质管年度总结

时间：2023-03-08 12:00:18 年度总结我要投稿

医疗器械质管部年度工作总结推荐度：
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质管年度总结

　　总结是事后对某一阶段的学习或工作情况作加以回顾检查并分析评价的书面材料，它是增长才干的一种好办法，不如立即行动起来写一份总结吧。但是却发现不知道该写些什么，以下是小编精心整理的质管年度总结，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

质管年度总结

质管年度总结1

　　（一）公司绩效目标的完成情况

　　（二）ISO质量体系的运行

　　ISO质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作，就可以保证质量体系的有效运行，提高检测水平与工作效率；ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”，“三审”是指外审、内审和管理评审，校是指计量器具校验；修订是指作业指标文件的修订工作；这部分的工作总结可以从这几方面入手。

　　（三）基础管理

　　质管部的基础管理包括安全管理，员工的'培训，以及5S管理。做好环境安全，人生安全管理，预防事故发生，保证部门工作正常运作。做好员工培训工作，有益于提高团队素质，提高员工质检技能，有利于质量监督顺利进行；做好5S管理，有利于质检过程的动态化管理和精细化管理，有利于员工参与部门管理，并能实现对检测过程的有效监督。

　　（四）生产流程的跟踪工作

　　严格控制原辅材料、半成品、成品的检验，注重过程体系的监控（包括对不合格品的跟踪和处理），与各部门紧密合作，加强各部门的沟通工作，严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。

　　（五）技术开发

　　重视技术开发，为产品质量奠定基础，更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行，这部分工作是重点。

　　做好质管部的年终总结以上几方面必不可少，在总结过程中，要用数据和案例说明从中取得的成绩，发现的问题，既要看到优点也要提到缺点，结合新的一年里公司的下达的绩效目标，并由此提出来年的工作方向及计划。例如，在过去的一年人员流动较大，在新的一年里新员工的培训计划就是重点；在技术方面不够完善，在新的一年里就要重视技术的开发等。

质管年度总结2

　　20xx年是我人生旅途上的一个重要转折点。离开学校步入社会的大门，我的人生有了新的起点、新的开始和新的目标。河新材料有限公司给了我一个把理论运用到实际的实践机会。在我工作的这段时间同事对我关怀备至，时常给我鼓励和帮助。下面我将这几月的工作总结如下：

　　一、工作收获

　　在这几个月，我作为质量检验员，认真学习公司质量管理控制流程，根据岗位职责的要求主要有以下几点收获：

　　1、原辅料的取样存放工作

　　我严格按照公司管理要求，做到不漏取，不少取。学习各种原辅料的物理化学性质，合理存放。

　　2、样品检验

　　检验工作是一项精细的检验过程。“细节决定成败”，在试验的过程中我本着严谨的工作态度做每一项试验。目前我已掌握了所有原辅料的检验方法及步骤。这要感谢我的师傅及我的同事们，是你们教会我了这些。

　　3、数据处理

　　在记录数据时我本着“务实求真”的原则对每一个实验数据进行记录、总结以及上报。做到无误报、谎报。

　　二、感想及体会

　　1、态度决定一切

　　工作时一定要一丝不苟，仔细认真。不能老是出错，有必要时检测一下自己的`工作结果，以确定自己的工作万无一失。工作之余还要经常总结工作教训，不断提高工作效率，并从中总结工作经验。虽然工作中我会犯一些错误，受到领导的批评，但是我并不认为这是一件可耻的事，因为我认为这些错误和批评可以让我在以后的工作中避免类似错误，而且可以让我在工作中更快的成长起来。在和大家工作的这段时间里，他们严谨、认真的工作作风给我留下了深刻的印象，我也从他们身上学到了很多自己缺少的东西。

