技术转让合同

新药技术转让协议

时间:2024-02-06 18:11:15 技术转让合同 我要投稿

新药技术转让协议

  在当下社会,协议使用的频率越来越高,签订协议可以约束双方履行责任。那么协议的格式,你掌握了吗以下是小编为大家收集的新药技术转让协议,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。

新药技术转让协议

新药技术转让协议1

  项 目 名 称: “XXX 片” ”技术及临床批件转让合同

  受让方(甲方): XXX 公司

  转让方(乙方):

  签 订 时 间:

  签 订 地 点:

  有 效 期 限:

  中华人民共和国科学技术部印制

  技 术 转 让 合 同

  受让方(甲方): xx 有限公司

  住 所 地 : xx

  法定代表人 : xx

  项目联系人 :

  通 信 地 址:

  邮 政 编 码:

  电 话:

  传 真:

  电 子 信 箱:

  转让方(乙方):

  住 所 地 :

  法定代表人 :

  项目联系人 :

  通 信 地 址:

  邮 政 编 码:

  电 话:

  传 真:

  电 子 信 箱:

  开 户 银 行:

  开 户 帐 号:

  依据《中华人民共和国合同法》的规定,合同双方就“x 片”项目全部技术及药物临床试验批件转让,经协商一致,签订本合同。

  一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求

  (一)项目名称

  中药6 类新药“x 片”的全部技术及药物临床试验批件。

  (二)项目合作的内容和要求

  1. 乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“xx 片”(以下简称“x 片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方,向甲方提供申报临床的全部研究资料,并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“x 片”项目临床前研究及其成果的科学真实性,承担合同中规定的权利、责任、义务。

  2. 甲方按照本合同规定条款向乙方支付“x 片”项目的技术转让费,负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用,并且承担合同中规定的权利、责任、义务。

  二、项目技术资料的交接

  1. 乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内,向甲方提供申报临床的整套技术资料。

  2. 乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件” 中“审批结论”的要求,补充完成第x 项,并在本项目Ⅱ期临床研究结束前,向甲方提供有关资料。

  三、甲乙双方的权利、责任与义务

  (一)甲方的权利责任与义务

  1. 甲方在付清合同约定的全部款项后,即独家拥有“x 片”项目的全部相关技术及专利申请权。

  2. 甲方拥有“x 片”项目“新药证书”持有者的署名权,以及“新药证书”的独家所有权。

  3. 甲方拥有“x 片”项目的技术及临床批件再次转让权。

  4. 甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。

  5. 甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。

  6. 甲方负责组织对乙方提供的“x 片”项目的工艺及技术资料审核和接收,并组织和生产二批合格中试样品。

  7. 甲方负责在乙方的技术指导下,制备临床研究所需样品。

  8. 甲方负责在乙方的技术指导下,完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品,并完成现场考核工作。

  9. 甲方负责申报新药证书与生产批文事宜,并支付相关的检验费用及注册费用。

  10. 甲方承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。

  11. 甲方负责对有关技术资料保密。

  (二)乙方的权利、责任与义务

  1. 乙方负责提供“x 片”项目的.全套申报临床资料(原件、复印件各二套)、电子版、双方商议的原始资料复印件(一套)及该项目临床研究批件(原件一份、复印件三份)。如需补充资料的,应向甲方提供补充资料(原件、复印件各二份)。

  2. 乙方负责保存临床前所有研究工作的有关原始资料,以备国家食品药品监督管理机关的检查。

  3. 乙方确保向甲方提供的全部研究技术资料均符合审评要求,并负责该项目申报生产审评时就乙方所提供技术资料的答辩等。如需补充临床前的技术资料,仍由乙方负责提供,直至审查通过。

  4. 乙方负责对甲方的人员进行“x 片”制剂的技术培训,使其掌握本项目制剂的生产技术和检测技术,并指导试产二批合格的中试产品。

  5. 乙方负责临床前研究工作的改进及完善并承担此研究费用,负责协助甲方进行“x 片”项目的申报生产工作,负责在规定的时限内完成该项目申报生产过程中相关药学、药理毒理技术资料补充工作并承担以上补充过程中所产生的费用。

