生物制药毕业论文

固体制剂制药工艺论文

时间:2021-01-24 18:18:42 生物制药毕业论文 我要投稿

固体制剂制药工艺论文

  固体制剂的制药工艺论文【1】

固体制剂制药工艺论文

  【摘要】:制药行业直接关系到人们的健康,在防病治病、强身保健,以及计划生育等方面发挥着重要作用。

  同时,制药行业也是推动国民经济发展的主要力量之一。

  随着制药工艺的进步,化工制药迅速发展,有力地保障了药品安全性,药品已经逐渐成为了人们日常生活中的必须品。

  而药品生产现已经发展成为一个产业,其既影响着人们的幸福安康,同时也影响着国民经济发展,由此可见,药品生产的重要性。

  药品的高质量是人们身体健康的保障,而制药工艺技术水平的高低对药品的质量有着不可忽视的重要影响,技术的研究程度也上升到了更高水平,因此不断改善制药工艺技术势在必行。

  【关键词】:固体制剂;制药工艺;技术

  前言

  药品形态有很多种,可以简单划分为三种,分别为液体、固体以及粉末。

  药品形态不同,其所应用的制药工艺技术也有很大的不同。

  在三种形态的药品中,固体因为诸如易携带、方便服用、稳定性高等原因被制药工业广泛使用。

  目前,我国固体制剂制药工艺已经较为成熟,但仍有诸多问题亟待解决,固体制剂的制药工艺技术也在期待新的改善。

  1 固体制剂制药工艺

  在三种药物形态中,固体制剂应用较为广泛,而固体药剂自身也有多种类型,如胶囊型、滴丸型、颗粒型等。

  相较于液体制剂和粉末制剂,固体制剂的制药工艺较为复杂,通常情况下,制作固体药剂,需要先将药物进行精准合理的分配,然后将分配好的药物进行碾压,将药品粉碎成颗粒,但因为颗粒大小的不一,粉碎后的药品还需过筛,滤去大颗粒,剩下的细微颗粒混合制成散剂,再将散剂通过造粒技术制作成普通的颗粒剂。

  散剂和颗粒剂可以应用于胶囊类药品药品,颗粒剂可以应用于滴丸类药品,然而对于片剂,还需将药品颗粒通过压片工艺制造。

  经过以上种种工艺,固体药剂基本制成,然而针对不同药品的作用原理和功效,制作固体制剂时往往需要在某些药物甚至某些工艺中添加辅助物,如粘合剂、填充剂等,以达到如增加药品质量、诱发药物的私性、吸收水分等目的。

  固体制剂的制药工艺的复杂度高于液体制剂和粉末制剂,但因为固体制剂制作过程中所经历的药物精准分配、反复过筛等工序,使得固体药剂的作用效果更为准确。

  虽不如液体制剂和粉末制剂更易吸收,但固体制剂工艺可根据不同病症制作不同形态的药品,更合理的应用于治疗病痛上。

  2 我国固体制剂制药工艺存在的问题

  基于我国人口数量的庞大,我国在固体药品生产量上位列世界前茅,与此同时,随着人们对身体健康水平的追求,我国的固体药品年产量显著提高,然而,伴随着药品产量的与日俱增,药品质量却并无提高,甚至呈现下滑趋势。

  药品质量问题层出不穷,药品市场也进入混乱局面。

  这无疑昭示着我国固体制剂制药工艺还存在诸多问题。

  2.1 药品选材问题

  对于药品来说,选材问题至关重要。

  选取正确、合理的药材是保证药品高质量的第一步,与此同时,固体药剂的药物形态不一,因而,针对于固体药剂的药材选取问题,应更多的倾向于具有粘合性的材料。

  药材粘合性越高,可塑性越强,更易制作出适合于不同病症的药品形态。

  2.2 药品质量问题

  药品质量是药品产业制造的基本要求,也是药品产业制造的核心问题,只有保证药品的高质量,才能保证药品达到预期的作用效果,从而真正实现治病消灾的目标。

  有诸多因素影响固体药品的质量,如包装破损导致药品掉出沾染杂菌、药物制作过程中药物配比不精准等,如若无法保证药品质量,则一切药品制作工艺皆是虚妄,药品一物也是名存实亡。