　　2、勤于思考

　　岗位的日常工作比较繁琐，而且几天下来比较枯燥，这就需要我们一定要勤于思考，改进工作方法，提高工作效率，减少工作时间。

　　3、不断学习

　　要不断的丰富自己的专业知识和专业技能，这会使我的工作更加得心应手。

　　一个人要在自己的职位上有所作为，就必须要对职位的专业知识熟知，并在不断的学习中拓宽自己的知识面。我就像一张白纸，刚进公司纸上一个字没有，到现在，纸上工整的写满了字迹。离开学校，单位是我的第二课堂。学无止境，工作是另一种学习方式。经过几个月在化验室的学习，现在我已达到了正式员工的工作水平。

　　三、自身的不足

　　1、工作中偶有因为马虎而造成工作失误，给工作带来不必要的麻烦。以后我会以严谨的工作态度仔细完成本职工作。

　　2、在于别人打交道中由于个性原因，不够主动。为了以后能更完美的完成工作，我会主动和领导以及同事多沟通交流。希望通过交谈从他们那学到在课本上学不到的知识。

　　自从走出校门之后，踏入这个历史舞台，首先让我感觉到这个社会很陌生，不管是在工作上还是在人际关系上，对于我这个刚出茅庐的人来说，什么都是困难，经过这几个月的洗礼真的让我成长了不少。

质管年度总结3

　　xx年省医疗器械协会在省药监局的领导下，在各会员单位的支持下，围绕促进和服务医疗器械行业发展中心，充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能，不断拓展服务领域，提高服务水平，增强工作的主动性和创造性，协会的凝聚力影响力进一步提升，受到了有关领导和会员单位的充分肯定。

　　一、拓展服务领域，为会员单位搭建服务平台

　　1、利用多渠道帮助企业贷款融资，寻求合作伙伴等。协会与x银行x分行企业金融部、x银行电子城支行、x行x支行等金融单位联系，建立业务联系，先后为解决x药业有限公司、省医疗器械检测中心等单位的贷款牵线搭桥，另有不少单位已经达成贷款协议。

　　为了解决企业长远发展战略，寻求投资合作伙伴，协会先后组织x医药（集团）股份有限公司（投资公司）、x术产权交易中心等到x医疗用品开发有限公司、x公司等单位考察洽谈投资合作业务。

　　协会与x银行电子城支行积极筹建“陕西省医疗器械行业城市商业合作社”，以便更快捷有效地为企业提供融资服务平台，此项工作经过反复调研商谈，已经发文征求会员单位意见，目前正在着力做好前期准备工作。

　　2、通过邀请专家、协调企业与主管部门等方式，先后为x省x医疗器械公司、x公司等单位建立x认证体系、办理新产品注册等进行前期辅导、业务咨询等。

　　协会为x公司等单位开据相关遵守法规、无投诉等的证明，为其参加销售投标起到重要作用。协会还为一些单位征地、租厂房等牵线搭桥提供服务。

　　3、为了加强陕西省医疗器械协会咨询管理工作，更好地为会员企业服务，组建了由x人组成的专家委员会，这些专家来自于xx及有关研究所和企业，并且制定了《专家委员会工作暂行规则》。

　　一年来有的专家为企业标准认证、产品注册等进行辅导、咨询，有的专家进行专题讲座辅导，有的专家为协会期刊撰写论文等，得到了企业的广泛欢迎。

　　4、根据法规规定与专项整治等要求和企业的生产、经营需要，先后举办了内审员及生产、经营企业质量管理人员、无菌医疗器械检（化）验员培训班等共x期，培训人数达x多人次，开展了有关法规、标准、体系、业务等方面的培训教育，提高了企业的管理水平和相关人员的业务素质。

　　5、协会组织九家企业参展xx健康产业博览会。由x省药促会主办，x省医疗器械协会、x省中医药协会等单位协办的xx健康产业博览会于xx年x月x日—x日在x国际会展中心x馆举行。省医械协会组织x等x家大众民用健康、x械企业参加了展出活动，进一步扩大了产品影响，宣传了企业形象。

