gsp认证自查报告范文两篇
篇一：23店GSP认证自查报告
乌海市健一大药店连锁有限公司健方大药店
二十三店GSP认证自查报告
乌海市食品药品监督管理局：
按照国家食品药品监督管理总局要求，根据乌海市食品药品监督管理局乌食药监械（2014）19号《乌海市新版GSP认证推进工作实施意见》文件精神，我门店对实施意见高度重视，并组织员工认真学习讨论，从思想上、行动上统一到新版GSP认证要求，同时按照新版GSP的标准，逐章逐条认真检查核对，找出差距与存在问题，现将自查整改情况汇报如下：
一、门店概况。
我店成立于2014年，于2014年05月15日成为乌海市健一大药店连锁有限公司的分支机构。门店法定代表人耿静，注册地址为乌海市海南区黄河路西卓子山街北，门店营业面积82㎡，现有员工3人，中专以上学历3人，药学相关专业2人，养护员、验收员、请货员学历均符合GSP规定要求。药店经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制剂，经营品种约3500种。无毒性药材与特殊管理药品品种，请货由公司统一配送并由公司计算机系统控制管理。
二、门店质量管理组织与管理制度、岗位职责、操作程序及流程记录。
门店根据自身实际情况，即经营范围和规模相适应的经营条件，按照公司统一设计的质量组织机构管理，其质量管理机构为门店质量管理小组，由质量负责人、驻店药师、请货员、验收员、养护员组成，组长由质量负责人担任。各质量岗位人员，按照公司新修订的门店质量管理文件，严格执行制度，遵守岗位职责，按操作流程工作，对过程中质量控制点进行全面记录。
三、人员管理。
1、门店法定代表人及企业负责人耿静，本科学历，驻店药师；质量负责人任美琴，大学专科学历，临床医学专业；处方审核员彭飞燕，医士专业，中专学历；营业员均经过培训上岗，各岗位人员学历、专业、资格证、职称均符合GSP要求。
四、人员培训与健康检查。
门店根据各岗位人员按连锁总部培训教育计划以及门店培训计划对员工进行岗前和继续教育。
1、按连锁总部培训管理制度制定的年度培训计划接受培训；
2、门店结合自己实际情况制定门店培训计划并实施培训；
3、建立门店培训教育档案；
4、门店对员工进行岗前及年度健康检查；
5、门店建立健康档案；
6、经上级药监部门培训合格，持上岗证上岗，并建立上岗档案。
五、门店设施设备。
1、门店营业场所与所经营范围、规模相适应，陈列摆放区、办公区、生活辅助区，分区明显。避免药品受到不良因素的影响，做到了宽敞、明亮、整洁、卫生。
2、具备的设备有：满足药品陈列摆放的货架（柜）、监测调控温湿度的温湿度计、空调、加湿器、阴凉柜、中药饮片斗柜、调剂台、戥称、捣药钵、粉碎机、筛子等，拆零销售所需的工具及拆零柜、包装袋、发电机、粘鼠板、灭火器、运输车辆、灭蝇灯、冷藏箱、吸潮剂等。
六、药品陈列与养护。
1、门店进行了区域划分：药品区、非药品区、中药饮片区。
2、药品区分处方药区与非处方药区；非药品区分医疗器械区与保健品区；处方药与非处方药又各自分为循环系统用药、消化系统用药、呼吸系统用药等。
3、各区都有明显标识，处方药与非处方药有专用标识。
4、处方药、甲类非处方药不得开架销售。
5、拆零药品集中于拆零专柜。
6、含麻黄碱复方制剂集中于含麻黄碱药品专柜。
7、按药品特性要求所需储存条件有常温区、阴凉柜、冷藏柜。
8、中药饮片柜斗谱书写正名正字，装斗前复核，定期清斗，按要求进行记录。
9、每月按三三四原则进行药品养护计划，实施检查，特别是对于易变质、近效期、滞销品、拆零药品进行重点养护。
10、对药品效期进行追踪管理，防止过期药品售出。
七、销售管理。
1、门店在显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《驻店药师证》复印件及验收、养护、请货人员的上岗证复印件。
2、营业员佩戴有照片、姓名、岗位、职称或执业资格工作牌，柜台放有驻店药师在或不在的警示牌。
3、处方经驻店药师初审，将处方上传公司，经公司执业药师审核签章后，将电子处方回传门店，驻店药师对处方进行调配。营业员复核后进行销售，处方保存五年，对有配伍禁忌或超剂量的处方，拒绝调配，或经开据处方医师重新修改更正，签字确认后可以调配。处方审核、调配、核对人员在处方相应栏签字，如患者需带走处方，将处方复印件留下保存。
4、销售近效期药品，如实告知顾客有效期。
5、销售中药饮片计量准确，并按医嘱告知煎药方法及注意事项。
6、销售药品根据顾客是否需要开具凭证，其记录在计算机系统内可查询。
7、拆零销售人员经过公司专门培训，符合相关要求。
8、门店无药品广告宣传。
9、门店无外部人员从事销售活动。
10、对实施电子监管的药品，门店将数据上传公司，由公司统一上传至海勃湾区食品药品监督管理局。
八、售后管理。
1、门店除质量原因外，售出药品概不退换。
2、门店在显著位置公布药监局监督电话，并设置意见簿，及时处理顾客投诉。
3、门店已开通药品不良反应信息系统，并按照门店不良反应制度积极主动收集、报告不良反应信息。
4、严格执行药品召回、追回管理制度。
5、无采用有奖销售，附赠药品或礼品的方式进行药品销售。
篇二：药店GSP认证自查报告(已经通过验收)
GSP认证工作自查报告
本药店以“诚信经营、优质服务”为经营宗旨，把GSP作为企业质量标准，我们通过对《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的不断学习，逐条逐项对照GSP认证的标准，自查整改，取得了明显的效果，同时也进一步提高了药店经营及管理水平，使药店制度化、标准化、规范化。本店认为目前已基本符合GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP自查工作情况作如下汇报：
一、企业概况
我店是经哈尔滨市食品药品监督管理局批准于2013年7月成立的药品零售企业，企业负责人为：李文瑞，企业性质为：有限责任公司，注册地址：哈尔滨市南岗区平准街82.86号，实际营业面积70.00平方米，经营处方药；中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、甲类非处方药、乙类非处方药。自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系。本店上月销售额15000元，现有员工3人，其中药师2人，中药师1人，药师1人。为了保证药品质量与人民用药安全有效，本店建有质量管理小组，设验收员、养护员和保管员。药店技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。经营方式：零售