  2.3 药品包装问题

  现如今,国家大力提倡环保理念,推进可持续发展,然而,固体药品对资源浪费的问题依然没有得到解决。

  固体药品的内包装通常为塑料制品,外包装为纸制品,然而,一旦药品消耗尽,包装就不存在任何意义,得到的结果只有被丢弃。

  这无疑是对资源的极大浪费,甚至可能因此产生不可逆转的环境破坏问题。

  2.4 药品废弃问题

  在药品生产过程中,会产生大量的废弃药品,通常情况下,废弃药品中的药物须立即处理,如若随意丢弃,很可能对环境和人体健康造成极大的伤害,然而,针对药品废弃问题,我国却没有出台明确的条律法令,以至于药品废弃一直处于模糊处理状态,这无疑为未来社会健康状况埋下隐患。

  除此之外,伴随着药品生产工序的进行,工厂往往会产生大量的如废水、废瓶等废弃物,这些生产垃圾一旦流入河道,将对水资源造成难以估量的污染,甚至对人类的生命健康产生影响。

  3 针对我国固体制剂制药工艺问题的解决对策

  3.1 药品选材问题解决对策

  从粘合性角度考虑,严格选取药材,务必保证药材的高质量和高粘合,改良药材种植培养技术,降低药材成本,实现药材选取低成本高质量的目标。

  3.2 药品质量问题解决对策

  药品质量是药品生产的核心要求,因此,提高药品制作的工艺水平是重中之重。

  提高固体药品制作的工艺水平,可以有效降低固体药品因压片失败、片剂碎裂等问题造成的失败率,也可以有效解决失败药品废弃对环境造成的污染问题。

  与此同时,药品质量检测不可松懈。

  严格把关药品质量,严厉打击不法分子制造假药行为,阻断劣质药品的流出,是保障药品质量、净化药品市场的有力武器。

  3.3 药品包装问题解决对策

  固体药品的形态多种多样,然而,我国的固体药品在包装普遍浮夸,因此造成了大量的浪费。

  针对不同的固体药品形态,应选取适宜的包装形式,避免过度包装,以此同时,减少对塑料制品的使用,以解决因不可降解包装随意丢弃所引起的环境污染问题,减少对纸制品的使用,以实现对资源的节约和保护。

  如采用家庭药盒形包装,使用过后回收消毒再利用。

  4 结束语

  总而言之,目前,我国在科技、文化、音乐等领域均取得闪耀的成绩,然而,在药品制作工艺水平上,尤其是固体制剂制作工艺上,我国还面临着诸多困难。

  人民是国家的根本,我国人口数量庞大对固体药品的依赖也与日俱增,在未来的发展中我国应致力于培养高素质、高质量、高水平的药剂专业人才,仰仗科学技术水平的.进步,携手提高固体制剂制药工艺技术水平,一旦不能妥善处理固体制剂的制药工艺所存在的技术问题,将从根本上伤害到国民的身体健康,从而影响整个国家的社会形态。

  参考文献

  [1] 马赛敏.旭东海普固体制剂顺利通过GMP认证[J]上海医药2002

  [2] 冯永兵.固体制剂车间除尘问题的探讨[J]医药工程设计2007

  固体制剂制药工艺技术的论文【2】

  摘 要:药品的形态分类可将其归纳为三种形态,固体、液体以及粉末。

  药品的高质量是人们身体健康的保障,而制药工艺技术水平的高低对药品的质量有着不可忽视的重要影响,因此不断改善制药工艺技术势在必行。

  基于此,本文对固体制剂的制药工艺技术进行分析和探讨,以期对改善固体制剂制药工艺技术的未来工作有所借鉴和参考。

  关键词:固体制剂;制药工艺;工艺技术

  在三种形态的药品中,固体因为诸如易携带、方便服用、稳定性高等原因被制药工业广泛使用。

  目前,我国固体制剂制药工艺已经较为成熟,但仍有诸多问题亟待解决,固体制剂的制药工艺技术也在期待新的改善。

  1 固体制剂制药工艺

  在三种药物形态中,固体制剂应用较为广泛,而固体药剂自身也有多种类型,如胶囊型、滴丸型、颗粒型等。

  相较于液体制剂和粉末制剂,固体制剂的制药工艺较为复杂,通常情况下,制作固体药剂,需要先将药物进行精准合理的分配,然后将分配好的药物进行碾压,将药品粉碎成颗粒,但因为颗粒大小的不一,粉碎后的药品还需过筛,滤去大颗粒,剩下的细微颗粒混合制成散剂,再将散剂通过造粒技术制作成普通的颗粒剂。