　　二、召开了x省医疗器械发展座谈会和高峰论坛，做好企业与政府的沟通衔接，提供双向服务

　　xx年x月x日，协会组织x家医疗器械企业，在x公司召开了x省医疗器械行业发展座谈会，邀请x省工业和信息化厅消费处x副处长到会，介绍传达了国家和省政府对医械发展产业振兴和技术改造有关政策及重点扶持的产品类别，并回答了企业关心的有关问题。x指出xx年国家将重点支持产品结构升级、新技术应用，对医用电子医学影像、体外诊断、植入介入、无菌医械、现代生物、人造组织器管、血液净化、高质材料等有一定规模的生产企业给予政策、资金等方面的优惠资助。他还向企业重点介绍了对中小企业产品升级、技术创新扶持的渠道。x家与会企业代表全部发了言，介绍了各自企业的基本状况、发展前景，需要政府支持的事项等，还就一些问题进行了咨询，提出了相关建议，大家高度评价协会举办的这次座谈会。协会秘书处介绍了协会开展的企业融资、专家咨询、业务培训、项目合作、维护权益及组织省内外、国内外参观考察、参展招商等服务项目。省药监局医械处x处长在座谈会总结时，要求各企业要多了解政府对发展医械行业支持的相关信息，与有关部门多联系，争取更多的支持，加快企业的发展。x处长还对协会换届以来为会员服务所做的工作予以肯定，希望各会员单位对协会的工作多提意见和建议、更加关心和支持，并要求协会与会员单位多联系和沟通，多为企业排忧解难，真正成为“企业之家”。

　　“x省医疗器械中小企业发展论坛”于xx年x月x日在省中小企业服务平台多功能厅召开，有x多家企业参加。省药监局副巡视员x参加会议并讲话，他首先通报了医械发展相关情况，并要求全省医械企业要紧抓机遇、努力创新、加快发展。协会邀请x专家就企业如何技术创新，实现产、学、研、医结合；如何加强医械生产现场管理；从医械政府采购，谈陕西省企业的差距等专题进行了报告。报告既有理论性、政策性，又有指导性、可操作性，使与会同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

　　三、扩大社会联合和交流，提升协会的知名度和公信力

　　1、四家协会联合发起成立“x省健康大联盟”。为了使x省各有关健康行业协会资源共享、凝聚合力、优势互补，经充分协商，由省药品健康产品企业合作促进会、省养生协会、省医疗器械协会、省中医药协会等联合发起，于xx年x月x日召开了“x省健康大联盟”成立大会，大会确定了大健康联盟宗旨、大健康联盟自律公约、大健康联盟轮值制度等。大健康联盟将通过各方面的`合作，扩大影响力，更好地营造大健康氛围，动员广大会员为大众健康提供安全有效的产业和优质高效的服务。

　　2、成立x省工业标准化技术委员会医疗器械标准化工作组。经省质量技术监督局同意，由省器械协会负责组建陕西省工业标准化委员会医疗器械标准化工作组，于xx年x月1x日召开成立大会。医械标准化工作组的主要任务是为省上制订行业产业地方标准提出意见、建议和初步方案，宣传推广医疗器械标准化工作，推选执行标准先进单位，为医械标准规范实施创造条件，推动医械产业健康发展。

　　3、协会还派代表参加了x省中医药发展高峰论坛和x协会的有关活动，对于收集信息、学习经验、交流情况等有很大促进作用。

　　四、加强自身建设，改进工作作风，提高工作效率

　　1、协会二届二次会员大会于xx年x月x日召开。协会秘书处报告了xx年协会工作总结和xx年协会工作要点，大会表彰了xx年度评出的首批x家x省医疗行业诚信企业，颁发了奖牌和证书。省药监局医械处x处长在会上传达了医械监管工作相关文件和要求，要求全省医械企业要注重科技创新，抓好产品质量安全管理，依法生产和经营，力争把企业做强做大做规范，他对协会xx年开展的工作给予充分肯定，并希望各会员企业对协会的工作给予关心和支持。省协会会长、省结核病防治院院长刘锦程对协会今后的工作提出了希望和要求，要求协会要紧密结合各会员企业的实际，发挥好桥梁纽带作用，把协会的工作做得更有特色，在此之前总结和安排协会工作，讨论并决定了诚信企业名单，还研讨了协会发展有关重大问题。