二、GSP认证准备工作情况
1、管理职责
我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。
我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店的经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、
药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等16项质量管理规定，使岗位中的所有操作都实行制度化，避免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和操作性。我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，根据检查考核相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月。
2、人员培训
为了顺利实施GSP认证工作，提高员工专业素质和质量意识，拟定培训计划，通过内外培训相结合方式，先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，大大提高了广大人员的专业素质及岗位技能，使员工认识到GSP是药品经营活动必须遵循的准绳，确保GSP认真工作的顺利进行并落实到位，真正做到了依法经营、依法管理，并自行组织继续教育，并建立档案。
3、设施与设备
我店经营面积为70.00平方米，营业场所环境整洁，有符合药品陈列要求的柜台，并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，各区域具有一定的距离间隔。店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营的管理工作配以电子计算机管理，各货架、柜台明码标价，标识醒目并设有相应的警示语和忠告语。根据《GSP规范》的要求，营业场所购置了合格的空调、温湿度计、柜台、冰箱、计算机、电扇、防鼠防尘等设备，可保证营业场所的温度控制在0-30度范围，并按规定定期对所配备设备惊醒检查。为方便顾客，本店还专门配备了切片机、粉碎机、磨粉机等设备。
4、进货与验收
我店采购员按照“按需采购、择优采购”的原则从通过GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、账、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、有效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，达到GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。
5、成列与养护
本店严格按照《药品管理法》规定对药品进行陈列与摆设，按“五分开”原则和按功效分类陈列，做到药品与非药品、处方药与非处方药、内服药和外用药物分开摆放，药品陈列整齐、标签放置准确，字迹清晰。我店严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境符合要求，定期检查成列药品的质量并做好记录，，每月按时对柜台商品进行养护，检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录
6、销售与服务
随着人们生活水平的日渐提高以及人们对药品需求的`新发展，对药店员工的素质有了更高的要求，本店上岗人员除了做到统一着装、佩戴胸卡的明显标志外，还组织员工参加有关部组织的与药品相关的学习和培训，提高了广大员工的业务素质和服务质量。药品销售严格按国家规定调配，接到厨房后，做好接方、配方、复核、发药等各项规定。拆零药品药袋上写明药品的名称、规格、用法、用量、有效期与药房名称。营业人员坚持做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄；“三交代”，即：交代服法、交代用量、交代注意事项。根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。
三、自查综合情况
对照《药品零售企业GSP认真检查评定标准（试行）》进行自查，其结果如下：
1、《药品零售企业GSP认真检查评定标准（试行）》检查项目，其中关键项目34项，一般项目75项。因本店暂不经营二类精神用品、麻x药品、医疗用毒性药品及重要饮片（含配方）的经营范围，故合理缺项9项，其中关键项目6项，一般项目三项。本店自查项目100项，其中关键项目28项，一般项目72项。经查，严重缺陷3项，占一般项目的3%。
2、问题与不足
本药店自开办以来，立足“质量第一、服务优质，合理用药”的原则，受到了广泛好评。当然，也存在一些不足之处。
（1）药品的分类标识有部分不够醒目
（2）药品的购销记录记录不够及时
（3）对员工的教育培训相对匮乏
对存在问题，我们将立即进行整改，并采取措施立即补齐相关资料。
3、今后打算
（1）加强《药品经营质量管理规范》及实施细则的学习并结合国务院和国家省市食品药品监督局相关文件精神对员工进行继续教育培训，使大家提高认识，规范药品管理理念，保证做到依法经营、守法经营。
（2）严格按照质量第一的要求，严把“四关”，保证在本药店不发生一起违法、违纪行为。
（3）开展优质服务、树立窗口形象、自觉接受顾客监督和批评，本着对顾客负责的态度，指导顾客安全、合理用药。认真对顾客反馈的药品质量、不良反应、服务态度等问题，认真对待及时解决处理顾客意见，做到件件有交代，桩桩有答复。
（4）自觉接受市食品药品监督管理局现场监督。
以上自查汇报真实、有效，敬请批评指正。
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