、**岁,中药学专业大专毕业,工程师;质管负责人(兼药师):***,女、**岁,**毕业,从事医药工作10多年,有丰富的工作经验,经考试取得了质量管理员合格证;药品验收员(兼营业员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了验收员合格证;药品养护员(兼保管员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了养护员合格证;采购员:***(兼营业员),男、中专学历,***生学校毕业;营业员:***,男、中专学历,***学校毕业。

  培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的.业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。

  直接接触药品的工作人员有*人,每年按时进行了体检,身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求(见附件)。

  3.设施设备情况。本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2,营业环境与布局符合gsp要求(具体见布局图);主要设施设备有货架、陈列柜** 组,两台大功率空调机(营业室与库房各一个),冷藏用的冰箱一台,风扇二台,暖气一套,温湿度计两个(营业室与库房各一个),拆零用天平一台、药匙若干,经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。

  设备、设施的管理、检修由专人(王新旺)负责,能达到出现问题及时妥善解决。

  4.药品进货管理。

  在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产企业直接进货),首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。

  5.药品检查验收的管理。

  我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近二年来验收药品一万余批次,入库药品合格率达100%。

  6.药品储存、养护与陈列(零售)管理。

  我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式,高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、otc药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

  7.销售与售后服务。

  在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。

  在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

  8、自查情况

  我店成立自查组,由经理带队、质管负责人主抓,对本店实施gsp管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写;四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。

  通过gsp自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

  ****年**月***日

gsp自查报告15

  XXXXXXX为股份制药品经营企业,20xx年XX月XX日经省局批准由原XXXXX有限责任公司变更而来。法定代表人为XXX,公司注册地址和仓库地址为XXXXXXXXX,20xx年XX月通过GSP复认证现场检查。为了保证所经营药品质量,符合新版GSP及5个附录的要求,公司在加强软件资料管理的同时,不断加强投入,改善经营条件;并于20xx年X月XX日获得省局批准变更注册地址和仓库地址为XXXX,并增加XXXXX经营范围。

  我公司在经营活动中不断更新完善公司的管理制度、逐步提高质量管理水平,同时公司更是配备了现代化的办公仓储设备和先进计算机信息管理系统,从而保证了药品的质量,公司成立以来无违法经营行为,所经营药品无质量事故发生。

  为检查我公司贯彻执行新版《药品经营质量管理规范实施细则》的情况,更在于及时发现问题,积极改进,不断提高,确保质量体系持续有效的运行,满足《药品经营质量管理规范》及其实施细则和相关法律法规的要求,保证药品质量和服务质量,我公司进行了全面自查整改,现将实施GSP工作内审情况汇报如下:

  一、企业概况

  XXXXXXX属股份制性质的药品批发企业,公司注册资金XXX万;法人代表:XX;企业负责人:XXX;质量负责人:XXX;现仓库总面积XXX平方米,其中常温库XX平方米、阴凉库XX平方米、冷库XX平方米(容xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司积约XX立方米)。办公面积XX平方米,营业厅XX平方米。公司现有员工XX人,执业药师X人、从业药师X人, 大专以上学历占员工比率90%以上,药学技术人员XX人,占职工总数的XX%,。企业经营范围包括:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗),经营XX多个品规。公司机构设置完善,设立有质量管理部、采购部、销售部、储运部、客服部、财务部、信息部、和办公室、人力资源部。公司非常重视质量管理工作,质量管理体系健全,质量管理部下设专职质量管理员、质量验收员,全面负责公司的质量管理工作。

  二、GSP实施工作情况

  (一)质量管理体系

  公司依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,公司制定了以XXXXXXXX为企业运营管理的质量方针,建立以“全年无经营假劣药品行为;全年无重大质量事故发生;顾客满意率达到95.6%以上;不合格报损率低于销售总额的0.3%;帐物相符率达到100%的质量目标。