　　2、省协会年内还申请成为了中国医疗器械协会理事单位，为进一步提升协会影响力创造了条件。

　　3、协会在发展新会员方面做了许多调查、摸底、沟通、联系，xx年吸收新会员x个，强大了协会力量，加强了协会自身建设。

　　4、协会于年内创刊《x省医疗器械信息》，并已发行五期，刊物有政策法规、监管动态、专题报道、专家沙龙、行业动态、协会工作、企业之窗、工作交流、信息集萃等栏目，每期印数x册，发行对象为医疗器械生产和经营企业、医疗机构、有关部门和专家，刊物内容翔实、图文并茂、版面丰富，受到了企业的好评和领导的表扬。协会还建立了医疗器械信息网站，内容不断充实，加强了医疗器械行业信息的宣传和推广。

　　5、协会秘书处不断完善内部管理制度，理顺程序，不断提高办事效率。完成了xx年年审、年鉴和各种报表、资料等。

　　xx年协会工作虽然取得了很大进展和成绩，但仍存在不少问题和不足，主要表现在，为会员服务的领域还不够宽，与企业联系还不广泛，工作和业务能力还不够强，专家委员会的作用发挥还不够有力，另外，部分企业与协会沟通少，因而缴纳会费不积极主动等，制约了协会工作有序运行。

质管年度总结4

　　质检部检验一线全体人员在公司及品管中心的领导下，全力以赴、尽心尽责地做好了产品的检验检测工作，履行了检验员的基本工作职责，为保证全厂的生产正常运转和产品品质控制做了大量的工作，同时保证了质量体系的正常运行，回顾一年来的工作，我们主要从下面几方面做了些工作。

　　一、产品的进料检验

　　1.原材料质量控制有关产品的生命，我们通过严格把好入口关，从源头来控制产品的质量，对所有外购原料，首先按规定进行报验制度，检验员确认供应商提交的质量证明文件，并从外观、尺寸等方面进行检测，必要时做机械性能方面的检测。

　　2.提高检验透明度，产品检验根据检验量的'大小，尽快检测，并及时出具检测报告，以方便仓库办理入库手续，增加检验透明度，严格质量检测标准，在满足质量要求的前提下，做到对公司负责的同时，不损害供应商的利益。

　　二、半成品的检验

　　1.半成品检验面广量大，且精度要求高，为保证产品质量，我们对产品实施全检制度，严格控制检验流程，实施对结果负责的制度，并严格执行。所有员工的产品均从检验员的双手过，凝聚了检验员的大量心血，不知有多少的日日夜夜的加班，牺牲了多少检验员的休息时间。

　　2.严格过程控制程序。对工序流转的产品，必须按产品流转控制程序办理相关手续后方可放行，并执行上道工序对下道工序负责，下道工序复验上道工序的制度，做到层层把关。

质管年度总结5

　　一、主要工作完成情况：

　　1、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向，及时完成信息收集与分析。每天抽出一定的时间关注国家、省、市食品药品监督管理局及有关药品、医疗器械权威网站发布有关药品、医疗器械方面的信息，关注国家对药品、器械的监管方向。将国家新发布的新法律法规，及时学习，并将新的知识培训到医疗器械相关人员。对于国家发布的质量公告及组织的飞检及跟踪检查有关方面的质量信息是否与我们公司有关的，我们公司是否存在这方面的问题，做到扬长避短。

