制药工程硕士的培养论文

时间：2022-10-08 09:08:39 硕士毕业论文我要投稿

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关于制药工程硕士的培养论文

　　一、制药业发展趋势与制药工程人才需求

关于制药工程硕士的培养论文

　　1。制药业发展趋势

　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，1999年医药工业利润总额、总资产贡献率、成本费用利润率、劳动生产率分别占全国37个产业的第7、5、4、8位；2000年医药工业总产值为2332亿元，年均增长175%；2001年医药工业总产值为2767亿元，比上年增长185%；预计医药行业“十五”期间的医药工业总产值将以年均12%左右的速度递增。1996年至1999年，世界药品市场的年增长约为55%，2000年全球药品销售约3680亿美元，预计今后5年内将以8%的速度递增，2005年将达5400亿美元左右。

　　随着制药业的发展，企业集团在医药经济发展中的骨干作用进一步加强，生产集中度也正逐步提高。2001年占我国医药工业企业数1。48%的排名前60家医药企业，实现产品销售收入699亿元，占医药工业的33。32%。但是，世界排名前20位的制药企业的销售额却占全世界药品市场份额的60%左右，与世界先进国家的水平相比，国内企业的差距还很大，生产集中度远远低于他们。另外，部分国际医药跨国公司在世界范围内进行大规模的结构调整，如赫斯特公司卖掉了化工产业而集中全力与罗纳公司合并发展医药生命科学产业；美国默克公司作为阿维菌素专利发明人，现转向我国采购阿维菌素；美国通用电气公司准备把GE在世界各地的X光机、CT和B超三大类普通产品生产全部转移到我国来；一大批国外天然药物和保健品生产厂大量向我国寻求中药提取物合作生产。这一系列动向反映出这种“转移生产”的趋势，可能使我国医药产业成为世界制药产业的一个重要加工中心['因此我国制药业如何尽快缩小与世界先进企业的差距，适应集约化生产，提高产品在全球市场上的竞争力，是十分迫切的问题。而大力培养高层次制药工程人才，则是解决问题的关键。

　　2我国制药人才的培养现状及制药工程领域工程硕士培养的诞生

　　就制药工业的发展来讲，我国与国际先进国家的主要差距之一在于制剂手段和技术的落后，在于制药工程水平的落后。具体表现在医药科研成果从试验室向工业化生产转化的速度慢，效率低。大批试验室的研究成果由于工程化的原因，不能开发成为工业化生产的产品。而在己经工业化生产的产品中，由于工程技术的问题和制药设备的落后，不能完全实现工艺设计的要求，造成产品技术含量低，质量不稳定。而药品生产质量管理的理念和方法的陈旧，也使得药品的生产不能完全融入国际制药行业的竞争之中。制药业的发展现状及存在问题极大地制约着医药产业的发展，特别是制药业缺乏从事制药工程方面的高级专业技术和质量管理人才。从调查的情况看，制药企业现有专业技术人员所学专业主要是药学、化学工程、机械工程、电子工程等，他们不具备完整的制药工程专业理论和技术能力，在药品研发和工业化生产过程中难以使工艺与工程做到合理匹配、技术和设备有机衔接、质量管理严格规范化等，从而造成投资浪费和成本增加等问题。这也从侧面反映出多年来我国高等药学教育中存在的某些问题：如在专业培养目标和课程设置等方面存在着重工艺、轻工程，重设计、轻制造，重基础研究、轻应用开发和产业化，重技术、轻质量管理等偏向，对工程化制药人才的培养相当薄弱。为解决医药产业面临的问题，在国际竞争中处于有利地位关键在于调整和加强我国高等药学教育和人才培养，为制药业提供大批既懂制药技术、又懂工程，并擅长质量管理的高级专门人才。

　　为适应21世纪医药行业的发展需求，弥补我国高等教育中高层次制药人才培养的缺乏，1998年国家学位办设立了制药工程领域工程硕士专业学位，招收具有3年以上工作经验的学员，目的是为医药行业培养从事药品研究与开发、生产制造、工程设计、质量管理，能参与国际竞争的应用型、复合型高层次工程技术与工程管理人才。制药工程硕士是与制药工程领域任职资格相联系的专业性学位，侧重于工程应用，要求学员不仅在知识学习与科技创新、科学研究等方面发挥重要作用，还要在科技成果转化为生产力和社会发展的过程中扮演重要的角色。目前全国约有8家高校被陆续批准招生，但如何培养制药工程硕士均处于探索阶段。制药工程作为新兴交叉整合学科，对人才的培养将任重而道远。