  依据《药品质量管理规范》共修定质量体系文件76项,涵盖了公司的药品的购进、收货、验收、入库、储存、保管、出库、销售、售后服务等全过程,有效的保证了药品安全质量。制定了《质量风险管理制度》,制定了风险管理方案,规范了药品经营管理过程中各环节的操作,建立了完整的流程管理,企业采用前瞻和回顾两种方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。企业全员参与质量管理。要求各部门、岗位人员正确理解并履行职责,承担相应质量责任。并开xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司

  展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等活动。

  企业根据质量目标能够做到层层分解到各个岗位,人事行政部对各岗位进行考核,以保证质量目标的实现。

  (二)组织机构与质量管理职责

  公司成立了以总经理XXX为组长,质量负责人、采购、销售、储运、质量管理部负责人为组员的质量领导小组,质量领导小组负责建立公司的质量体系、实施公司质量方针、并保证公司质量管理人员行使职权。公司设置与经营活动和质量管理相适应的组织机构:人力资源管理部、办公室、质量管理部、采购部、储运部、财务部、信息部等部门。各岗位明确规定其职责、权限及相互关系。

  XXX是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照《药品经营质量管理规范》要求经营药品。

  企业质量负责人XXX,执业药师,本科学历,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理有裁决权。并设立质量管理部,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门人员履行。

  质量管理部门履行了以下职责:督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP; 组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;负责质量信息的收集和管理,并建立药xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司

  品质量档案;负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;负责假劣药品的报告;负责药品质量查询;负责指导设定计算机系统质量控制功能;负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;组织验证、校准相关设施设备;负责药品召回的管理;负责药品不良反应的报告;组织质量管理体系的内审和风险评估;组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;协助开展质量管理教育和培训;其他应当由质量管理部门履行的职责。

  (三)人员与培训

  1、人员配备情况:

  企业负责人XXX总经理,大学本科学历,每年接受省食品药品监督管理局相关继续教育和培训,熟悉有关药品管理法律法规及《药品经营质量管理规范》。

  质量负责人XXX,药学大学本科学历,执业药师,具有十年以上的质量管理工作经验。

  质管部经理XXX,药学专科学历,执业药师,具有X年以上的质量管理工作经验;质量管理部质量管理员为药学专业本科学历;养护员、验收员均具有医药相关专业大专以上学历,中药材、中药饮片验收员具有中药学专业大专学历,中药材、中药饮片养护员具有中药学专业中专学历;采购员均具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历;xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司

  保管员、销售人员均具有高中(或中专)以上学历;会计人员及司机按国家规定持证上岗。我公司各岗位人员配备,对照GSP自查,完全符合要求。

  2、培训情况:

  公司制定了按年度培训计划,计划中有详细的培训内容,培训内容为药品法律法规、药品知识、职业道德培训、质量管理制度、职责及岗位操作规程、检查标准等。培训方式主要有药监部门培训、本公司自己集中培训、软件公司协助培训等,通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。每位新入职员工均进行岗前培训,学习行业相关法律法规、岗位相关技能及人际交往沟通等知识的培训,考试合格方可上岗。公司人力资源部对每位员工建立有详细的培训档案。

  3、体检情况: 公司每年组织全体人员进行体检,直接接触药品岗位的工作人员身体均符合要求,并建立了健康档案。

  (四)质量体系文件

  为了更好的贯彻执行《药品经营质量管理规范》,保障质量管理体系的有效运行,公司建立了完善的质量文件管理体系,该文件体系框架清晰,可全面覆盖药品采销储运等管理环节。

  新版本的体系文件于20xx年XX月XX日开始发布,并且制定了管理制度、岗位职责、操作规程内容,涵盖了公司的药品的购进、收货、验收、入库、储存、保管、出库、销售、售后服务等全过程,并按规定要求,将记录和档案的保管以及文件进行分级管理。有效了保证药品安xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司全质量。

  (五)设施与设备

  1、我公司经营场所面积XX㎡、办公用房面积XX㎡,能满足日常业务及办公要求,办公场所环境明亮、整洁、布局合理,并配备了必要的现代化办公设备,对进销存实行电脑化管理,并通过网络把公司进销存信息实时传递到药监部门。