  散剂和颗粒剂可以应用于胶囊类药品药品,颗粒剂可以应用于滴丸类药品,然而对于片剂,还需将药品颗粒通过压片工艺制造。

  经过以上种种工艺,固体药剂基本制成,然而针对不同药品的作用原理和功效,制作固体制剂时往往需要在某些药物甚至某些工艺中添加辅助物,如粘合剂、填充剂等,以达到如增加药品质量、诱发药物的私性、吸收水分等目的。

  固体制剂的制药工艺的复杂度高于液体制剂和粉末制剂,但因为固体制剂制作过程中所经历的药物精准分配、反复过筛等工序,使得固体药剂的作用效果更为准确。

  虽不如液体制剂和粉末制剂更易吸收,但固体制剂工艺可根据不同病症制作不同形态的药品,更合理的应用于治疗病痛上。

  2 我国固体制剂制药工艺存在的问题

  基于我国人口数量的庞大,我国在固体药品生产量上位列世界前茅,与此同时,随着人们对身体健康水平的追求,我国的固体药品年产量显著提高,然而,伴随着药品产量的与日俱增,药品质量却并无提高,甚至呈现下滑趋势。

  药品质量问题层出不穷,药品市场也进入混乱局面。

  这无疑昭示着我国固体制剂制药工艺还存在诸多问题。

  2.1 药品选材问题

  对于药品来说,选材问题至关重要。

  选取正确、合理的药材是保证药品高质量的第一步,与此同时,固体药剂的药物形态不一,因而,针对于固体药剂的药材选取问题,应更多的倾向于具有粘合性的材料。

  药材粘合性越高,可塑性越强,更易制作出适合于不同病症的药品形态。

  2.2 药品质量问题

  药品质量是药品产业制造的基本要求,也是药品产业制造的核心问题,只有保证药品的高质量,才能保证药品达到预期的作用效果,从而真正实现治病消灾的目标。

  有诸多因素影响固体药品的质量,如包装破损导致药品掉出沾染杂菌、药物制作过程中药物配比不精准等,如若无法保证药品质量,则一切药品制作工艺皆是虚妄,药品一物也是名存实亡。

  2.3 药品包装问题

  现如今,国家大力提倡环保理念,推进可持续发展,然而,固体药品对资源浪费的问题依然没有得到解决。

  固体药品的内包装通常为塑料制品,外包装为纸制品,然而,一旦药品消耗尽,包装就不存在任何意义,得到的结果只有被丢弃。

  这无疑是对资源的极大浪费,甚至可能因此产生不可逆转的环境破坏问题。

  2.4 药品废弃问题

  在药品生产过程中,会产生大量的废弃药品,通常情况下,废弃药品中的药物须立即处理,如若随意丢弃,很可能对环境和人体健康造成极大的伤害,然而,针对药品废弃问题,我国却没有出台明确的条律法令,以至于药品废弃一直处于模糊处理状态,这无疑为未来社会健康状况埋下隐患。

  除此之外,伴随着药品生产工序的进行,工厂往往会产生大量的如废水、废瓶等废弃物,这些生产垃圾一旦流入河道,将对水资源造成难以估量的污染,甚至对人类的生命健康产生影响。

  3 针对我国固体制剂制药工艺问题的解决对策

  3.1 药品选材问题解决对策

  从粘合性角度考虑,严格选取药材,务必保证药材的高质量和高粘合,改良药材种植培养技术,降低药材成本,实现药材选取低成本高质量的目标。

  3.2 药品质量问题解决对策

  药品质量是药品生产的核心要求,因此,提高药品制作的工艺水平是重中之重。

  提高固体药品制作的工艺水平,可以有效降低固体药品因压片失败、片剂碎裂等问题造成的失败率,也可以有效解决失败药品废弃对环境造成的污染问题。

  与此同时,药品质量检测不可松懈。

  严格把关药品质量,严厉打击不法分子制造假药行为,阻断劣质药品的流出,是保障药品质量、净化药品市场的有力武器。

  3.3 药品包装问题解决对策

  固体药品的形态多种多样,然而,我国的固体药品在包装普遍浮夸,因此造成了大量的浪费。

  针对不同的固体药品形态,应选取适宜的包装形式,避免过度包装,以此同时,减少对塑料制品的使用,以解决因不可降解包装随意丢弃所引起的环境污染问题,减少对纸制品的使用,以实现对资源的节约和保护。

