- 相关推荐
进口药品代理注册合同书
在人们越来越相信法律的社会中，随时随地，各种场景都有可能使用到合同，签订合同也是避免争端的最好方式之一。那么大家知道合法的合同书怎么写吗？以下是小编整理的进口药品代理注册合同书，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
进口药品代理注册合同书1
甲方：_______________地址：_____________
乙方：______________服务有限公司
地址：___________________，
为使甲方的硫糖铝混悬凝胶(Sucralfate Gel)产品获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的《进口药品注册证》，甲方愿意接受乙方提供的进口药品注册咨询服务，经平等友好协商，甲、乙双方就此项合作达成如下协议条款：
一、甲方委托乙方代为注册的药品为：
1、品名：糖铝混悬凝胶(Sucralfate Gel)
2、商品名：素得(Sucrate)
3、剂型：凝胶剂
4、规格：5ml：1g
5、包装规格：12袋/盒
6、注册分类：进口注册，按化药3类注册。
二、双方的责任和义务
甲方责任：
1、甲方应在乙方指导下向乙方提供该产品注册所需的各种资料，包括书面资料和图谱数据，以及必需的证明性文件;
2、甲方应提供本产品注册送检所需的合格样品;
3、甲方应向乙方提供乙方要求的本产品注册所需的其他必要的支持;4、甲方应根据本协议按期支付给乙方本产品进口注册咨询服务费;
5、如有必要，甲方应进行相应的药学研究或临床前试验，以获得必要的资料和数据;6、如有必要，甲方应进行相应的临床试验，以获得必要的资料和数据。
乙方责任：
第一阶段—申请临床批件(如减免临床，则直接获得进口药品注册证)1、乙方应成立工作小组，指定联系人并制订工作计划;
2、乙方应提供注册所需资料和数据的清单给甲方，并提供指导手册指导甲方收集整理数据;
3、乙方负责审核整理甲方提供的资料和数据，在可能的范围内由乙方进行补充和修改，如有必要，由乙方指导甲方完成;
4、乙方负责翻译本产品注册所需的资料和文件;5、乙方负责中文申报资料收集、整理及撰写;
6、乙方应在甲方提供注册所需的资料和文件后的80个工作日内完成申报资料的撰写，并代表甲方前往SFDA递交资料，直至申请被受理;
7、乙方负责就药品注册检验的有关事宜与药品检验所沟通，并保持联系以便能尽早得知检验结果;
8、受理后乙方应负责对该申请材料的审评情况进行跟踪，与审评专家联系，力使甲方在SFDA规定的期限内获得进口药品注册证(减免临床)或临床批件。
9、如附加临床前研究(药学研究或药理毒理研究)必须执行以获得必要的数据和信息，而且甲方委托乙方执行这些研究，那么乙方将负责遴选研究机构、制定实验方案、监督实验执行、评价实验结果等。此将另行协议加以规定。第二阶段—申请进口药品注册证
10、如有必要进行临床试验，乙方应在收到完整并合格的临床试验报告后的50个工作日内完成申报资料的撰写，并代表甲方前往SFDA递交资料，直至申请被受理;
11、如果SFDA对申请人生产设施进行现场检查，而且甲方愿意寻求乙方的帮助，那么乙方将提出迎接检查的准备要去，帮助甲方准备和接受检查。此种情况发生时将另行协议加以规定。
12、受理后乙方应负责对该申请材料的审评情况进行跟踪，使得甲方在SFDA规定的期限内获得进口药品注册证;
13、乙方将及时告知甲方在注册过程中的任何重大事件;
14、如果甲方委托乙方进行临床试验，乙方负责联系临床试验机构，制订临床试验方案，监测临床试验过程。此种情况发生时将另行协议加以规定。
三、注册服务费及支付方式
注册咨询服务费分为三个部分：
注册服务费：人民币_______元
如有必要进行药学研究和临床前研究，咨询服务费用由双方另行协商决定。如有必要进行临床试验，临床试验咨询服务费为人民币_______元，如果甲方委托乙方进行临床试验，甲方应支付乙方CRO收费的15%作为乙方临床试验执行费。此将由双方另外签订关于临床试验的协议。
以上费用按下述方式支付方式：
1、自本协议签订后5日内，甲方向乙方支付注册服务费的60%，人民币(大写)________万元，即￥_______万元作为首期费用，乙方在收到首期费用后启动该服务项目，包括但不限于：成立项目工作小组;起草工作计划;提供指导文件，指导甲方提供注册所需的文件和数据;
2、甲方在获得第一阶段的《受理通知书》后5日内，向乙方支付注册服务费的30%，人民币(大写)_______万元，即￥________万元作为二期费用。乙方收到二期款即开始该产品在SFDA及CDE的追踪工作;
3、甲方应于SFDA发布该产品《进口药品注册证》或临床批件后的5日内(以SFDA网站公布之日起计算)，向乙方支付所余注册服务费，人民币(大写)_________万元，即￥________万元作为三期费用。
4、如有必要进行临床试验，甲方应支付临床试验咨询服务费的60%作为临床试验阶段的首期费用，收到该费用后立即启动临床试验咨询服务工作。
5、甲方在获得第二阶段的《受理通知书》后5日内，向乙方支付临床试验咨询服务费的20%作为临床试验阶段的二期费用。乙方收到二期款即开始该产品在SFDA及CDE的追踪工作;
6、甲方应于SFDA发布该产品《进口药品注册证》后的5日内(以SFDA网站公布之日起计算)，向乙方支付剩余的临床试验咨询服务费作为临床试验阶段的三期费用。如果甲方委托乙方进行临床前试验研究
7、如果甲方委托乙方进行必要的临床前研究试验，在与试验机构签订协议后的.5日内，则甲方应支付临床前试验费用的60%作为临床前试验研究的首期费用。
