药厂论文开题报告范文
毕业论文的开题报告直接影响着后面的论文撰写,因此,写好开题报告时十分必要的。下面,小编整理了一篇药厂论文的开题报告范文,供大家参考。
一、论文题目以及研究方向
1、学位论文开题报告:药厂制药工艺、设备及设施管理的研究
2、研究方向:制药工程
二、立题依据
(一)研究的目的与意义
近年,我国医药工业迅速发展,制药工艺流程、设备及设施等医药工业生产必不可少的手段和物质基础,也取得长足发展。药品是与人体生命健康息息相关的特殊商品,而生产工艺、设备及设施是保证药品安全、有效和质量的重要物质技术基础,也是确保药品顺利生产的前提条件,但目前,大部分制药企业由于《药品生产质量管理规范》(GMP)意识薄弱,没有真正把GMP实施到药品生产活动中,管理观念陈旧,管理方法执行力不强,只侧重药品质量的检验,而对生产工艺、设备及设施管理并没有实行系统的管理,使得药品的.质量事故频繁发生,严重威胁着广大人民群众的身体健康和用药安全。
因此,本文探讨了药厂制药工艺流程、设备及设施管理中存在的问题,并分析了其产生的原因,根据原因制定了相关的管理措施,并将管理措施应用于药厂中,根据生产效率及设备利用率等,总结出以上管理措施的可行性。
三、研究内容
四、提出改进方法
五、统计分析
六、本论文创新点
七、论文基本结构
摘要
关键词
前言
正文
结语
参考文献
八、参考文献
[1] 陈晓莉.药品生产工艺验证的研究[J].中国药事,2008,22(12):1l22~l125.
[2] USA FDA Guidance for Industry Process Validation
[3] 李在华.浅述制药工艺、设备及设施如何实施cG M P[J].机电信息,2005,12(96):12~16.
[4] 胡良对医院制剂室洁净室若干问题的分析及其建议[J].广东药学,2003,1(3):32~33.
[5] 马跃龙.浅谈制药厂设备前期管理如何适应GMP 需要[J]. 科技创新导报,2007,2(12): 45~47.
[6] 杨云.制药工程建设管理初探[J]. 医药工程设计,2010,5(31): 60~61.
九、课题研究及论文写作进度安排
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