  6. 乙方对该转让项目涉及的知识产权问题负责,乙方需保证本项目技术不存在知识产权纠纷问题,也不侵犯任何第三方的合法权利。乙方需保证在本合同签订前,乙方未使用本合同中的技术进行商业活动,也未许可他人使用本项技术。本合同签定后,乙方不得使用本合同中的技术进行商业活动,也不得许可第三方使用本项技术。

  7. 乙方负责对有关的技术资料保密。

  8. 乙方负责在收到甲方每一期付款后七个工作日内,开具正式发票给甲方。

  四、验收标准和方法

  “x 片”项目取得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。

  五、技术转让费用及其支付方式

  “x 片”项目技术转让合同总额为人民币 x 万元,分以下五期付款,其具体数额和支付方式如下:

  第一期:合同签订生效后的十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币x 万元(总金额的20%);

  第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十个工作日内,乙方按照合同要求,向甲方提供“x 片”项目的全部申报临床技术资料,甲方收到后即开始对上述资料进行审核,确认后二十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币x 万元(总金额的10%);

  第三期:乙方完成对甲方该项目的技术交接,指导甲方按照申报工艺生产出二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品,甲方对乙方相关技术进行确认后十个工作日内,向乙方指定帐户汇款人民币x 万元(总金额的40%);

  第四期:本项目Ⅱ期临床研究结束后,甲方和临床试验主要研究者对研究结果进行评估,在初步确认药物在统计学意义上安全和有效,并决定继续进行下一期临床试验之日起的十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币x 万元(总金额的20%);

  第五期:甲方获得本项目“新药证书”和“生产批件”后的十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币x 万元(总金额的10%)。

  六、违约责任及违约赔偿

  1. 甲方应按合同要求,按时支付每期费用,超过应付时间30 日,乙方视甲方违约,乙方有权追究其法律责任,每延期一日甲方按当期应付款项金额的万分之五向乙方支付滞纳金。

  2. 甲乙双方若违反技术保密规定,将该项目的技术成果转让给第三方,将追究违约一方的经济及法律责任。且本合同签订之日起,乙方不得就该项目发表论文。

  3. 乙方未能按照本合同约定的时间和要求向甲方提供项目相关的全套文件资料,乙方需向甲方支付违约金,按每延期一日需支付甲方已付款的万分之五来计算。

  4. 如乙方不能指导甲方按照申报工艺生产出二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品以及临床试验药品,或者不能按照申报资料进行工艺放大重复,则乙方全额退还甲方已付款(x 万)。

  5. 如Ⅱ期临床结束后,甲方和参加临床试验主要研究者由于受试药物安全性和有效性原因而决定终止临床试验,则乙方退还甲方已付款的 50%(x 万)。

  6. 如由于乙方未完全执行本合同中规定的权利、责任和义务,使得本项目不能获得新药证书和生产批文,则乙方全额退还甲方已付款。如由于甲方未完全执行本合同中规定的权利、责任和义务,使得本项目不能获得新药证书和生产批文,则甲方应在合同签定六年内或临床试验启动四年内全额支付合同未付款。

  七、意外情况及未尽事宜

  1. 意外情况:在本合同的签订及执行时间内,如果发生战争、或地 6 震、洪水、风暴等自然灾害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或国家药品注册政策变化等不可抗拒的外界因素,导致本合同条款无法继续履行者,双方均不需承担违约责任。如由于合同签定后国家药品注册政策变化需要补充临床前已审评通过技术资料,则乙方负责补充技术工作,甲方承担所需费用。

  2. 本合同未尽事宜,双方协商解决,双方协商变更的条款或有关补充协议与本合同具有同等的法律效力。

  3. 该技术转让后,甲方拥有项目的完全处理权(如技术转让等)。

  4. 乙方仅保留本项目申报各级科技成果奖的共同署名权,其它权利如奖金等全部由甲方享有。研究单位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人员排列次序甲方为一、三、五、七,乙方人员为二、四、六、八。