8、试验完成后5日内，甲方应支付余下的临床试验费用，乙方在收到费用后的5日内，将试验报告的复印件交至甲方。如果甲方委托乙方进行临床试验
9、如果甲方委托乙方进行临床试验，在确定临床试验机构后的5日内，则甲方应支付临床试验费用的60%作为临床试验的首期费用。
10、临床试验完成后5日内，甲方应支付余下的临床试验费用，乙方在收到费用后的5日内，将临床试验报告的复印件交至甲方。
四、保密责任
双方应保守对方的技术秘密和商业秘密，未经所有方许可不得以任何方式在任何场合泄露。注册当局和甲方同意的第三方除外。
五、奖惩与违约责任
1、本协议应遵守中华人民共和国的法律和法规。
2、如因乙方不履职责造成甲方产品在SFDA不能成功注册，乙方退还所收注册服务费;如因其它客观原因造成不能成功注册，乙方将退回已收费用的30%(乙方可能的最大利润率的两倍)。
3、若因甲方原因如：甲方不配合乙方的工作，提供的证明性文件无效，提供的样品不合格，试验资料虚假等导致的注册延期或失败，由甲方负有关责任。
4、协议双方应本着诚实信用的原则完整履行本协议，积极合作，共同完成好本产品的注册工作。在本合同执行期间如果双方发生争议，应友好协商解决;如经双方协商不能达成协议，双方同意将争议提交本协议履行地仲裁委员会进行仲裁。
5、若因不可抗力因素(包括政策变化)造成双方的任何损失，均由双方各自承担相应的损失。
六、生效条件
本协议书一式二份，双方各持一份，在双方法人代表(或指定负责人)签字或盖章之日起生效。
甲方：_________乙方：_____________服务有限公司
地址：____________地址：________________________
电话：___________电话：_____________
传真：___________传真：_______________
签字：____________签字：_______________
日期：____________日期：________________
进口药品代理注册合同书2
外贸进口代理协议模板甲方：_________________乙方：_________________合同编号：______________经甲乙双方经友好协商，就外贸代理甲方直接进口_________________（采用包干费方式）达成如下协议：
一、包干费总额为_________元人民币。项目如下：
1、品名：_________________；备件____套（清单附后）；商标：________（_________牌）；型号：________；原产地：____________；
2、起运港_________________至中国_________________；外方交货到_________港口的时间，应由买X提前15天通知乙方；
3、价格中已包括货物成本、国外海运费和海运保险费；
4、外方来华人员（安装、调试、同时培训一名中方专职操作维修售后服务人员国际机票等）费用人民币_________元；
5、进口关税和增值税，按海关实际征收数额缴纳。外贸进口代理手续费、商检费、银行费用、保险费、港口费、运杂费、国内短途运费以及其他相关费用，均包括在总额_________元人民币包干费之内。
二、付款条件
1、签订进口代理协议书后（货到_________前____天）买X应预付每台_________元人民币作为支付进口关税、增值税和国内运费。
2、接着，货到_________后____日内，由外贸支付有关进口关税清关提货给买X；
3、当买X收到机器一周内，外方来华人员负责安装调试，同时培训一名中方专职操作维修售后服务人员。在机器运行正常3天后，由买X支付给乙方每台人民币_____元作为外方来华人员的安装调试机器、培训中方专职操作维修售后服务人员和国际往返机票等费用。
4、当安装调试、正常运行30天内，且经买X验收合格后，买X应将货款余额一次付清。
三、其他说明
1、_________________型号_________________产量：_________。
2、_________________文字软件系统：中文英文。
3、有关备件____套清单：_________________________。
4、_________________由买X在安装调试_________前自理购置。
5、外方1—2人在华安装调试机器培训中方专职操作维修售后服务人员期间（约7天）的`食宿费用，由买X承担。
6、如果机器出现故障，经外方培训的中方专职操作维修售后服务人员无法修复时，机器将由外方负责终身维修，来回路费由外方自负。甲方也可以退货给乙方。对造成的损失将由乙方负责对外交涉协商索赔。若协商无效，可提交签约地法院解决。
7、未尽事宜，由甲乙双方依据_________________友好协商解决。
甲方（盖章）：__________________代表人（签字）：_______________签约地点：______________________
________年____月____日
乙方（盖章）：_________________代表人（签字）：_______________签约地点：______________________
________年____月____日
【进口药品代理注册合同书】相关文章：
进口代理合同书04-04
代理注册公司合同书通用12-08
实用版药品代理合同书10-12
进口代理协议03-22
代理进口合同10-13
进口代理的合同08-26
进口合同书06-15
委托代理进口合同02-10
代理进口合同集锦04-27