扶正化瘀胶囊抗肝纤维化的临床观察
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【摘要】 目的探讨扶正化瘀胶囊对肝硬化患者肝纤维化的治疗作用。方法 将80例肝炎后肝硬化患者随机分为两组观察。对照组用常规西药治疗方法, 如维生素类和护肝降酶治疗，必要时用人血白蛋白等;治疗组在对照组用药基础上服用扶正化瘀胶囊疗程均为6个月。观察患者治疗前后放射免疫方法检测透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原肽(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)和层黏蛋白(LN)等血清肝纤维化指标,彩色多普勒检查肝脾形态、门静脉主干(Dpv)、脾静脉内径(Dsv)和脾厚度(st)。结果 治疗组肝纤维化指标水平均明显下降，彩色多普勒观察发现,治疗组肝脾形态有改善。结论 扶正化瘀胶囊有较明显的抗肝硬化纤维化作用。
【关键词】 肝硬化;肝纤维化; 扶正化瘀胶囊
肝纤维化是肝脏受损伤后向肝硬化转变的重要途径和标志, 如何阻止或延缓肝组织受损后纤维化的改变, 是肝病治疗尤其是防治肝硬化的关键措施。肝硬化以气血瘀滞为主要矛盾,与微循环障碍所致的病理改变相符。对肝纤维化的中医治疗多以活血化瘀为主,采用扶正化瘀胶囊治疗肝硬化患者43例, 效果较为满意, 现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择标准及一般情况 80例患者均为2009年9 月至2009 年12月住院以及门诊患者, 诊断符合2000年9月西安第十次全国病毒性肝炎及肝炎学术会议制定的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准[1]。男48例,女32例;年龄29~57岁,平均(40.3±7.3)岁。全部为肝炎后肝硬化,病程1~26.0年,平均(18.3±5.9)年。根据肝功能child pugh分级, A级40例,B级30例。按入选顺序以随机数字表法将患者随机分为治疗组43例,对照组37例。两组患者在性别、年龄、病程、肝功受损程度、合并病及腹水方面经统计学处理无明显差异,具有可比性。两组患者均排除了心、肺、脑、肾等重要脏器疾病,无出血倾向，无妊娠及哺乳期妇女。治疗前均未用活血药。
1.2 治疗方法 两组均采用肝炎肝硬化的常规治疗方法, 如保肝、降酶、降门脉压、消除腹水、防治感染、维持水电平衡及对症处理。在此基础上,治疗组加用扶正化瘀胶囊(上海黄海制药有限责任公司)3次/d，3粒/次，疗程24周。
1.3 检测指标及方法 所有患者于治疗前、治疗6个月、常规检测下列指标:①肝纤维化指标用放射免疫法检测：透明质酸(HA)、III 型前胶原(PCIII)、IV型胶原(IVC)、层粘连蛋白(LN)见表1;肝、胆、脾检查使用美国Diasonics2Syner2 gy2C 型彩色多普勒超声仪见表2，专人操作, 观察与上述检查同步进行。
1.4 统计学处理应用SPSS 11.0统计软件包进行数据处理，计量资料以均数±标准差(x±s)表示, 采用t检验。
2 结果
2.1 治疗前后患者血清肝纤维化指标的改变情况，见表1。治疗前两组血清HA、LN、P-Ⅲ-P、Ⅳ-C含量均值无显著差异。治疗组治疗6个月后肝纤维化指标明显下降, 两组比较差异有统计学意义(P0.05。治疗组治疗6个月后脾较前回缩,门静脉内径(PV)、脾静脉内径(SPV)明显缩小,与对照组比较,经统计学处理差异有统计学意义(P<0. 05),见表2。
2.4 药物不良反应:两组患者用药前后均进行了血、尿常规及肾功能检查, 未发现异常, 心肌酶谱检查也无明显变化, 80例患者均完成治疗。
3 讨论
肝纤维化是各种致病因素所引起等引起肝细胞变性、坏死、炎性细胞浸润,激活肝星状细胞(HSC,)导致细胞外基质(ECM)的增多与异常沉积，合成与降解失衡的结果化。肝纤维是诸多慢性肝病向肝硬化发展的必经病理过程[2]，其特征为大量ECM沉积于Diss间隙，病理特点为汇管区及肝小叶内大量的以I、III型胶原为主的纤维组织增生和沉积，纤维隔形成、肝细胞弥漫性变性、坏死和结节状再生[3]，纤维隔中所存在的'血管直接将肝动脉及门静脉的血流分流出肝脏，减少与肝实质接触胶原纤维沉着导致肝窦毛细血管化，阻碍血流与肝细胞接触肝动脉与门静脉交通支开放，以及小叶中心纤维化阻碍血流进入肝静脉，而加剧门脉高压。临床见有营养障碍、门脉高压、脾亢、腹水等。慢性肝病除肝病本身血流障碍、静脉回流受阻外,往往还涉及到全身的微循环障碍及血液流变性的异常,肝脏微循环障碍是慢性肝炎发病的病理生理基础[4], 扶正化瘀胶囊方中桃仁活血祛瘀;冬虫夏草补虚损、益精气;丹参助桃仁活血化瘀;松花粉益气润燥。共奏活血化瘀、益精养肝解表三功效。临床研究证实，该药具有抗纤维化作用[5]：扶正化瘀胶囊还有抑制炎症反应，保护肝细胞抗肝损伤作用，能显著促进胶原的重吸收及肝功能的复常，可抑制炎症活动期肝纤维化显著增高的肝组织胶原酶活性，促进肝内胶原的降解[6]。本研究观察到43例治疗组血清HA、LN、PCⅢ、Ⅳ-C水平明显降低,门静脉内径、脾静脉内径缩小,脾脏回缩,明显优于对照组,值得临床推广应用。扶正化瘀胶囊其多途径、多层次、多靶点的综合药理作用，有抗肝纤维化、抗肝硬化作用，已显示出独特的优势，是治疗肝纤维化有效的药物。
参考文献
[1] 中华医学会. 病毒性肝炎防治方案. 中华肝脏病杂志, 2000, 8(6)：324 - 329.
[2] 贾继东，胡中杰.抗肝纤维化冶疗的共识与争议.国际消化病杂志，2006，26(3)：147-148.
[3] 中华肝脏学会肝纤维化组.肝纤维化诊断及疗效评估共识.中华肝脏病杂志,2002,10(5):327-328.
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