  2、公司现有仓库面积XXXX㎡,其中药品冷藏库XX平方米(XX立方米),阴凉库面积XX㎡,常温库面积XX㎡,适应了我公司储存药品的要求。按照按照《药品经营质量管理管理规范》(20xx版)及现代物流要求配置相应硬件设施、设备,包括温湿度自动监控系统、消防安全系统等;药品冷藏设备包括冷库制冷用压缩机组,冷库备用发电机组,冷藏车X辆,保温箱X个;温湿度调控设备包括空调X套;温湿度自动监测系统一套(含断电、超温报警系统),温湿度自动检测系统测点终端XX;各库均具有24小时自动记录温湿度和报警功能,确保温湿度24小时均能控制在药品要求的储存条件下。

  库房做到了合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具有防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟设备、设施,具有符合要求的防火安全设施(防火用的灭火器)。另配有防鼠夹、挡鼠板、灭蝇灯若干等,设备、设施能够满足药品储存运输活动的需要。设备设施的管理、检修由专人负责,每台设备均设有责任人员负责日常检查,能达到发现问题及时妥善解决。库内严格按五区三色管理,合格品区与不合格品区xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司及退货区有效隔离,储存作业区,辅助作业区,办公生活区有效分开。各库房温湿度监测与调控设备齐全,能适应本公司所经营药品按理化性质和储存条件分库分区存放的要求。

  (六)校准与验证

  公司按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等均定期进行校准或者检定。企业对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行定期验证。企业根据相关验证管理制度,制定验证计划与方案,形成验证控制文件,包括验证方案标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等。验证按照预先确定和批准的方案实施,验证报告经过审核和批准,验证文件存档。企业根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备

  (七)计算机系统

  公司建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量追溯,并满足药品电子监管的实施条件。

  公司计算机系统符合有支持系统正常运行的服务器和终端机;有安全、稳定的网络环境,有固定接入互联网的方式和安全可靠地信息平台;有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;有符合《药品经营质量管理规范》要求及公司管理实际需要的用友时空等软件和相关数据库。各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据依据《计算机系统管理制度》进行备份,备份数据xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司应当存放在安全场所,记录类数据的保存时限规定为至少保存5年。

  (八)采购

  严格执行首营企业、首营品种审批制度及其程序,药品购进管理制度及药品购进控制程序等质量管理制度,重视供货单位质量保证体系情况调查,从而确保供货单位及采购药品的合法性为100%。执行“XXXXXxX的质量方针,采购部会同质管部对供货单位销售人员进行合法资格的验证,与供货单位100%签订药品质量保证协议书,审核符合要求的才能成为合格供货方并建立合格供货方档案。药品购进凭证完整真实,有合法票据,并按规定建立购进验收记录做到了票、帐、货相符。公司每年进行进货质量评审及合格供货方评审从而保证供货单位的合法性和药品质量的可靠性

  (九)收货与验收

  1、公司按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收、防止不合格药品入库。药品到货时,收货人员核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、帐、货相符。随货同行单(票)包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。冷藏、冷冻药品到货时,对其运输方式及运输过程的温度记录,运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合规定的拒收,将药品隔离存放于符合温度要求的环境中,并报质量管理部门处理。收货人员对符合收货要求的药品,按品种特性要求放于相应待验区域,通知验收、冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司

  2、认真严格对待药品验收工作,严格按照法定标准和质量保证协议的质量条款对购进药品和销后退回药品的质量进行逐批验收,验收时主要对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,验收的样品抽取按药品验收抽样程序进行抽取。首营品种针剂、各种剂型首次进货均进行药品外观性状的验收检查,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收,验收在到货区进行,并在规定时间内完成,验收有验收员签字的验收记录,验收记录按规定时间保存。仓库保管员凭验收员签字的到货验收单进行收货。对货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况有权拒收并报告给质量管理部解决。

  (十)储存与养护

  1、公司办公营业环境干净整洁,储存用垫板与货架新近购买。库房置有空调可保证合适的空气湿度和温度。内服药与外用药分开存放、并按药品的储存条件储存于不同的'库区,库区实行色标管理,其中待验区、退货区为黄色,合格区、发货区为绿色,不合格区为红色,并设有明显标志。另外每天上午、下午各一次对温湿度自动检测系统进行查看,出现不符合要求时及时采取措施进行调控,并如实记录。