　　2、积极参加集团、公司组织的培训，并且按照培训计划，及时组织相关人员培训，特别是转岗人员的培训，真正让培训落到实处。

　　3、完成对医疗器械整个质量体系文件的重新修订，使修订后的质量管理体系文件更具有操作性。原医疗器械质量管理文件有两部分组成，有一部分是与药品共用的质量管理文件，一部分是医疗器械专有的文件，在xx年9月份，药品进行GSP认证时，针对药品管理的特性，对所有药品相关的质量管理文件(包括与医疗器械共用质量管理文件)进行了重新修订，修订后的文件针对药品管理进行了优化，已不太适合医疗器械的管理。所以，在公司进行了医疗器械企业负责人和质量负责人的变更后，组织对整个医疗器械的质量管理体系文件重新进行修订，与药品完全分开，形成一套完整的医疗器械质量管理体系文件，更具有可操作性。

　　4、关注产品质量，更好的服务于客户。截止xx年11月20日，医疗器械共发生合作客户196家，其中xx年新增客户62家。由于部分产品的包装质量较差，为减少运输过程中，对产品的损坏，我们在发货前，对每一件要发出的退热贴均进行打包处理。

　　5、扎实做好基础工作，以积极的.心态迎接省局检查。xx年11月9日，省局组成的专家组依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则》对我公司医疗器械经营和质量管理情况进行了现场检查，检查结果为严重缺陷项0项，主要缺陷项0项，一般缺陷项3项。检查结束后，xx年11月11日召开了医疗器械飞检总结会议，认真总结和讨论了检查组提出的问题和建议，针对所提出的问题查找原因，并将缺陷项目落实到责任人。

　　我们将这次飞检，做为提升质量管理水平的契机，通过认真总结，引起了很深的反思，随着国家总局对医疗器械的监管越来越严，国家、省、市局的飞行检查、跟踪检查日渐成为常态化，如何提升整个医疗器械经营过程中的质量监管，成急需解决的问题。

　　二、工作计划如下：

　　1、随着国家的监管日趋严格，医疗器械产品越来越多，从xx年开始，准备将我们所经营的医疗器械产品，逐步进入计算机系统，做好整个医疗器械经营过程中的质量监管。

　　2、随着医疗器械销售量增加，产品增加，为了做好一个合理的库存，现有的医疗器械库与经营范围不太相适应，计划增加医疗器械的仓库面积。

　　3、依据xx年医疗器械的培训计划，做好培训，特别是目前医疗器械产品少，销售量低，医疗器械还不能按照法律法规的要求每岗配备专人，在这种一人多岗，一人多职并存的情况下，必须加强各岗位的培训，才能做到各岗位人员不乱，各项记录书写完整，来迎接越来越多、越来越严的飞检和跟踪检查。

　　4、与西安优括和事业部积极沟通，做好器械美体四件套的首营企业、首营产品的建立及器械美体四件套产品的包装等相关工作。

　　5、由于目前市场上的需求与日本供货方提供的退热贴包装不相符合，组织好每次退热贴到货后的后续包装小盒更换工作。

　　6、根据国家总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(xx年第131号)的要求，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文的规定，与事业部进行对接，做好退热贴及美体四件套备案中文名称的变更。

　　7、加强整个医疗器械经营过程中的质量监管，定期抽查首营资料、采购、收货、验收、销售等经营过程中医疗器械经营质量管理规范的执行情况，发现问题及时更正，确保整个医疗器械经营过程完全符合医疗器械经营规范的要求，随时做好国家、省、市食品药品监督管理局的飞检、跟踪检查的准备工作。

　　8、根据《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求，做好年底的自检，并将自检的情况仔细编写自检报告，上报市局。

　　9、紧跟国家政策监管走向，参加由国家或省局组织的医疗器械相关知识的培训，接受新知识，提高质量管量水平。

　　10、完成领导交给的其它工作。

质管年度总结6

　　在本年度，质量管理科积极参加党的群众路线教育实践活动和行业不正之风专项整治活动。切实以提高医疗质量和安全为主题，科室按照卫生部“三级综合医院评审细则”标准，探索质量管理方法，拓宽管理思路，做好全院质量管理工作。主要完成工作如下：