　　二、制药工程学科建设及核心课程体系

　　1。国外制药工程教育

　　国外高校从20世纪90年代中期以来，在不同层次上开展了制药工程专业人才教育计划。

　　如美国的密西根大学（TheUriiver^ty（fMichigm）、哥伦比亚大学（ColumbiaUniversity，NewYork）、新泽西州立大学Ru—gers分校（TheStateUniversityfNewJersey，Rutgers）、新泽西技术学院（NewJerseyInstituteofTechnology，NJIT），及加拿大、英国、德国、日本、印度等国家的部分高校均设立了制药工程研究生教育计划。研究生教育是本科生教育的继续和深入发展，获得制药工程、化学工程、生物化学工程学士学位的学生以及学过一定量相关课程的学生都可以在制药工程领域继续深造。多数院校在工程学院或化学工程学院下设制药工程专业或方向。工程问题是此专业学生最终面临的问题，涉及内容主要有药物的制造、分离、制剂、过程控制等工程问题和质量管理法规。

　　除了全日制学习外，国外高校还提供职业培训，如美国密西根大学、英国曼彻斯特大学（HieUniversityofManchester）等。密西根大学的研究生教育计划是一个终身学习和职业发展的培训计划，讲授药物开发和制造过程中涉及的科学知识和工程技术，以及全球和本地的政策与知识产权，包括药物发现和实质筛选过程工程、新化学实体的高通量筛选和优化、固态工程与开发、智能生物药物和药物制造系统设计以及在GMP环境中的操作。英国曼彻斯特大学的制药工程高级培训计划，以提高制药工程师和科学家的效能为目标，以制药企业为核心对学员进行培训，内容涉及从建厂到生产过程的工程技术和质量管理规范。设置12个课程模块，学员只要在2~5年内完成6个模块学分，可获得本科证书，进而完成。

　　试论情感语言节目主持人万峰、钟晓的语言特点基于园本课程开发背景下研究教师教育理念的形新生儿高胆红素血症护理相关因素分析及对策试析价值多元化背景下学生价值观的引导试论高等职业院校高等数学课程改革争议试论中职《外科护理学》的情境式教学试析高校教师职业道德建设问题研究经济学和经济法基础课程融通教学小针刀治疗颈椎病疗效观察手术侧卧位适宜度的研究者，便可获得硕士学位，但论文所占时间必须在1年以上，而且选题要与其职业经历一致。

　　国外制药工程专业教育的主体是研究生教育，加州大学Fullerton分校正试图将本科教育计划扩大到研究生教育，而密西根大学制药工程教育计划也正在试图将职业教育扩展为全面的研究生教育。可以预测研究生教育在未来的制药工程教育中会越来越重要，同时也反映社会需求高层次的制药人才。国外高校制药工程专业教育起步较早，目前在课程设置、课程内容、教学实践等环节上也比较完善，值得我们借鉴[3]。

　　2天津大学制药工程学科建设

　　天津大学化工学院是我国化工类学科最齐全的学院之一，在国内外具有重要影响，所属的化学工程、生物化工（制药工程学）、化学工艺、工业催化是国内外公认的重点优势学科。在1993年设立生物化工专业时就包括生物制药和微生物制药，经过数年的建设与发展，在教学和科研方面形成了自己的优势特色。在国内外有重要影响的研究成果包括医药工业结晶科学与技术、抗癌新药紫杉醇和多烯紫杉醇生产技术、中药加工现代化工程技术、生物制药技术、现代制剂技术等，并设有国家工业结晶技术研究推广中心、医药结晶工程研究中心、天津市中药现代化工程中心、与企业合作的生物制药中试实验室、国家级中药现代化工程中心等科研基地^2001年学院承担与制药行业相关的省部和国家级科技攻关项目40余项，科研经费达1300万元以上。获得国家、学校多项制药工程学科建设支持，获得资助770余万元。