  如采用家庭药盒形包装,使用过后回收消毒再利用。

  4 总结

  目前,我国在科技、文化、音乐等领域均取得闪耀的成绩,然而,在药品制作工艺水平上,尤其是固体制剂制作工艺上,我国还面临着诸多困难。

  人民是国家的根本,我国人口数量庞大,对固体药品的依赖也与日俱增,一旦不能妥善处理固体制剂的制药工艺所存在的技术问题,将从根本上伤害到国民的身体健康,从而影响整个国家的社会形态。

  在未来的发展中,我国应致力于培养高素质、高质量、高水平的药剂专业人才,仰仗科学技术水平的进步,携手提高固体制剂制药工艺技术水平。

  参考文献:

  [1]赵蓉,杨霁虹,孙毅伟,等.浅析固体制剂制药工艺技术[J].黑龙江科学,2013(12):48.

  固体制剂制药工艺技术论文【3】

  摘 要:药品是人们日常生活中的必须品。

  药品生产现已经发展成为一个产业,其既影响着人们的幸福安康,同时也影响着国民经济发展,由此可见,药品生产的重要性。

  药品形态有很多种,可以简单划分为三种,分别为液体、固体以及粉末。

  药品形态不同,其所应用的制药工艺技术也有很大的不同。

  本文笔者主要是对固体制剂制药工艺现状以及完善措施进行了分析,希望能够为我国固体制剂制药工艺技术的发展提供帮助。

  关键词:固体制剂;制药工艺;技术

  制药工艺发展迅速,现如今我国制药工程专业科学都已经开设了制药工艺课程。

  制药工艺既是一门工艺,同时也是一种程序操作。

  制药工艺十分复杂,包含了很多操作细则,其技术性要求十分严格。

  如果制药过程中出现了误差,很有可能会影响药品质量,进而危害人们的身心健康。

  目前我国固制剂制药工艺已经比较成熟,但是在制药的过程中,受到药品材料、药品包装等因素的影响,依然会影响固体制剂质量,因此就目前的固体制剂制药工艺来说,还需要进一步完善。

  1 固体制剂制药

  在我们的生活中,药品中的固体药品占有极大的成分,虽然药品的形态有固体、粉末和液态,但是,固体药品的成分还是居多。

  固体药品的形态又存在多种,比较常见的就有,胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂等等,由此可见固体药品在药品中所占有的比例是极大地。

  同时我们也可看出,固体药品在国民的生活中占有特殊的地位。

  固体制药和其他形态的制药工序是不相同的。

  固体制药的程序较其他两种药品的制作过程更加的复杂。

  其经过的程序一般包括了将药物进行适当的比例分配,然后还需进过混合、粉碎、刷选等多种程序。

  最后将药品制作成常见的固体状。

  其工序的操作还需要经过多重复杂的程序。

  同时对于不同的药剂其中一些步骤的程序还不相同。

  有些药品需要有特殊的功能,这需要在药品的制作过程中需根据其特性进行一些必要的操作。

  针对不同的病症能够凸显出该药品的特殊性。

  固体制药和液体制药的工艺技术肯定不尽相同,相比较而言,固体制药的工艺比较困难,配好的药物经过粉碎、过筛、混合等工序制成散剂,再经过造粒制成一般的颗粒剂。

  想要得到片剂则需要经过压片这道工序,而其中的散剂和颗粒剂我们可以制成胶囊的形式,这是一般的固体制药的工序流程。

  但为了实现不同药剂的功能,可以在其中药物成分或某道工序中添加一些填充剂、润湿剂等一些辅助物。

  填充剂主要有稀释剂和吸收剂,分别可以增加片剂的质且、体积.吸收片剂中的水分。

  而其他两种制剂顾名思义,可以起到润滑、诱发药物的私性和助于薪合的作用。

  2 我国固体制剂制药工艺存在的问题

  我国原本就是生产大国,药生产也不例外。

  由于我国市场需求量比较大,固体制剂药品生产数量逐年增加,但是生产量的增加,质量却没有随之提高,有些不法分子甚至借机生产不合乎要求的固体药品制剂。

  目前我国固体制剂制药工艺中存在问题如下:

  首先,药品材料选择不规范。

  材料是药品得以发挥功效的关键,因此对于固体制剂企业来说,选取优良的药品材料十分重要。

  因为固体制剂比较特殊,在制作期间就需要将其按照相应的形态进行制作,为此所选取的材料一定具有粘合性。

  但是有很多药品制作企业对此却不以为然,所选取的药品材料并不具备粘合性,这使得固体形态不稳定。

  其次,药品质量难以保证。

  药品制作最应该满足的条件就是质量,每一种固体制剂都应该对其质量有一个规定性的界定,制药企业按照规范进行制药。

  固体制剂制药环节多,过程复杂,所以在制作期间,有诸多因素可能会导致药品质量缺陷,比如药品松落、药品各个原材料混合不平均。

  药品质量难以保证,其药效必然会受此影响。

  再次,药品包装不合理。

  现代固体制剂都存在着过度包装的问题,过度包装不仅是一种资源浪费,同时对药品质量也有产生影响。

  现代人对固体制剂过度的包装已经越来越反感。

  药品是一种特殊性的商品,完全没有必要通过包装来显示其商品价值,人们通过说明即可了解其商品用途以及价值。

  现阶段我国的固体制剂药品包装中有很多化学物质,这种资源浪费,不仅不会为药品带来任何的益处,对药品质量自身与环境都会有消极影响。

  最后,药品废品处理不当。

  固体制剂药品制作过程中,有很多药物需要及时的处理,但是目前我国还未就此出台相应处理条例,因此一直以来固体制剂药品废旧品的处理问题始终困扰着制药人员。

  如果药品废品没有得到合理的处理,环境与人们健康都将会受到影响。

  3 固体制剂制药工艺完善

  首先,精心选择制作材料。

  我国固体制剂制药期间,中药是首选材料,但是实际上,固体药品并不属于中药领域,而是西药。

  为此,制药人员在对固体药品进行制作期间,应该积极的参考国外的制药步骤,做好中西医结合,将中药药性完全的发挥出来。

  材料选取工作尤显重要,材料选取人员首先应该对材料属性有一个全面的掌握,尤其对其质量效果要熟悉,针对药品功能选择合适的材料,因此有关人员应该以功效为依据来选择材料。

  其次,制药期间不能出现任何有损质量的因素。

  制药期间有很多因素会影响到药品质量,比如成分配比不均匀,亦或是药物没有达到要求的细碎程度,这些因素对药品质量都会产生不良影响。

  因此,为了避免固体制剂在制药中的这种情况的发生,需注意在制药过程中对药物精细程度的把握,并将药物均匀的混合在一起。

  固体制剂制药是一个复杂的过程,在每一环节中注意操作的精细,才能保障药品的质量。

  再次,体制剂药品适度包装,对固体制剂的固体药品的包装,应当根据药品的属性来进行包装,而不应向其他产品一样进行过度的包装。

  包装的产品有时同样会影响药品的功能性。

  因此,在对固体制剂的过程中应当进行适度的包装,根据药品的功能进行必要的包装就可。

  最后,固体制剂制药工艺的技术提高,固体制药的过程如前文所述是一个复杂的过程,因此在固体制剂制药的过程中,应当加强技术的操作。

  在引进相关的设备时,才能够保障药品的质量。

  同时,在保证制药工艺技术方面的操作时,还需有相关的法律制度确保固体制剂制药程序的可靠性。

  结束语

  综上所述,可知尽管我国的固体制剂制药工艺技术已经比较成熟,但是却依然需要完善,比如药品材料的选择要精心,药品生产期间要合乎规范,包装要适当合理等,只有做到这些,固体药品质量才能够有所保证。

  参考文献

  [1]丁涛.当前医药行业固体制剂车间的设计、施工实践思路[J].化工管理,2014(3).

  [2]马赛敏.旭东海普固体制剂顺利通过GMP认证[J].上海医药,2002(3).

  [3]冯永兵,陈金辉.固体制剂车间除尘问题的探讨[J].医药工程设计,2007(4).

  [4]戴权.固体制剂研发思路及策略[J].安徽化工,2012(4).

  [5]韩大军,孙秀敏.固体制剂车间工艺设计探讨[J].医药工程设计,2001(1).

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