　　按照“三甲办”最新分工，加强医院质量与安全体系建设，作为医院质量与安全管理委员会常务机构，负责修订委员会职责，召开了医院质量与安全委员会会议，讨论医院质量问题，为改进医院质量活动献计献策；明确各部门和科室的质量与安全监控指标；对单病种和临床路径加强管理；梳理临床科室“创三甲”质量与安全条款，对临床科室管理，诊疗核心制度与工作内容，重点环节和质量指标等，对指导临床科室按三甲标准完成各项工作具有积极帮助。

　　开展多形式的培训工作，规范医疗行为。为提高职工质量与安全意识，保障医疗安全，20xx年3月在全院举办了“以医疗质量与安全”为主题的培训班，医院全部中层干部和各科室业务骨干参加了此次培训，提高了各科室和部门质量与安全管理水平；编辑印发了《医疗核心制度》，下发全院约700名医务工作者学习，并对学习内容进行考核，提高执行医疗核心制度的自觉性。发放《质量手册》、《医院行政管理制度》、《法律法规》二本、《各岗位工作职责》至医院各新增科室或病区，供相关科室职工学习和在工作中遵照执行。与医务科联合举办召开《规范我院内镜诊疗技术临床应用管理》的会议，各相关科室负责人参加会议，规范了我院内镜应用的管理。

　　医疗质量与安全指标收集、分析和反馈：依据《卫生部三级综合医院评审标准实施细则（20xx年）》，医院运行、医疗质量与医疗安全监测指标体系（HMI）要求；结合本院医疗质量指标。每季度对全院医疗质量执行情况进行汇总、分析，前3季度完成编辑质控简报3期，并将《医疗质量简报》挂医院内部网络，以方便医院领导、各部门、临床科室了解全院情况和自身质量指标完成结果，不断改进工作。

　　运行病历和医疗质量的检查：为确保住院病历质量，每季度随机抽查运行病历300余份，监督病案完成的.及时性，以促进病历记录客观、准确、规范，在院周会上反馈检查病历存在的问题，对病历书写不规范的责任人给予罚款及通报批评，并对各科室进行评比，前三名科室给予一定的物质奖励和通报表扬，使我院病历质量有了较大的提高。

　　单病种管理与住院时间超过30天管理：制定《阶段小结及住院时间超过30天患者查房记录》书写格式的模板，经病案委员会讨论通过后挂医院内网，供各科室统一填写执行。改变以前仅依靠各科室上报的做法，主动定期抽查我院住院超过30天和单病种病例，分析各病例管理是否规范，治疗合理性及记录是否符合要求，将结果反馈给科室，对减少超长住院，缩短平均住院日起到了积极的作用。并实时监督上报情况。为了更准确的监测单病种漏报、获得单病种过程质量与终末质量指标的数据，对单病种质量进行实时监测，已申请购买单病种软件，并通过院务会审批。

　　文控管理工作：指导、协助新开展业务的科室建立部门的管理制度，工作流程指引、操作规程等，使医院各部门工作有了管理依据。整理筛查全院所有科室超过三年未修订的文件；整理全院性《知情同意书》。为医院职能部门如医务科、纪检监察、总务科、设备科、门诊部等修订了质量管理文件。修订各种质量与安全记录表单如手术安全核查表、植入类高风险医疗器械使用登记表、住院护理病历书写质量检查表等，修订“住院须知、危重病人通知单等”。还为全科医学、普外二、普外三、内分泌等修订科室文件。

　　加强与院感科、药事部门和医务科及护理部合作，对相关指标进行监控。本年度全院所有病区的医院感染率均未超过10%，医院感染病例均为散发病例，未发生爆发感染情况；全年住院患者抗菌药物使用比例低于60%，符合卫生部要求。全院药占比未超过45%，并加强与护理部的合作，监控压疮与跌坠床，并给予通报。