　　学院联合国内高校和企业先后召开过多次全国制药工程专业建设研讨会，并于2002年10月在天津大学成功地举办了由中国药学会制药工程专业委员会、中国医药教育协会主办的第一届“全国制药工程科技与教育研讨会”，与全国80余家高校及医药企事业单位共200余人交流了制药工程学科建设与人才培养情况，从产、学、研的角度探讨了制药工程专业人才的培养目标及模式、课程体系、教材建设等方面问题，在学科建设方面取得了较为显着的成绩。学院依托化学工程和生物化工两个国家重点学科，于1999年批准建立了制药工程领域工程硕士点，并与国家药品监督管理局培训中心及医药集团密切合作，依靠行业培养力量，建立了“天津大学、国家药监局培训中心工程硕士培养基地”和“天津大学、华北制药集团工程硕士培养基地”探讨了一条依托行业、面向行业培养制药工程硕士的管理模式。前两期招生105名，目前己有54人获得我国制药工程领域工程硕士学位，现每年招生约60名。

　　结合多年的科研优势和办学条件，学院在制药工程领域设立了生物制药工程、医药结晶过程工程、中药现代化工程、化学制药工程、现代药物制剂工程、制药工程与装备、制药工程与质量管理等研究方向，为制药企业培养不同制药方向的高层次人才。师资队伍实力雄厚，有工程院士1名，教授18名，博士生导师11名，硕士生导师23名，指导教师具有多年教学经验及与制药企业合作的经验。

　　3。核心课程体系的确立

　　制药工程是奠定在药学、生物技术、化学和工程学基础上的交叉学科，是一门工程技术科学，主要解决药品生产过程中的工程技术问题和实施“药品生产质量管理规范（GMP），实现药品的规模生产和规范化管理

　　随着现代医药工业的高速发展，制药工程应以现代工程技术为基础，注重新药品种开发的连续性，实现高效、低耗、优质的集约化大生产，推动医药科技成果向规模化生产的转化。根据社会需求，高校的制药工程学科应树立起适应社会需求的基本观点，强化制药工程专业教育和社会发展大系统中的一个子系统的基本观念，坚决摒弃旧有的教育系统孤立的自我完善的思维模式，向“基础厚、知识博、能力强、素质高、口径宽’的“化学一生物学一制药工程学”教育模式转变。必须明确制药工程专业的核心课程体系，以突出本专业特色。即在化学制药、中药制药、生物制药等领域中寻求共性知识和规律，强化药品生产过程中对质量管理的特殊要求及工程化制药概念，与传统化工、药学等专业区分。为此学院对专业核心课程体系进行了重点研究，经多次考察与论证，将高等制药分离工程、现代制药工艺学、药品生产质量管理工程、药物制剂过程及装备列为了制药工程领域工程硕士专业学位课。通过课程学习，学员能较系统地掌握制药领域中共性知识和规律，适应不同制药方向的过程生产，了解制药领域的发展前沿、新技术、新方法，能解决实际制药过程中各种工程技术问题。

　　《高等制药分离工程》主要结合化学制药、生物制药和中药制药过程为例阐述制药过程中所涉及的典型分离单元操作的基本原理、设备装置及其应用范围与前景，尤其对一些新的高效提取分离技术，如超临界流体萃取、大孔树脂吸附、膜分离、层析、电泳等典型分离纯化技术作了阐述；现代制药工艺学〉结合现代制药企业的制药工艺技术和质量管理要求，在手性药物制备、现代生物技术制药、现代中药制药、现代药物新制剂技术等领域进行了较详细的阐述，并以典型产品为例，将制药过程中各个单元技术统一于产品的生产工艺流程中，结合生产质量管理规范制造出“安全、有效、均一、可控’的产品；医药行业是全面推行药品质量管理规范的国际化高技术产业，实施GMP关系到企业的生死存亡，制药工程硕士更应掌握药品生产质量管理知识。《药品生产质量管理工程）从系统工程的角度，围绕药品生产的过程，探讨管理和药品质量之间的关系，全面介绍药品质量管理的基本要素，并对影响药品质量的关键设施、设备作详细介绍。《药物制剂过程与装备》结合典型药物制剂生产工艺过程的特点，介绍制剂机械设备的结构与工作原理、性能特点、相关的基本概念、基本理论和工艺计算等。制药过程中工艺技术与过程装备是紧密结合的一个整体，特别是随着化学工程、生物工程、机械工程、控制工程及计算机技术的发展，制药工艺和生产设备日益向连续化、自动化方向发展，制药工程硕士应掌握制药过程装备控制原理，熟悉装备的材质结构和性能特点，才能解决实际的制药技术问题。

