药学硕士开题报告

时间：2020-09-07 10:52:45 开题报告我要投稿

药学硕士开题报告范文

　　引导语：开题报告就是确定了课题研究方向后，课题负责人在调查研究的基础上撰写的报请上级批准的选题计划，以下是小编搜集整理的药学硕士开题报告范文，欢迎大家阅读!

药学硕士开题报告范文

　　1、选题意义和背景：

　　万古霉素(Vancomycin, VCM)是糖肽类抗生素，1958 年被美国 FDA 批准上市。万古霉素通过干扰细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。本品主要对革兰阳性(G+)菌具有强大的.杀菌活性，特别是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(Methicillin-resistant staphylococcus aureus, MRSA)以及耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌(Methicillin resistant coagulase negative staphylococcus, MRCNS)[2].根据 2012 年中国 CHINET 细菌耐药性监测，MRSA 和 MRCNS 检出率分别平均为47.9%和 77.1%[3].由于医院内上述耐药菌感染日趋严重，万古霉素越来越多地被应用于临床。然而，万古霉素具有肾、耳毒性，严重者可导致肾衰竭或听力丧失，这些不良反应在老年人中更易出现。因此，安全有效的应用该药物，最大程度减少药物对患者的损害，并发挥药物的最佳疗效，引起临床高度关注。

　　2、论文综述/研究基础：

　　近年来，国内外关于万古霉素群体药动学(Population pharmacokinetics, PPK)研究涉及新生儿、成年人、肥胖患者、肾功能不全患者等人群。Sanchez 等[4]在141 例应用万古霉素的患者中发现，老年人(≥65 岁，n=40)清除率(Clearancerate, CL)和表观分布容积(Apparent volume of distribution, V)分别为(2.24 ± 1.2)L·h-1和(43.7 ± 5.1)L,而年轻人(<65 岁，n=101)CL 和 V 则分别为(4.03 ± 1.7)L·h-1和(28.4 ± 5.3)L,两个群体之间存在统计学差异(p<0.05)。

　　福建医科大学附属第一医院药学部课题组前期已建立成年患者万古霉素PPK 模型，可以为临床制定万古霉素给药方案提供参考依据。为了进一步完善这一体系，本研究拟建立老年患者万古霉素 PPK 模型，辅助临床实现个体化给药。

　　3、论文提纲

　　第一部分万古霉素血药浓度监测

　　1 方法学简述

　　2 EMIT 法测定万古霉素血药浓度

　　3 讨论

　　4 小结

　　第二部分老年患者万古霉素群体药动学模型的建立

　　1 材料与方法

　　2 结果

　　3 讨论

　　4 小结

　　4、论文的理论依据、研究方法、研究内容

　　本研究应用 NONMEM 法初步建立了老年患者万古霉素 PPK 模型，考察了年龄、体重、肾功能、合并用药对万古霉素清除率的影响，发现 CLCr是万古霉素药动学参数的主要影响因素。模型验证结果显示，最终模型稳定、有效，具有良好的预测能力。

　　5、参考文献：

　　[1] World Health Organization. Men, ageing and health:Achieving health across the life span[J].2001.

　　[2] Rybak MJ. The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of vancomycin[J]. Clin InfectDis, 2006,42 Suppl 1: S35-39.

　　[3] 汪复，朱德妹，胡付品，等。 2012 年中国 CHINET 细菌耐药性监测[J]. 中国感染与化疗杂志，2013,13(5) :321-330.

　　[4] Sanchez J, Dominguez A, Lane J, et al. Population pharmacokinetics of vancomycin in adult andgeriatric patients: comparison of eleven approaches[J]. International journal of clinical pharmacologyand therapeutics, 2010,48(8)： 525-533.

　　[5] 肖永红，陈佰义，何礼贤，等。万古霉素临床应用剂量中国专家共识[J]. 中华传染病杂志，2012,30(11)： 641-646.

　　[6] 陈佰义，管向东，何礼贤。万古霉素临床应用中国专家共识 (2011 版)[J]. 中国新药与临床杂志， 2011,30 (8)： 561-573.

　　[7] Anderson RC, Worth HM, Harris PN, et al. Vancomycin, a new antibiotic. IV. Pharmacologic andtoxicologic studies[J]. Antibiot Annu, 1956: 75-81.

　　[8] Pfaller M, Krogstad D, Granich G, et al. Laboratory evaluation of five assay methods forvancomycin: bioassay, high- pressure liquid chromatography, fluorescence polarization immunoassay,radioimmunoassay, and fluorescence immunoassay[J]. Journal of clinical microbiology, 1984,20(3)：311-316.

　　[9] Li L, Miles MV, Hall W, et al. An improved micromethod for vancomycin determination byhigh-performance liquid chromatography[J]. Therapeutic drug monitoring, 1995,17(4)： 366-370.

　　[10] Saunders NJ, Want SV, Adams DJ. Assay of vancomycin by fluorescence polarisationimmunoassay and EMIT in patients with renal failure[J]. Journal of Antimicrobial Chemotherapy,1995,36(2)： 411-415.

　　[11] Peckman HJ, Dupuis RE, Sawyer WT, et al. Vancomycin serum concentrations in patients withrenal dysfunction: a comparison of fluorescence polarization immunoassay and the enzyme-multipliedimmunoassay technique[J]. Therapeutic drug monitoring, 1996,18(6)： 647-653.

　　[12] Farin D, Piva GA, Gozlan I, et al. A modified HPLC method for the determination of vancomycinin plasma and tissues and comparison to FPIA (TDX)[J]. Journal of pharmaceutical and biomedicalanalysis, 1998,18(3)： 367-372.

　　[13] Walker CA, Kopp B. Sensitive bioassay for vancomycin[J]. Antimicrobial agents andchemotherapy, 1978,13(1)： 30-33.

　　[14] Fong KL, Ho DH, Bogerd L, et al. Sensitive radioimmunoassay for vancomycin[J]. Antimicrobialagents and chemotherapy, 1981,19(1)： 139-143.

　　[15] Jehl F, Gallion C, Thierry R, et al. Determination of vancomycin in human serum byhigh-pressure liquid chromatography[J]. Antimicrobial agents and chemotherapy, 1985,27(4)： 503-507.

　　[16] Morse GD, Nairn DK, Bertino Jr JS, et al. Overestimation of vancomycin concentrations utilizingfluorescence polarization immunoassay in patients on peritoneal dialysis[J]. Therapeutic drugmonitoring, 1987,9(2)： 212-215.

　　[17] Abu-Shandi KH. Determination of vancomycin in human plasma using high-performance liquidchromatography with fluorescence detection[J]. Analytical and bioanalytical chemistry, 2009,395(2)：527-532.

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