　　此外，还定期下载相关法律法规，发放供相关部门学习，作为制定我院制度的依据。存在的问题：刚接手临床路径与非计划再手术管理工作，将探索有效的管理方法，更好地完成任务。

　　质量管理科

　　20xx年11月25日

质管年度总结7

　　回顾过去的一年，在全体质管人员的努力下，实现了质管部：作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。

　　对公司质量管理体系也做了一些改进工作，通过对相关体系文件的拟制和修改，丰富并完善了现有体系。导入了相关品管统计技术和统计方法，加强了质量目标的统计跟踪和品质异常的立案跟踪。将公司质量体系和产品质量状况直观的展现出来，对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起到了积极的作用。

　　另一方面，今年产品在市场反馈的问题如下：

　　xx年整车在市场共发生重大质量事故22起（失火事故10起、零部件问题导致质量事故7起、公司内部原因5起。xx年市场退户整车118辆，退回老年车架178个，退回正三车架56个，车厢65个。

　　以上问题暴露现有品质控制手段还存在不够完善，有漏洞的问题。主要是对产品及零部件检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年质管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。一方面是开发部提供的技术资料不完整，同时也体现了现有质管人员在产品的检验工作的策划上下的工夫不够。随着公司09年公司销售量的增加和其它新产品的出现，09年必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题。

　　明年质管工作规划：

　　时光飞逝，转眼进入新年。时值公司突破发展之际，面对新产品的不断出现、市场的变化，质量工作任重而道远。

　　过去的一年质管部人员越来越感受到公司对质量工作的`重视度加强。质管部将继续按照公司领导要求“提高产品实物质量控制”的指示。提升品质人员素质，即时跟进新产品、新标准。做好明年的质量管理策划，严格质量控制，确保公司产品和服务的质量能满足市场发展和客户的需要。在质量控制上下大力气加强对产品检验手段、项目和方法的分析研究和策划，必要时引进专业质量工程师加强这方面的工作。

质管年度总结8

　　质量监督管理科是单位质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门，对可能影响检测结果的各种因素进行有效的控制，以确保管理体系持续有效运行。具体可分为日常监督管理、资质认定、计量、内审、管理评审五大块的工作，下面我将从上述五方面对本年度工作做一总结。

　　一、日常监督管理工作

　　为保证检验工作质量，确保检验数据的准确性，根据20xx年内部质量控制计划对检验方法、程序、结果进行监督。

　　1、随机抽取本年度报告书50份进行检查，检查内容包括：报告书的书写是否规范、执行标准使用是否正确、检验方法选用是否正确、测量设备选择是否正确、标准溶液使用是否正确、计算公式是否正确、计量单位是否正确、记录划改是否正确、检验记录和报告是否一致等报告书质量问题。检查发现报告书及原始记录质量均合格，只有新进人员记录在部分划改处未签章。

　　2、对新进人员某某进行日常监督，监督内容包括：标准执行、操作、计算、标准品使用、仪器设备使用是否正确，检验原始记录及报告书的书写是否规范。某某同志通过老师的悉心指导和自己的刻苦学习，顺利通过本所业务考核，取得检验人员上岗证。

　　3、在日常检验中，发现有结果可疑、处在边缘值的样品，结果不合格的复检样品，疑难样品，新项目，重要的检验任务等情况，实施现场监督，确保试剂、对照品、执行标准使用正确、人员操作正确、仪器设备状态正常，计算修约正确等等，从各方面杜绝差错，确保检验结果的准确性。

　　4、在12月份，按内控计划，通过人员比对，留样再测对实验室熟练人员和新进人员都进行一次考核，考核结果：略综上所述，今年的实验室人员业务考核均合格。

　　5、今年参加省质监局组织的实验室能力验证和实验室间比对，检验项目为，比对结果为满意。

　　二、资质认定工作

　　按照省质量技术监督局《关于开展江西省年度资质认定获证实验室专项监督检查工作的通知》文件的部署，派专家组于20xx年xx月xx日对我所进行实验室资质认定专项监督检查或资质认定现场考核。为迎接此次检查，做了以下准备工作：