　　三、制药工程领域工程硕士培养方案制定

　　为进一步培养出符合医药行业所需高层次制药人才，紧随时代发展，提高工程硕士培养质量，学院在总结己有办学经验基础上，结合工程硕士的培养特色，并参考国外高校制药工程教育计划，多方面探索以制定出较完善的培养方案。

　　1。培养目标

　　国务院学位委员会审议通过的《工程硕士专业学位设置方案》明确指出工程硕士专业学位是与工程领域任职资格相联系的专业性学位，它与工学硕士学位处于同一层次，但其类型不同，各有侧重。“工程硕士专业学位侧重于工程应用，主要是为工矿企业和工程建设部门，特别是国营大中型企业培养应用型、复合型高层次工程技术和工程管理人材。

　　制药工程领域工程硕士专业学位是为医药行业培养从事药品研究与开发、生产制造、工程设计、质量管理的，能参与国际竞争的应用型、复合型高层次工程技术与工程管理人才。已招收的105名学员来自全国各地50家医药企事业单位，学员大部分在制药企业工作，比例为90%以上，如华药集团、石药集团、西安杨森、西南药业、承德中药、北京双鹤等单位。其它如医药设计院、药研所、医药经营、医院、药检所、评价中心等单位占10%以下。生源的工作岗位广泛，生产技术部门约占40%、新药研发部门约占16%、质量管理部门约占13%、工程部门约占11%、设计部门约占10%、其它约占10%。学员职称有助理工程师、工程师、高级工程师、助理研究员、主管药师等，大多数为本单位技术骨干或中层、高层管理人员，且多数具有执业药师资格，具有丰富的实践经验。学员攻读工程硕士学位的目的是为了能获得更宽广的专业知识，更高的理论水平，掌握更新的技术和方法，不断提高业务水平，与时倶进，以适应社会发展的需求。结合学员的工作岗位，制药工程领域工程硕士的培养目标确立为：学位获得者应能掌握从事制药工程领域的坚实的基础理论和宽广的专业知识；掌握解决工程问题的先进技术方法和现代技术手段；具有创新意识和独立承担工程技术和工程管理的能力；具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的能力；了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态；掌握一门外语，具有熟练的阅读、书写、听、说能力。

　　2课程设置与教学方式

　　经调查，学员专业背景包括：涉药专业，如药学、中药、药物制剂、化学制药等专业，以理学学士或工学学士为主，比例约占60%；化工、食品等相关专业，如化学、化工专业等，以工学学士为主，比例约占33%；其他专业，如机械、电子专业等，以工学学士为主，比例约占7%。因学员专业背景差异很大，对课程设置带来了较大难度。并且工学学士学员工程基础扎实，药学基础薄弱；而理学学士学员正相反，药学基础扎实，工程基础薄弱。绝大部分学员工作年限在6年以上，且工作在第一线，基础知识遗忘较多，接触学科发展前沿的知识不多；外语水平相对较差，特别是口语和听力。通过以上分析，对于制定培养方案，有针对性地教学，保证教学质量，提供了科学的依据。

　　制药工程是一门交叉学科，工程硕士教学内容应具有宽广性和综合性，能反映当代制药工程科学技术发展的最新水平，并突出层次高、知识宽、工程强等特点。因此制定的培养方案中课程设置包括了基础与专业学位课、必修课和选修课。基础课设置了科学技术论与方法论、第一外国语（英语）工程数学基础、计算机技术及应用基础，专业学位课设置了高等制药分离工程、现代制药工艺学、药品生产质量管理工程、药物制剂过程及装备，必修课设置了工程技术专题讲座、学术报告、现代管理学。其中，对外语的基本要求是比较熟练地阅读本领域的外文资料，能进行论文写作、日常会话等；对数学的要求是掌握解决本领域工程实际问题的数学方法；对专业课程则强调制药工程领域的新技术、新方法和新工艺的学习与应用；而工程技术专题讲座是扩大学员视野，了解制药工程学科领域内新动态、新进展不可缺少的窗口和课堂。

　　为拓展学员的知识面及弥补某些特殊学员的知识缺陷，满足制药企业不同工作岗位所需知识与技能，选修课程开设了二十多门，供学员自由选修。如药厂设计、新药研究与开发、生物制药工程、现代中药制药、基因工程与细胞工程、药用高分子材料与现代药物制剂、现代药物分析测试技术、药物分子设计、计算机集成制造系统（流程CIMS）药物表面化学与胶体化学、药物动力学、药学基础、论文选题与写作、工程最优化方法、化工传递过程原理、化工热力学、化工过程分析与模拟、环境生物工程、高等生物反应工程、生物化学、微生物学、非水介质中的酶工程等。