  八、争议及解决办法本合同执行期间如双方发生争议,应本着平等互利,友好合作的原则进行协商解决。协商未果,可通过法律程序,提请原告住所地人民法院裁决。

  九、其他

  本合同一式陆份,用中文书写,甲、乙双方各执叁份,经双方单位和其法定代表人或其授权代理人盖章签字后即生效,且每份具有同等的法律效力。

  甲 方(盖章): 甲方代表签字:

  日 期: 年 月 日

  乙 方(盖章):xxx 乙方代表签字:

  日 期: 年 月 日

新药技术转让协议2

  项目名称:_______________________________________

  受让人(甲方):___________________________________

  让与人(乙方):___________________________________

  签订地点:________省________市(县)

  签订日期:________年____月____日

  有效期限:________年____月____日至________年____月____日

  依据《中华人民共和国民法典》的规定,合同双方就________(该项目属计划)转让,经协商一致,签订本合同。

一、非专利技术的内容、要求和工业化开发程度:

  二、技术情报和资料及其提交期限、地点和方式:

  乙方自合同生效之日起____天内,在______(地点),以______方式,向甲方提供下列技术资料:

  三、本项目技术秘密、范围和保密期限:

  四、使用非专利技术的范围:

  甲方:___________

  乙方:___________

  五、验收标准和方法:

  甲方使用该项技术,试生产后,达到了本合同第一条所列技术指标,按______标准,采用______方式验收,由甲方出具技术项目验收证明。

  六、经费及其支付方式:

  (一)成交总额:______元。

  其中技术交易额(技术使用费):______元。

  (二)支付方式(采用以下第____种方式):

  ①一次总付:______元,时间:______

  ②分期支付:______元,时间:______

  ______元,时间:______

  ③按利润______%支付,期限:______

  ④按销售额______%支付,期限:______

  ⑤其他方式:________________________

七、违约金或者损失赔偿额的计算方法:

  违反本合同约定,违约方应当按《中华人民共和国民法典》第三百五十一条、第三百五十二条规定承担违约责任。

  (一)违反本合同第____条约定,____方应当承担违约责任,承担方式和违约金额如下:

  (二)违反本合同第____条约定,____方应当承担违约责任,承担方式和违约金额如下:

  八、技术指导的内容(含地点、方式及费用):

  九、后续改进的提供与分享:

  本合同所称的`后续改进,是指在本合同的有效期内,任何一方或者双方对合同标的的技术成果所作的革新和改进。双方约定,本合同标的的技术成果后续改进由____方完成,后续改进成果于____方。

  十、争议的解决办法:____________

  在合同履行过程中发生争议,双方应当协商解决,也可以请求________进行调解。

  双方不愿协商、调解解决或者协商、调解不成的,双方商定,采用以下第____种方式解决。

  (一)因本合同所发生的任何争议,申请________仲裁委员会仲裁;

  (二)依法向人民法院起诉。

  十一、名词和术语的解释:____________

  十二、其他(含中介方的权利、义务、服务费及其支付方式、定金、财产抵押、担保等上述条款未尽事宜):____________

  甲方(签章):_________乙方(签章):_________

  签订地点:_________签订地点:_________

  _________年____月____日_________年____月____日

新药技术转让协议3

  合同编号:_________

  甲方(转让单位):_________

  乙方(受让单位):_________

  为了促使新产品早日试制并投放市场,保障技术商品合理转让,提高经济效益,有偿付诸应用,甲乙双方根据自愿互利的原则协商一致,特订立本合同,以便双方共同遵守。[由x整理]

  一、甲方将_________技术转让给乙方,乙方使用该项技术生产_________产品。

  二、国内外运用该项技术的状况和经济效益

  _________。

  三、甲方转让技术应到达的主要技术经济指标和经济效益。

  1.该项技术的参数,所生产产品的数量、质量指标,最低或正常的生产潜力,单项规格、公差等_________。

  2.经济效益_________。

  四、甲方的义务

  1.甲方应于_________年_________月_________日以前,将_________技术的资料和设备、配件等(可用表格列出)交付乙方。

  2.甲方负责在_________年_________月_________日派出技术人员_________名到乙方单位,指导乙方安装设备和产品试制工作,并派员参与产品的鉴定工作。