　　1、准备修订好的质量手册、程序文件、作业指导书等一整套管理体系文件。

　　2、做好文件控制，填写文件的发放回收记录，整理好执行标准，受控、非受控、作废均要有明显标识。

　　3、人员档案充实完整，需包括履历、毕业证、上岗证、技术职称证书、培训证书、奖惩情况等。人员要执证上岗并佩带工作牌。

　　4、完善设备档案，设备的验收登记、维护保养、使用、外借、维修、停用、计量检定、期间核查等都必须记录在案，而且设备上的三色状态标识必须与设备实际情况以及档案中的记录一致。

　　5、玻璃仪器、温湿度计、等自校的仪器要根据自校规定做自校并记录。一般功能性检查的仪器也按周期检定计划进行检查并记录。

　　6、安全设施检查：高压气瓶要放在安全柜中，灭火器要定期检查、试剂库通风防火沙桶、应急喷淋头，需隔离的要有明显的隔离警示标识。

　　7、试剂、标准滴定液、标准品、毒麻物质、菌种的管理要规范：进出库登记、标签管理、特殊物质双人双锁管理，领用返还或灭活双人签字等。供应商（试剂、对照品、仪器、计量）的评估要有评估记录。

　　8、留样室、标本室要有环境监控记录。

　　9、检查样品流转标识，待检、正检、检毕、留样的样品要有统一的唯一性标识。

　　10、检查内部质量监控计划是否按计划实施。

　　11、认真实施内审、管理评审工作，并做好相关记录。

　　检查组参照《江西省年度资质认定获证实验室专项监督检查表》，通过听取汇报、现场察看、查阅文档记录及有关资料，对相关人员进行提问，考核我所管理体系的建立和运行情况，检查组认为我所已基本符合评审准则要求，并提出项需整改的条款。我所立即制定了整改措施，并逐条加以落实整改，形成整改报告。

　　三、计量工作

　　年初制定了仪器设备的'周期检定计划与期间核查计划，按计划对需要检定的仪器，联系安排计量单位进行检定。对自校的仪器，按照本所自校规程进行自校。对只需一般功能性检查的仪器，按计划进行检查。对使用频率高的精密仪器，按要求，依据本所《期间核查作业指导书》进行核查，并做好相关记录，存档。

　　四、内审工作

　　下发《内部质量体系审核实施计划》的通知，于年月日，内审组依据《管理体系内部审核检查表》对各科室进行逐项检查，发现项不符合，不符合项科室分布的分析：业务科项。实验室项。质量监督管理科项。不符合项按标准条款分析：体系覆盖范围不符合项。文件控制不符合项。检验和技术管理人员的知识要求不符合项。有缺陷的设备的检查不符合项。用期间核查保持设备校准状态，期间核查不符合项。报告的修改和分发不符合项。分别填写“不符合项及其纠正措施跟踪报告单”，跟踪整改后形成质量体系内部审核报告，并提交管理评审。

　　五、管理评审工作

　　下发《管理评审计划》的通知，于20xx年xx月xx日，对以下内容进行评审：

　　1.对上次管理评审后管理体系运行情况的评审。

　　2.对政策和规范适应性的评审。

　　3.对最近一次管理体系内审结果的评审。

　　4.对管理体系有效性和适用性的评审。

　　5.对上次评审（包括由外部机构进行的评审）提出整改措施的整改结果的评审。

　　6.对工作量和工作类型变化的评审。

　　7.对顾客意见（抱怨）反馈的评审。

　　8.质量控制活动情况实施效果的评审。

　　9.对检验能力的验证和实验室间比对结果的评审。

　　10.对资源配置和员工培训等因素实施情况的要求的评审。