  2、养护员按季度对库存超过三个月的药品以“三三四原则”进行在一般药品库养护检查并填写养护检查记录,中药饮片按其特性采取有限方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;定期汇总、分析养护信息。每半年根据公司的首营品种、重点品种、有过质量问题的品种、有特殊储存要求的品种等确定重点品种目录,重点品种xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司每月养护一次,并建立药品养护档案。保管员和养护员严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

  3、采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及效期不满30天自动锁定措施,防止过期药品销售。对质量可疑的药品立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定;对存在质量问题的药品采取存放在标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;不合格药品的处理过程有完整的手续和记录;对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。每月对库存药品定期盘点,做到账、货相符。

  (十一)销售

  公司决心杜绝经营假劣药品,坚决与非法销售渠道划清界线,对购货单位进行了资质审核并建立了合格销货方档案,保证客户合法率100%,坚决不与无药品经营和使用资格的单位发生业务关系。对购货单位采购人员及提货人员身份进行核实,保证药品销售流向真实、合法。药品销售有完整记录凭证可查,并按规定进行保存。

  (十二)出库

  1、严把药品出库关,遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。坚持出库复核制度,对购货单位、药品名称、剂型、规格、批号、有效期、产地、数量、销售日期、质量状况等逐项进行复核,保证不合格药品不出库。药品出库复核有出库复核记录,一般药品出库复核记录按规定保存至药品有效期后1年,但不少于5年。拼箱发货的代用包装箱有醒目的拼箱标志。

  xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司

  2、根据药品的理化性质和运输条件,配备有保温箱、装有GPS温度跟踪的冷藏车等必要冷藏、保温设备及安全运输设施,保证运输途中药品质量。冷藏药品的装箱、装车等项作业,由专人负责保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;在冷藏环境下完成冷藏、封箱工作;装车检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;启运时填写了运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。运输记录表按《记录与凭证管理制度》进行保存。

  (十三)运输与配送

  运输部运输人员按照质量管理制度的要求,能够严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。运输药品,根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,采取相应措施防止出现破损、污染等问题。发运药品时,检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不再发运。运输药品过程中,运载工具保持密闭。能够严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。公司根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。在冷藏、冷冻药品运输途中,实时监测并记录冷藏箱的温度数据。公司制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。

  (十四)售后服务

  1、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。公司倡导热情服务,礼貌待客。对客户投诉保证在三天内回应率100%,处理率xx科技有限公司 提供GSP资讯服务,升级和改造符合GSP认证的时空软件18638600038 XXXXX医药有限公司

  100%,并建立客户投诉记录档案,跟踪落实。公司定期对客户和供货商进行药品质量查询,并对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,保证药品安全有效。

  3、在销售工作中,商务人员着装整齐、使用文明语言,按药品说明书准确宣传公司产品,没有虚假宣传和误导用户。

  三、自查总结:

  通过GSP实施情况的内部自查,进一步提高了我公司GSP的认识,使《药品经营质量管理规范》在我公司进一步实现了全员的、全过程的、全面的管理;通过GSP实施情况的内部自查,使我公司经营场所、仓储条件得到进一步的改善,人员质量意识得到很大的提高;通过GSP实施情况的内部自查,使我公司深刻地认识到,《药品经营质量管理规范》是保证药品质量,确保人民用药安全的有力保证。公司必将一如既往的严格执行GSP规范,承担应该承担的社会责任。

  本次自查是按照GSP条款进行的全面自查,通过自查认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查。

【gsp自查报告】相关文章:

gsp认证自查报告04-07

药店GSP自查报告10-20

零售药店GSP自查报告04-07

实施GSP情况的内审报告02-10

兽药GSP认证自查情况报告02-11

企业实施新版GSP情况内审报告03-06

GSP在药品批发企业质量管理中的运用论文04-14

经典自查报告12-31

安全自查报告安全问题自查报告10-17