　　工程硕士培养具有较强的特殊性，可因人因材施教。由于生源知识结构差异大，水平差距也较大，在满足基本学位课学习的基础上，可适当增加选修课内容，并由具有丰富研究与实践经验的教师担任，以满足学员的不同需求。教材内容宽广而丰富，授课形式也可采取多种多样。如《高等制药分离工程》阐述了超临界流体萃取、大孔树脂吸附、膜分离、层析、电泳等典型分离纯化技术，可分别由几位主讲老师授课；《药厂设计》结合厂房、车间GMP设计实例进行讲学；《药品生产质量管理工程》采取课堂讲学、企业专家作报告、学员结合自身企业GMP认证工作展开小组专题研讨，并做报告进行交流等多种形式教学，己初步取得了良好的教学效果。

　　发挥电教媒体优势，优化幼儿美术教育手段的方如何更好地为多媒体课堂教学服务——学生电教发挥电教媒体优势，优化幼儿美术教育手段巧妙利用电教媒体提高英语教学质量浅谈中学数学教学中电教手段的运用高校电教设备的综合管理的技术分析小学电教设备的管理、使用和维护谈中职机电教学改革措施的创新生物教学中滥用电教手段之弊运用电教媒体创设乐学氛围

　　是工程硕士培养工作的主要环节，也是最终环节，校内导师在培养过程中应非常重视学位论文的质量评审工作，通过严格把关以提高学员的技术攻关能力及论文写作能力。论文选题主要以各学员的工作实践为背景，直接来源于药品生产实际或者具有明确的生产背景和应用价值。一般结合本单位的生产关键任务或新技术、新工艺、新材料、新设备的引进和使用，新产品的开发、药品的生产质量管理或厂房、车间GMP设计及改造等进行，可以是一个完整的工程项目策划、工程设计项目或技术改造项目，或是技术攻关研究专题，或是新工艺、新设备、新材料、新产品的研制与开发。论文选题要求有一定的技术难度、先进性和工作量，强调创新性、实践性，能体现学员综合运用科学理论、方法和技术手段解决工程实际问题的能力。论文形式可以是工程设计或研究论文。

　　己通过学位论文答辩的学员论文选题均来自于企业项目，主要有过程开发，包括新技术开发、工艺优化研究并实现工业化大生产、制药过程中产品质量控制研究及质量标准研究等，约占50%；新药研发，以新制剂开发为主，如缓控释制剂、固体分散体、脂质体制剂等，约占30%；设备与设计，包括设备选型与设计、车间GMP设计与改造等，约占20%。论文均有较强的技术难度，并具有先进性和实用性，不仅培养了人才，也为企业创造了良好的经济效益和社会效益。

　　四、展望

　　天津大学化工学院在制药工程领域工程硕士培养方面己具有一定的经验，在培养方案制定、课程设置与教材编写、师资队伍建设、教学实施、质量监控管理等方面己有一套较完善的体系，为制药企业培养出一批又一批在制药工程领域从事研究、开发、设计、生产和管理等方面的应用型、复合型高层次制药人才。但在培养工程硕士的实践中，也遇到一些问题：如生源知识结构差异很大、课程设置难度较大，工程硕士培养是否需全国统一的专业学位课？论文选题受学员所在工作岗位条件限制，完成论文的工作条件差异较大，学校导师如何发挥积极作用？

　　新时期教育管理干部的素质要求与自考教育管理艺术设计专业自考助学课堂教学方法的创新基于B/S模式的自考报名系统的设计系统分析自考信息管理中心信息资源规划研究与实践浅谈全日制自考班自主管理工作的三部曲任务型教学法自考英语实践性环节教学关于高校自考助学教师激励机制探讨艺术自考生未来的出路在哪里自考本科毕业论文写作指南如何做好自考论文答辩评判标准目前基本参照工学硕士，难以体现工程硕士的科研与实践应用特点，如何改进与完善工程硕士论文评判标准？这有待于我们在今后的教学实践中作进一步的探讨。

　　相信随着学科的进一步发展和专业建设的不断完善，制药工程领域工程硕士培养必将为实现我国科教兴国战略、为医药行业的发展提供优秀的人才资源，为带动我国整个制药业的国际化发展做出应有贡献。

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