医疗机构药品质量管理年度自查报告
药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等质量指标必须符合国家规定的标准。只有符合国家标准的药品，才能保证疗效。低于或高于规定的质量标准都可能降低甚至失去药品的疗效或者加剧药品的毒、副作用。因此，进入流通渠道的药品，只允许有合格品，绝对不允许有次品或等外品。
医疗机构药品质量管理年度自查报告范文一：
20xx年来我县按照市局的部署，以“统计质量年”活动为抓手，建立健全统计管理制度，规范统计行为，加强质量监督，提升数据质量，确保统计真实有效，不断提升食品药品监管统计工作能力和水平。
一、加强领导，努力提升食品药品统计工作组织管理水平
严格按照长沙市食品药品监管统计质量年活动的要求，提升食品药品监管基础数据质量，我局成立由党组书记、局长杨建成同志任组长、其他党组成员任副组长的 “统计质量建设年”活动领导小组，领导小组办公室设局办公室，由张立群同志兼任办公室主任，负责调度、协调、指导等日常事务，按照分线负责的原则，各科室(队)专人负责，普通食品监管统计由食安办许敏负责，保健食品、化妆品、抽检的统计由肖海军负责，执法监管的统计由陶科负责，业务、行政许可、培训、宣传由曹中华负责，各线副组长(副局长)审核，实现统计数据的全履盖，并列入各科室(队)职效考核和统计岗位的能力考评。工作经费由办公经费列支，实行实报实销。20xx年圆满完成市局下达的统计任务，月报表、季报表、年报表按时、真实、完整上报，为各级领导了解实际、决策奠定基础。
二、认真踏实，严格执行食品药品监管统计报表制度
建立统计质量责任制度。按照分级负责的原则，各科室(队)主要负责人既是统计数据的审批人，也是统计质量管理的第一责任人。严格按照“填报人、审批人双重责任制”的要求，明确了专门的责任人，确保统计数据的及时性、完整性和准确性，没有出现错报、漏报、迟报、谎报。针对主要食品药品监管统计指标，来源清晰，每一个上报数据都由主管副局长进行了审核、抽查复核和质量评估，数据审核没有发现问题。20xx年至今没有出现拒报、迟报、伪报、瞒报等问题。
三、食品药品监管统计数据质量真实可靠
因上报数据经过层层严格把关， 2015年与20xx年食品药品监管统计年报数据之间没有存在较大的变动，各类统计报表数据之间没有存在混乱，矛盾和前后不一致等问题和项目漏报、数据错填等问题，所上报的数据真实可靠。
四、存在问题
我县正处在改革期，法定职能与我局现履行的职能差距较大，职能分散，行政监管与执法分离，且我县食品药品监管基数大，情况复杂，问题多发;同时监管网络体系不健全，与繁重的监管任务严重不适应等，造成统计难度大。
五、措施与建议
严格按照市局和县政府的部署安排，积极配合政府机构改革，严格执行统计质量责任制度，按时、真实、完整地完成统计任务。
医疗机构药品质量管理年度自查报告范文二：
为贯彻落实县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检 查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以分管院长为组长的自查小组，按照《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：
一、机构、人员与制度：
我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理制度，建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。
二、采购与验收：
严格按照卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的'企业购进药品;药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、落实规范药房管理制度：
严格按照规范药房的标准，对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。
四、药品储存与养护：
仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。
五、药品的调配：
药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。
六、不良反应监测：
建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。
七、特殊药品：
特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。
八、检查中发现的问题：
通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责令各站、组、科室人员务必按制度认真整改，并落实到人。
在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中，一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药安全。
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