  3.甲方转让给乙方的技术,应对第三方保密,不得扩散或转让(双方协商同意甲方另行转让者除外)。

  4.甲方在合同执行期间对转让给乙方的技术如有后续改善,应及时转让给乙方(双方协商互不相告技术后续改善资料者除外)。

  五、乙方的义务

  1.双方协商议定,技术转让费按下列第_________项办法支付:

  (1)乙方向甲方交付技术转让费共_________元,一次总算支付。

  (2)双方按商定的其它办法计算和支付技术转让费用。(如双方商定有预交定金条款,应专条规定定金的金额和交付时间。)

  (3)乙方向甲方支付技术转让费,按甲方转让技术实施后新增销售额或利润的_________%提成。

  2.乙方对甲方转让的_________技术不得向第三方扩散和转让(双方商定同意乙方转让者除外)。乙方对甲方转让的技术如有后续改善,应告之甲方改善资料(双方协商互不相告者除外)。(如双方商定乙方向甲方支付必须入门费,则应在合同中立专条规定入门费的金额,交付时间等。)

  3.在设备安装和产品试制过程中,乙方应服从甲方技术人员的指导。乙方应为甲方派出的技术人员带给工作和生活方便。

  六、转让技术的验收标准与验收方式

  1.验收标准_________。

  2.验收方式_________。

  七、甲方的违约职责

  1.甲方如不按合同规定的时间,数量及质量向乙方交付技术资料、设备和配件,应向乙方偿付相当于技术转让费_________%的违约金。如甲方迟延交付技术资料、设备及配件,致使乙方理解甲方转让的_________技术已成为不必要时,乙方能够提出解除合同。

  2.甲方如擅自将向乙方转让的.技术又扩散,转让给第三方,应按技术转让费的_________%向乙方偿付违约金。

  3.甲方如不按合同规定的时间、数量及规格派出技术员,应承担乙方因此所受的损失。

  4.甲方转让给乙方的技术如有纰漏,应及时更正和完善;如仍达不到合同规定的经济技术指标,应按技术转让费的_________%向乙方偿付违约金,并应赔偿乙方因此所受的损失。

  八、乙方的违约职责

  1.乙方如不按合同规定的时间、数量向甲方支付技术转让费,应按银行关于延期付款的规定向甲方偿付违约金。

  2.乙方如果在合同规定的时间内未将甲方转让的技术付诸生产,除应向甲方支付转让费外,不得干预甲方另将技术转让给第三方。

  3.乙方如擅自将甲方转让的技术扩散或转让给第三方,应按技术转让费的_________%向甲方偿付违约金。

  九、不可抗力

  甲乙双方如因不可抗力的原因不能履行合同,经有关部门证实后,不以违约论,但务必及时告知对方有关状况。

  十、其它

  1.本合同从_________年_________月_________日起生效,合同期为_________年零_________个月。甲乙双方在合同期间不得随意更改或废除合同。

  2.在合同中如有未尽事宜,应由双方协商,作出补充规定。补充规定与本合同具有同等效力。

  3.合同执行中如发生纠纷,双方属于同一系统的,由上级主管部门解决,不属同一系统的,或经主管部门调解不成的,任一方当事人能够提请合同仲裁机关仲裁或法院审理。

  4.本合同正本一式二份,甲乙双方各执一份;合同付本一式_________份,交_________等单位各留存一份。

  5._________。

  甲方(盖章):_________

  代表人(签字):_________

  技术负责人(签字):_________

  开户银行:_________

  帐号:_________

  详细地址:_________

  _________年____月____日

  乙方(盖章):_________

  代表人(签字):_________

  技术负责人(签字):_________

  开户银行:_________

  帐号:_________

  详细地址:_________

  _________年____月____日

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